Sclerostinregulatie bij apicale parodontitislaesies bij apicale parodontitislaesies
Relatie tussen botresorptie en sclerostinregulatie bij apicale parodontitislaesies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van alle deelnemers werd nuchter (8-10 uur) veneus bloed afgenomen uit de antecubitale/basisaders van de onderarm. Nadat het bloed 30 minuten op kamertemperatuur was gehouden, werd het 10 minuten bij 2500 x g gecentrifugeerd. Na centrifugatie werd het bovenste serum van de buizen gescheiden. De hemolyse-index (HI) van de sera werd gemeten om optische interferentie in het biochemische autoanalyseapparaat (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, VS) te voorkomen. Monsters met een hemolyse-index groter dan 50 mg/dl Hb werden van het onderzoek uitgesloten. De na centrifugatie verkregen sera werden in hoeveelheden van 0,5 ml buisjes (Eppendorf, Hamburg, Duitsland) verdeeld en tot de dag van analyse bij -80°C bewaard.
Om contaminatie met bloed te voorkomen, werden GCF-monsters genomen vóór het parodontaal sonderen. Om besmetting van het monster te voorkomen, werd de patiënten gevraagd gedurende ten minste 30 minuten vóór de procedure niets te eten of te drinken. Na het selecteren van het gebied waar de GCF-verzameling zou plaatsvinden (het gebied van de tand met AP en het gebied dat vaak overeenkomt met hetzelfde gebied bij gezonde individuen), werd het bemonsteringsgebied geïsoleerd met wattenrolletjes en werd tandplak verwijderd. Na voorzichtig drogen aan de lucht werden PerioPaper-strips (OraFlow Inc., NY, VS) voorzichtig geplaatst totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werden ze daar gedurende 30 seconden gelaten. Er werden drie monsters genomen van de mesiale, distale en buccale oppervlakken van verwante tanden. Periopapers werden grondig gewassen in Eppendorf-buisjes van 0,5 ml (na aftrek van het tarragewicht van de buis) met 100 µl fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) met behulp van een automatische pipet. Met bloed bevlekte papieren stroken werden uit de monsters verwijderd. Alle GCF-monsters werden gewogen op een precisiebalans (Shimadzu Libror, model AEG-220, Duitsland) en geregistreerd. De monsters in alle gesloten buizen werden gedurende ongeveer 15-20 seconden grondig gemengd met een vortexapparaat (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Duitsland). Hierdoor kon GCF overgaan in PBS. Periopapieren in buizen werden zonder verontreiniging uit GCF en PBS verwijderd. Het resterende extract in buisjes werd tot de dag van analyse bij -80oC bewaard. De op de onderzoeksdag verkregen resultaten werden geproportioneerd door gewichten/PBS te wegen. Op de dag van de analyse liet men alle serums en GCF eerst langzaam oplossen bij +4 oC en vervolgens vóór de meting op kamertemperatuur brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met chronische apicale parodontitis zonder parodontale pathologie zonder acute/chronische ziekte (spier-gewrichts-botziekten, inflammatoire darmziekten, lokale of gegeneraliseerde infectie, ernstige orgaanziekten, hart- en vaatziekten en diabetes mellitus)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een acute/chronische ziekte (inflammatoire en reumatoïde ziekten, hart- en vaatziekten, spier-gewrichts- en botziekten, inflammatoire darmziekten, lokale of gegeneraliseerde infectie, bindweefselziekten en diabetes mellitus) Patiënten met een voorgeschiedenis van roken, zwangere en/of of patiënten die borstvoeding geven antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken in de afgelopen 6 maanden patiënten die een tandheelkundige behandeling ondergaan met chronische marginale parodontitis en AP-patiënten met een voorgeschiedenis van het gebruik van immunosuppressiva, steroïde of niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen gebruik van hoge doses biotine-vitamine in de afgelopen 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 90 patiënten met apicale parodontitis (AP-groep)
De AP-groep werd verdeeld in 3 subgroepen.
De deelnemers aan de onderzoeksgroep werden verdeeld in twee subgroepen: 35 patiënten met een PAI-score van 3-4 (Groep 2: milde tot matige AP), en 55 patiënten met minstens één tand met een ernst van PAI 5 (Groep 3: Ernstige AP).
|
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt.
Bij deze patiënten werden bloedmonsters en monsters van gingivale creviculaire vloeistof afgenomen
Andere namen:
|
|
Controle: Een gezonde controlegroep van 35 vrijwilligers
Een gezonde controlegroep van 35 vrijwilligers zonder parodontale pathologie en zonder enige acute/chronische ziekte (spier-gewrichts-botziekten, inflammatoire darmziekten, lokale of gegeneraliseerde infectie, ernstige orgaanziekten, hart- en vaatziekten en diabetes mellitus) werd opgenomen in het onderzoek. controlegroep.
Er werden 35 gezonde patiënten met een PAI-score van 1-2 (Groep 1: Controlegroep) geïncludeerd.
|
Er werden radiografieën van de patiënten gemaakt.
Bij deze patiënten werden bloedmonsters en monsters van gingivale creviculaire vloeistof afgenomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van sclerostin, RANKL, MMP-9 en PGE2 in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: basislijn
|
De correlatie tussen periapicale radiolucentie en GCF-niveaus zal worden geëvalueerd
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van sclerostine, RANKL, MMP-9 en PGE2 in serum
Tijdsspanne: basislijn
|
De correlatie tussen periapicale radiolucentie en serumspiegels zal worden geëvalueerd
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .