Регуляция склеростина при поражениях апикального периодонтита
Взаимосвязь между резорбцией кости и регуляцией склеростина при поражениях апикального периодонтита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Натощак (8-10 часов) у всех участников брали венозную кровь из локтевой/базальной вены предплечья. После выдерживания крови при комнатной температуре в течение 30 минут ее центрифугировали при 2500 g в течение 10 минут. После центрифугирования отделяли верхнюю сыворотку из пробирок. Индекс гемолиза (HI) сывороток измеряли для предотвращения оптических помех в биохимическом автоанализаторе (Cobas 8000 Chemistry Analyser, США). Образцы с индексом гемолиза более 50 мг/дл Hb были исключены из исследования. Сыворотки, полученные после центрифугирования, разливали в пробирки емкостью 0,5 мл (Эппендорф, Гамбург, Германия) и хранили при -80°С до дня анализа.
Образцы GCF были взяты до периодонтального зондирования, чтобы избежать загрязнения кровью. Чтобы избежать загрязнения образца, пациентов просили ничего не есть и не пить как минимум за 30 минут до процедуры. После выбора зоны забора ЗКФ (участок зуба с АП и участок, который часто соответствует этому же участку у здоровых лиц), место забора изолировали ватными палочками и удаляли налет. После осторожной сушки на воздухе полоски PerioPaper (OraFlow Inc., Нью-Йорк, США) аккуратно помещали до ощущения легкого сопротивления и оставляли там на 30 секунд. Три образца были взяты с мезиальной, дистальной и щечной поверхностей соответствующего зуба. Периобумаги тщательно промывали в пробирках Эппендорфа емкостью 0,5 мл (после вычета собственного веса пробирки) 100 мкл фосфатно-солевого буферного раствора (PBS) с использованием автоматической пипетки. Из образцов удаляли бумажные полоски с пятнами крови. Все образцы GCF взвешивались на прецизионных весах (Shimadzu Libror, модель AEG-220, Германия) и записывались. Образцы во всех закрытых пробирках тщательно перемешивали с помощью вихревого устройства (Heidolph Reax Top Vortex, Швабах, Германия) в течение примерно 15-20 секунд. Это позволило GCF перейти в PBS. Периобумаги в пробирках удаляли из GCF и PBS без загрязнения. Оставшийся экстракт в пробирках хранили при температуре -80°С до дня анализа. Результаты, полученные в день исследования, были пропорционально взвешены по весу/PBS. В день анализа всем сывороткам и GCF сначала давали медленно раствориться при +4 oC, а затем перед измерением доводили до комнатной температуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты с хроническим апикальным периодонтитом, не имеющие патологии пародонта, не имеющие острых/хронических заболеваний (заболеваний мышц, суставов и костей, воспалительных заболеваний кишечника, местной или генерализованной инфекции, тяжелых заболеваний органов, сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета)
Критерий исключения:
Пациенты, перенесшие какие-либо острые/хронические заболевания (воспалительные и ревматоидные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания мышц, суставов и костей, воспалительные заболевания кишечника, местные или генерализованные инфекции, заболевания соединительной ткани и сахарный диабет), пациенты, имевшие в анамнезе курение, беременные и/или Пациенты, кормящие грудью, прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев; пациенты, проходящие стоматологическое лечение с хроническим маргинальным пародонтитом; пациенты с ОП, в анамнезе применявшие иммунодепрессанты, стероидные или нестероидные противовоспалительные препараты; применение высоких доз витамина биотина в последние 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментально: 90 пациентов с апикальным периодонтитом (группа АП).
Группа АП была разделена на 3 подгруппы.
Участники основной группы были разделены на две подгруппы: 35 пациентов с оценкой PAI 3–4 (2-я группа: легкий-умеренный АП) и 55 пациентов, имеющих хотя бы один зуб с выраженностью PAI 5 (3-я группа: Тяжелый АП).
|
Больным были сделаны рентгенограммы.
У этих пациентов были взяты образцы крови и жидкости десневой борозды.
Другие имена:
|
|
Контроль: здоровая контрольная группа из 35 добровольцев.
В исследование была включена здоровая контрольная группа из 35 добровольцев без патологии пародонта, а также каких-либо острых/хронических заболеваний (заболеваний мышц, суставов и костей, воспалительных заболеваний кишечника, местной или генерализованной инфекции, тяжелых заболеваний органов, сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета). контрольная группа.
В исследование были включены 35 здоровых пациентов с оценкой PAI 1–2 (группа 1: контрольная группа).
|
Больным были сделаны рентгенограммы.
У этих пациентов были взяты образцы крови и жидкости десневой борозды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни склеростина, RANKL, MMP-9 и PGE2 в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: базовый уровень
|
будет оценена корреляция между периапикальной рентгенопрозрачностью и уровнями GCF.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни склеростина, RANKL, MMP-9 и PGE2 в сыворотке
Временное ограничение: базовый уровень
|
будет оценена корреляция между периапикальной рентгенопрозрачностью и уровнями в сыворотке.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .