Sclerostin szabályozás az apicalis periodontitis léziókban az apicalis periodontitis léziókban
A csontreszorpció és a sclerostin szabályozás közötti kapcsolat az apikális parodontitis léziókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes résztvevő éhgyomri (8-10 óra) vénás vérét az alkar antecubitalis/alapvénából vettük. Miután a vért 30 percig szobahőmérsékleten tartottuk, 2500 xg-vel 10 percig centrifugáltuk. Centrifugálás után a csövek felső szérumát elválasztottuk. Megmértük a szérumok hemolízis indexét (HI), hogy megakadályozzuk az optikai interferenciát a biokémiai autoanalizátorban (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Az 50 mg/dl Hb-nél nagyobb hemolízis indexű mintákat kizárták a vizsgálatból. A centrifugálás után kapott szérumokat 0,5 ml-es csövekbe osztjuk (Eppendorf, Hamburg, Németország), és -80 °C-on tároljuk az elemzés napjáig.
GCF mintákat vettünk a parodontális szondázás előtt, hogy elkerüljük a vérrel való szennyeződést. A minta szennyeződésének elkerülése érdekében a betegeket arra kérték, hogy az eljárás előtt legalább 30 percig ne egyenek vagy igyanak semmit. Miután kiválasztottuk azt a területet, ahol a GCF gyűjtést végezzük (az AP-s fog területe és az egészséges egyénekben gyakran azonos területnek megfelelő terület), a mintavételi területet pamuttekercsekkel izoláltuk, és a lepedéket eltávolítottuk. Gyengéd levegőn történő szárítás után a PerioPaper csíkokat (OraFlow Inc., NY, USA) óvatosan helyeztük el, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig ott hagytuk. Három mintát vettünk a rokon fog meziális, disztális és bukkális felületéről. A periopapírokat 0,5 ml-es Eppendorf-csövekben (a cső tára tömegének levonása után) 100 µl foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) automata pipettával alaposan mostuk. A mintákról vérfoltos papírcsíkokat távolítottak el. Az összes GCF-mintát precíziós mérlegen (Shimadzu Libror, AEG-220 modell, Németország) lemértük és feljegyeztük. Az összes zárt csőben lévő mintákat vortex készülékkel (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Németország) alaposan összekevertük körülbelül 15-20 másodpercig. Ez lehetővé tette a GCF átjutását a PBS-be. A csövekben lévő periopapírokat szennyeződés nélkül eltávolítottuk a GCF-ből és a PBS-ből. A csövekben megmaradt kivonatot -80oC-on tároltuk az elemzés napjáig. A vizsgálati napon kapott eredményeket tömeg/PBS méréssel arányosítottuk. Az analízis napján először az összes szérumot és a GCF-et hagytuk lassan feloldódni +4 oC-on, majd mérés előtt szobahőmérsékletre hoztuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
krónikus apikális periodontitisben szenvedő betegek, akiknek nincs periodontális patológiája, és nincs akut/krónikus betegsége (izom-ízületi-csontbetegségek, gyulladásos bélbetegség, lokális vagy generalizált fertőzés, súlyos szervi betegség, szív- és érrendszeri betegség és diabetes mellitus)
Kizárási kritériumok:
Olyan akut/krónikus betegségben szenvedő betegek (gyulladásos és reumás betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, izom-ízületi-csontbetegségek, gyulladásos bélbetegségek, helyi vagy generalizált fertőzések, kötőszöveti betegségek és diabetes mellitus), olyan betegek, akiknek a kórelőzményében dohányoztak terhes és/ vagy szoptató betegek antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő szert használtak az elmúlt 6 hónapban, fogászati kezelés alatt álló krónikus marginális parodontitiszben szenvedő betegek, valamint AP-betegek, akiknek anamnézisében immunszuppresszív gyógyszereket, szteroid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket használtak nagy dózisú biotin-vitamint az elmúlt 48 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 90 apikális parodontitisben szenvedő beteg (AP csoport)
Az AP csoportot 3 alcsoportra osztották.
A vizsgálati csoportban résztvevőket két alcsoportra osztották: 35 beteg 3-4-es PAI-pontszámmal (2. csoport: enyhe-közepes AP), és 55 olyan beteg, akinek legalább egy foga 5-ös súlyosságú PAI-val (3. csoport: Súlyos AP).
|
A betegek röntgenfelvétele készült.
Ezektől a betegektől vérmintákat és gingivális résfolyadék mintákat vettünk
Más nevek:
|
|
Kontroll: 35 önkéntesből álló egészséges kontrollcsoport
35 önkéntesből álló egészséges kontrollcsoport, akik nem szenvedtek parodontális patológiát, valamint bármilyen akut/krónikus betegséget (izom-ízületi-csontbetegségek, gyulladásos bélbetegség, lokális vagy generalizált fertőzés, súlyos szervi betegség, szív- és érrendszeri betegség és diabetes mellitus). ellenőrző csoport.
35 egészséges beteget vontunk be, akiknek PAI pontszáma 1-2 volt (1. csoport: Kontroll csoport).
|
A betegek röntgenfelvétele készült.
Ezektől a betegektől vérmintákat és gingivális résfolyadék mintákat vettünk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sclerostin, a RANKL, az MMP-9 és a PGE2 szintje a gingiva recicularis folyadékban
Időkeret: alapvonal
|
A periapikális radiolucencia és a GCF-szintek közötti korrelációt értékeljük
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szklerosztin, RANKL, MMP-9 és PGE2 szintje a szérumban
Időkeret: alapvonal
|
A periapikális radiolucencia és a szérumszintek közötti korrelációt értékelni kell
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .