- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512272
Videotallennettu sairaalan purku (VOIR) (VOIR)
Potilas tietää parhaiten - tai Ortus-iHealth-sovelluksissa isännöidyn videon purkamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi: toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka sopivaa ja hyväksyttävää on Patient Knows Best- tai Ortus-iHealth-sovelluksen kautta tallennetun videonauhoituksen käyttö. Siinä käytetään satunnaistettua kontrollikokeilua, jossa yksi ryhmä saa normaalia kotihoitohoitoa ja toinen saa normaalia hoitoa sekä videonauhoitettua kotiutusta.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen kliininen tiimi (esim. sairaanhoitajat ja lääkärit) tallentaa suostumuksensa antavien potilaiden rutiininomaisen kotiutustiedotuksen, joka kattaa esimerkiksi lääkityksen ja haavanhoidon. Tämä tiedotus perustuu lääkintäryhmän vastuuvapauskirjeeseen ja kestää noin kolme minuuttia. Se tapahtuu yksityissairaalan osastohuoneessa potilaan tai hänen omaisensa älylaitteella (esim. kännykällä tai tabletilla). Tämän jälkeen tallennettu video ladataan potilaan Patient Knows Best -sovellustilille. Potilaat voivat katsoa videon useita kertoja parantaakseen ymmärrystään kotiutusta koskevista tiedoista, mukaan lukien lääkitysohjeet, haavasidos ja harjoitus. Lisäksi he voivat jakaa sen sukulaistensa sekä paikkakunnan ja piirin hoitotyöryhmien kanssa parantaakseen jaetun tiedon selkeyttä ja hoidon jatkuvuutta.
Sekä kontrolli- että interventioryhmän potilaat saavat itseraportoidun kyselylomakkeen kotiutusprosessin hyväksymisestä, tyytyväisyydestä ja sen vaikutuksista heidän elämänlaatuunsa. Tallennukseen osallistuva kliininen henkilökunta täyttää myös kyselylomakkeen, jossa arvioidaan uuden toimenpiteen toteutettavuutta, käytännöllisyyttä ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan rekrytointimäärien, pysyvyysasteiden, valmistumisasteiden ja valitun kyselylomakkeen soveltuvuuden perusteella. Kyselylomakkeet täytetään kotiutuksen jälkeen, viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen ja 30 päivää myöhemmin. Lisäksi analysoidaan potilaiden sitoutumista Patient Knows Best -alustaan ja videoiden katselutottumuksiin väestöryhmien välisten erojen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naim Abdulmohdi, PhD
- Puhelinnumero: (+44)1223695538
- Sähköposti: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Odotetaan kotiutettavan omaan tai sukulaisen kotiin;
- Oleskelu vähintään yhden yön osallistuvan sairaalan osastolla;
- Äskettäin kotiutettu (viimeisten 2 kuukauden aikana) osallistuvan sairaalan osastolta, jolla on sama kliininen ongelma kuin hoitoalan ammattilaiset ovat arvioineet;
- Sydänrintakeskuksesta-Basildon tai Vanhusten osasto-Southend
- Sinulla on henkilökohtainen digitaalinen laite (esim. matkapuhelin tai tabletti)/tai lähisukulainen ja mobiilisovellus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Sukulainen tai potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kliininen heikkousasteikko ≤ 8 Rockwood Frailty Scalea käyttämällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat asuvat alueen ulkopuolella tai he suunnittelevat siirtyvänsä toiseen akuuttisairaalaan;
- Kotiutettu toistuvan vastaanoton jälkeen saman kliinisen vaivan vuoksi, jonka hoitoalan ammattilaiset ovat arvioineet;
- Potilaalla tai lähihoitajalla ei ole henkilökohtaista digitaalista laitetta, joka pystyy isännöimään Potilas tuntee parhaiten/ Ortus-iHealth -sovellusta;
- Potilas tai sukulainen, joka ei pysty tai halua ladata henkilökohtaista kotiutusvideota mobiilisovellukseen;
- otettu psykiatrisista syistä (muista kuin dementiasta/deliriumista);
- Tunnistettu olevan elämänsä lopussa ja jonka hoidosta on tullut palliatiivista / kliinistä heikkousasteikkoa > 8 Rockwood Frailty Scale -asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen sairaalan kotiutus sisältää lääketieteellisen kotiutuskirjeen ja terveydenhuoltotiimin suulliset neuvot.
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Tavallinen sairaalan kotiutus + videonauhoitetut lääketieteelliset neuvot terveydenhuollon tiimiltä ladattu mobiilisovellukseen
|
Rutiininomaisen sairaalasta poistumisen selitys on videonauhoitettu [enintään kolme minuuttia]. Potilas lataa videon mobiilisovellukseen, ja potilas/sukulaiset voivat tarkastella neuvoja useita kertoja |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videon purkamisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää ja 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa on suljettu ja avoin kysymys, joka perustuu validoituun kyselyyn
|
7 päivää ja 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Lyhyt kyselylomake potilastyytyväisyydestä
|
7 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Siirtymien hoito
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kolme kysymystä, jotka mittaavat validoitua työkalua
|
7 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys videolle tallennettuun vastuuvapauteen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa purkamisen jälkeisestä kokemuksesta
|
Sulje ja avaa kyselylomake
|
7 päivän kuluessa purkamisen jälkeisestä kokemuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320936
- 423607 (Muu tunniste: 423607)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .