Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace sklerostinu u lézí apikální parodontitidy u lézí apikální parodontitidy

1. října 2024 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Vztah mezi kostní resorpcí a sklerostinovou regulací u lézí apikální parodontitidy

Naším cílem bylo prozkoumat vztah mezi zánětlivou kostní resorpcí spojenou se závažností AP a gingivální crevikulární tekutinou (GCF) a hladinami sklerostinu a PGE2 v krvi v případech AP. Kromě toho bude zkoumána korelace regulace sklerostinu s hladinami RANKL a MMP-9. Tato jednostranně zaměřená průřezová analytická studie zahrnovala 90 pacientů s AP a 35 systémově a orálně zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu, kteří požádali o kontrolní vyšetření mezi zářím 2023 a únorem 2024. Demografické charakteristiky pacientů (věk, index tělesné hmotnosti (BMI) a index ústní hygieny (OHI)) a nálezy zubního vyšetření (skóre periapikálního indexu (PAI), ošetření kořenových kanálků, počet korunek, výplní a chybějících zubů atd.) bylo nahráno. Podle skóre PAI byli účastníci rozděleni do tří skupin: 35 zdravých pacientů se skóre PAI 1-2 (skupina 1: kontrolní skupina), 35 pacientů se skóre PAI 3-4 (skupina 2: mírná až střední AP) a 55 pacientů s alespoň jedním zubem se skóre PAI 5, vyznačující se závažnější kostní resorpcí (Skupina 3: Těžká AP). Hladiny sklerostinu, RANKL a MMP-9 byly měřeny v séru a GCF všech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nalačno (8-10 hodin) všem účastníkům byla odebrána venózní krev z předloktí antekubitálních/základních žil. Poté, co byla krev udržována při teplotě místnosti po dobu 30 minut, byla centrifugována při 2500 xg po dobu 10 minut. Po odstředění bylo horní sérum zkumavek odděleno. Hemolýzní index (HI) sér byl měřen, aby se zabránilo optické interferenci v biochemickém autoanalyzátoru (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Vzorky s indexem hemolýzy vyšším než 50 mg/dl Hb byly ze studie vyloučeny. Séra získaná po centrifugaci byla rozdělena do alikvotů do 0,5 ml zkumavek (Eppendorf, Hamburg, Německo) a skladována při -80 °C až do dne analýzy.

Vzorky GCF byly odebrány před periodontálním sondováním, aby se zabránilo kontaminaci krví. Aby se zabránilo kontaminaci vzorku, byli pacienti požádáni, aby alespoň 30 minut před výkonem nic nejedli ani nepili. Po výběru oblasti, kde by byl proveden odběr GCF (oblast zubu s AP a oblast, která často odpovídá stejné oblasti u zdravých jedinců), byla oblast odběru izolována bavlněnými smotky a plak byl odstraněn. Po jemném vysušení na vzduchu byly jemně umístěny proužky PerioPaper (OraFlow Inc., NY, USA), dokud neucítil mírný odpor, a nechaly se tam 30 sekund. Byly odebrány tři vzorky z meziálního, distálního a bukálního povrchu příbuzného zubu. Periopapery byly důkladně promyty v 0,5 ml Eppendorfových zkumavkách (po odečtení vlastní hmotnosti zkumavky) 100 ul fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku (PBS) pomocí automatické pipety. Ze vzorků byly odstraněny krví potřísněné papírové proužky. Všechny vzorky GCF byly zváženy na přesných vahách (Shimadzu Libror, Model AEG-220, Německo) a zaznamenány. Vzorky ve všech uzavřených zkumavkách byly důkladně promíchány vortexovým zařízením (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Německo) po dobu přibližně 15-20 sekund. To umožnilo GCF přejít do PBS. Periopapery ve zkumavkách byly odstraněny z GCF a PBS bez kontaminace. Zbývající extrakt ve zkumavkách byl skladován při -80oC až do dne analýzy. Výsledky získané v den studie byly úměrné hmotnosti vážení/PBS. V den analýzy se všechna séra a GCF nejprve nechaly pomalu rozpustit při +4 oC a poté byly před měřením přivedeny na pokojovou teplotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 90 pacientů s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou. 35 zdravých dobrovolníků, kteří přišli do stomatologické ambulance na kontrolu a periodické vyšetření a neměli parodontální patologii, žádné akutní/chronické onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti s chronickou apikální parodontitidou bez periodontální patologie, bez akutního/chronického onemocnění (onemocnění svalů, kloubů a kostí, zánětlivé onemocnění střev, lokální nebo generalizovaná infekce, závažné onemocnění orgánů, kardiovaskulární onemocnění a diabetes mellitus)

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli jakékoli akutní/chronické onemocnění (zánětlivá a revmatoidní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění svalů, kloubů a kostí, zánětlivé onemocnění střev, lokální nebo generalizovaná infekce, onemocnění pojivové tkáně a diabetes mellitus), pacienti, kteří v minulosti kouřili těhotné a/ nebo kojící pacienti užívající antibiotika nebo protizánětlivá léčiva během posledních 6 měsíců pacienti podstupující stomatologické ošetření s chronickou marginální parodontitidou spolu s pacienty s AP s anamnézou užívání imunosupresivních léků, steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků užívání vysokých dávek vitaminu biotin v posledních 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální: 90 pacientů s apikální parodontitidou (skupina AP)
AP skupina byla rozdělena do 3 podskupin. Účastníci ve studijní skupině byli rozděleni do dvou podskupin: 35 pacientů se skóre PAI 3-4 (skupina 2: mírná až střední AP) a 55 pacientů s alespoň jedním zubem se závažností PAI 5 (skupina 3: Těžké AP).
Diagnostický test: Skupina apikální parodontitidy
U pacientů byla provedena radiografie. Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve a gingivální štěrbinové tekutiny
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Kontrola: Zdravá kontrolní skupina 35 dobrovolníků
Do studie byla zahrnuta zdravá kontrolní skupina 35 dobrovolníků bez periodontální patologie a bez jakéhokoli akutního/chronického onemocnění (onemocnění svalů, kloubů a kostí, zánětlivé onemocnění střev, lokální nebo generalizovaná infekce, těžká orgánová onemocnění, kardiovaskulární onemocnění a diabetes mellitus). kontrolní skupina. Bylo zahrnuto 35 zdravých pacientů se skóre PAI 1-2 (skupina 1: kontrolní skupina).
Diagnostický test: Skupina apikální parodontitidy
U pacientů byla provedena radiografie. Těmto pacientům byly odebrány vzorky krve a gingivální štěrbinové tekutiny
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny sklerostinu, RANKL, MMP-9 a PGE2 v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: základní linie
bude hodnocena korelace mezi periapikální radiolucencí a hladinami GCF
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny sklerostinu, RANKL, MMP-9 a PGE2 v séru
Časové okno: základní linie
bude hodnocena korelace mezi periapikální radiolucencí a hladinami v séru
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Uysal, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na žádost příslušného autora můžeme sdílet naše data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina apikální parodontitidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit