- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512272
Alta hospitalar gravada em vídeo (VOIR) (VOIR)
Avaliando a viabilidade e aceitabilidade da descarga de vídeo hospedada em aplicativos Patient Knows Best ou Ortus-iHealth: um ensaio clínico randomizado de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
O estudo tem como objetivo avaliar o quão adequado e aceitável é o uso de alta gravada em vídeo por meio do aplicativo Patient Knows Best ou Ortus-iHealth. Ele emprega um desenho de ensaio clínico randomizado, com um grupo recebendo cuidados de alta padrão e outro recebendo os cuidados padrão mais alta gravada em vídeo.
Após a alta hospitalar, a equipe clínica (por exemplo, enfermeiros e médicos) registrará o briefing de alta de rotina, abrangendo aspectos como medicação e tratamento de feridas, para pacientes que consentirem. Esse briefing será baseado na carta de alta da equipe médica e terá duração aproximada de até três minutos. Será realizado em enfermaria de hospital particular, utilizando o dispositivo inteligente do paciente ou de seu familiar (por exemplo, celular ou tablet). Posteriormente, o vídeo gravado será enviado para a conta do aplicativo Patient Knows Best do paciente. Os pacientes podem revisar o vídeo várias vezes para reforçar sua compreensão das informações de alta, incluindo conselhos sobre medicamentos, curativos e exercícios. Além disso, podem partilhá-los com os seus familiares, bem como com as equipas de enfermagem comunitárias e distritais, para aumentar a clareza das informações partilhadas e a continuidade dos cuidados.
Os pacientes do grupo controle e intervenção receberão um questionário auto-relatado sobre sua aceitação do processo de alta, níveis de satisfação e seu impacto na qualidade de vida. A equipe clínica envolvida na gravação também preencherá um questionário avaliando a viabilidade, praticidade e satisfação com a nova intervenção.
A viabilidade do estudo será avaliada com base nos números de recrutamento, taxas de retenção, taxas de conclusão e adequação do questionário escolhido. Os questionários serão administrados após a alta, uma semana após a alta e trinta dias depois. Além disso, o envolvimento do paciente com a plataforma Patient Knows Best e os hábitos de visualização de vídeos serão analisados para explorar quaisquer diferenças entre os grupos demográficos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naim Abdulmohdi, PhD
- Número de telefone: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Previsão de alta para domicílio próprio ou de parente;
- Permanecer pelo menos uma noite em enfermaria de hospital participante;
- Alta recente (nos últimos 2 meses) da enfermaria do hospital participante com o mesmo problema clínico avaliado pelos profissionais de saúde;
- Do centro cardiotorácico-Basildon ou enfermaria de idosos-Southend
- Ter um dispositivo digital pessoal (por exemplo, celular ou tablet)/ou um parente próximo e um aplicativo móvel
- Capaz de ler e entender inglês.
- Parente ou paciente disposto e capaz de dar consentimento informado
- Escala de Fragilidade Clínica ≤ 8 usando a Escala de Fragilidade Rockwood
Critério de exclusão:
- Os pacientes moram fora da área ou planejam ser transferidos para outro hospital de urgência;
- Alta após internações recorrentes pela mesma queixa clínica avaliada pelos profissionais assistenciais;
- O paciente ou cuidador imediato não possui um dispositivo digital pessoal capaz de hospedar o aplicativo Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- Paciente ou parente que não pode ou não deseja enviar o vídeo de alta personalizado para o aplicativo móvel;
- Internado por motivos psiquiátricos (exceto demência/delirium);
- Identificado como estando no fim da vida e cujos cuidados se tornaram paliativos/clínicos Escala de fragilidade > 8 usando Rockwood Frailty Scale
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A alta hospitalar habitual inclui carta de alta médica e aconselhamento verbal da equipe de saúde.
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Outro: Grupo de intervenção
Alta hospitalar habitual + aconselhamento médico gravado em vídeo da equipe de saúde carregado em aplicativo móvel
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A explicação de rotina da alta hospitalar é gravada em vídeo [até três minutos]. O vídeo é carregado em um aplicativo móvel para que o paciente e os pacientes/familiares possam revisar o conselho várias vezes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da descarga de vídeo
Prazo: 7 dias e 30 dias após a alta
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Questionário com perguntas fechadas e abertas baseadas em questionário validado
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7 dias e 30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 7 e 30 dias após a alta
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Breve questionário sobre satisfação do paciente
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7 e 30 dias após a alta
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Cuidado com as Transições
Prazo: 7 e 30 dias após a alta
|
Três perguntas medindo ferramenta validada
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7 e 30 dias após a alta
|
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Satisfação da equipe com a alta gravada em vídeo
Prazo: dentro de 7 dias após a experiência pós-alta
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Questionário fechado e aberto
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dentro de 7 dias após a experiência pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 320936
- 423607 (Outro identificador: 423607)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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