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Sklerostin-Regulation bei apikalen Parodontitis-Läsionen bei apikalen Parodontitis-Läsionen

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Zusammenhang zwischen Knochenresorption und Sklerostinregulation bei apikalen Parodontitis-Läsionen

Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen der entzündlichen Knochenresorption im Zusammenhang mit dem Schweregrad der AP und der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) sowie den Sklerostin- und PGE2-Spiegeln im Blut bei AP zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Korrelation der Sklerostinregulation mit den RANKL- und MMP-9-Spiegeln untersucht. Diese monozentrische Querschnittsanalysestudie umfasste 90 Patienten mit AP und 35 systemisch und oral gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe, die sich für eine Kontrolluntersuchung bewarben zwischen September 2023 und Februar 2024. Demografische Merkmale der Patienten (Alter, Body-Mass-Index (BMI) und Mundhygieneindex (OHI)) und zahnärztliche Untersuchungsbefunde (Periapikalindex (PAI), Wurzelkanalbehandlung, Anzahl der Kronen, Füllungen und fehlenden Zähne usw.) wurden aufgezeichnet. Entsprechend dem PAI-Score wurden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt: 35 gesunde Patienten mit einem PAI-Score von 1-2 (Gruppe 1: Kontrollgruppe), 35 Patienten mit einem PAI-Score von 3-4 (Gruppe 2: leicht bis mittelschwer). AP) und 55 Patienten mit mindestens einem Zahn mit einem PAI-Score von 5, der durch eine stärkere Knochenresorption gekennzeichnet ist (Gruppe 3: Schwere AP). Die Sklerostin-, RANKL- und MMP-9-Spiegel wurden im Serum und im GCF aller Teilnehmer gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allen Teilnehmern wurde im nüchternen Zustand (8–10 Stunden) venöses Blut aus den Ellenbogen-/Grundvenen des Unterarms entnommen. Nachdem das Blut 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gehalten wurde, wurde es 10 Minuten lang bei 2500 xg zentrifugiert. Nach der Zentrifugation wurde das obere Serum der Röhrchen abgetrennt. Der Hämolyseindex (HI) der Seren wurde gemessen, um optische Interferenzen im Biochemie-Autoanalysegerät (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA) zu verhindern. Proben mit einem Hämolyseindex von mehr als 50 mg/dl Hb wurden von der Studie ausgeschlossen. Die nach der Zentrifugation erhaltenen Seren wurden in 0,5-ml-Röhrchen (Eppendorf, Hamburg, Deutschland) aliquotiert und bis zum Tag der Analyse bei –80 °C gelagert.

Vor der parodontalen Sondierung wurden GCF-Proben entnommen, um eine Kontamination durch Blut zu vermeiden. Um eine Kontamination der Probe zu vermeiden, wurden die Patienten gebeten, vor dem Eingriff mindestens 30 Minuten lang nichts zu essen oder zu trinken. Nach der Auswahl des Bereichs, in dem die GCF-Sammlung erfolgen soll (der Bereich des Zahns mit AP und der Bereich, der bei gesunden Personen häufig dem gleichen Bereich entspricht), wurde der Probenahmebereich mit Watterollen isoliert und Plaque entfernt. Nach sanfter Lufttrocknung wurden PerioPaper-Streifen (OraFlow Inc., NY, USA) vorsichtig platziert, bis ein leichter Widerstand spürbar war, und dort 30 Sekunden lang belassen. Drei Proben wurden von der mesialen, distalen und bukkalen Oberfläche des entsprechenden Zahns entnommen. Periopapiere wurden in 0,5-ml-Eppendorf-Röhrchen (nach Abzug des Taragewichts des Röhrchens) mit 100 µl phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) unter Verwendung einer automatischen Pipette gründlich gewaschen. Von den Proben wurden blutbefleckte Papierstreifen entfernt. Alle GCF-Proben wurden auf einer Präzisionswaage (Shimadzu Libror, Modell AEG-220, Deutschland) gewogen und aufgezeichnet. Die Proben in allen geschlossenen Röhrchen wurden mit einem Vortex-Gerät (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Deutschland) etwa 15–20 Sekunden lang gründlich gemischt. Dadurch konnte GCF in PBS übergehen. Periopapiere in Röhrchen wurden ohne Kontamination aus GCF und PBS entfernt. Der verbleibende Extrakt in Röhrchen wurde bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert. Die am Studientag erhaltenen Ergebnisse wurden durch Wiegen von Gewichten/PBS proportionalisiert. Am Tag der Analyse ließ man alle Seren und GCF zunächst langsam bei +4 °C auflösen und brachte sie dann vor der Messung auf Raumtemperatur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 90 Patienten teil, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. 35 gesunde Freiwillige, die zur Kontrolluntersuchung und regelmäßigen Untersuchung in die Zahnklinik kamen und weder parodontale Pathologien noch akute/chronische Erkrankungen aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis ohne parodontale Pathologie und ohne akute/chronische Erkrankungen (Muskel-Gelenk-Knochen-Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, lokale oder generalisierte Infektionen, schwere Organerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mellitus)

Ausschlusskriterien:

Patienten mit akuten/chronischen Erkrankungen (entzündliche und rheumatoide Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Gelenk-Knochen-Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, lokale oder generalisierte Infektionen, Bindegewebserkrankungen und Diabetes mellitus), Patienten mit Raucheranamnese, schwangere und/oder oder stillende Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen, Patienten, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen und an chronischer marginaler Parodontitis leiden, sowie AP-Patienten, die in der Vergangenheit Immunsuppressiva, steroidale oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben die letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentell: 90 Patienten mit apikaler Parodontitis (AP-Gruppe)
Die AP-Gruppe wurde in 3 Untergruppen unterteilt. Die Teilnehmer der Studiengruppe wurden in zwei Untergruppen eingeteilt: 35 Patienten mit einem PAI-Score von 3–4 (Gruppe 2: leichte bis mittelschwere AP) und 55 Patienten mit mindestens einem Zahn mit einem Schweregrad von PAI 5 (Gruppe 3: Schwere AP).
Diagnosetest: Gruppe der apikalen Parodontitis
Von den Patienten wurden Röntgenaufnahmen gemacht. Von diesen Patienten wurden Blutproben und Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben entnommen
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kontrolle: Eine gesunde Kontrollgruppe von 35 Freiwilligen
Eine gesunde Kontrollgruppe von 35 Freiwilligen ohne parodontale Pathologie sowie akute/chronische Erkrankungen (Muskel-Gelenk-Knochen-Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, lokale oder generalisierte Infektionen, schwere Organerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mellitus) wurden in die Studie einbezogen Kontrollgruppe. Eingeschlossen wurden 35 gesunde Patienten mit einem PAI-Score von 1-2 (Gruppe 1: Kontrollgruppe).
Diagnosetest: Gruppe der apikalen Parodontitis
Von den Patienten wurden Röntgenaufnahmen gemacht. Von diesen Patienten wurden Blutproben und Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben entnommen
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sklerostin-, RANKL-, MMP-9- und PGE2-Spiegel in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Korrelation zwischen periapikaler Strahlendurchlässigkeit und GCF-Werten wird ausgewertet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von Sklerostin, RANKL, MMP-9 und PGE2 im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
Die Korrelation zwischen periapikaler Strahlendurchlässigkeit und Serumspiegeln wird ausgewertet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Uysal, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 623

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Auf Anfrage des entsprechenden Autors können wir unsere Daten weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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