- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06512272
Videooptaget hospitalsudskrivning (VOIR) (VOIR)
Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af videoudledning, der hostes i Patient Knows Best eller Ortus-iHealth-apps: Et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvor egnet og acceptabel brugen af videooptaget udledning via applikationen Patient Knows Best eller Ortus-iHealth er. Den anvender et randomiseret kontrolforsøgsdesign, hvor en gruppe modtager standardudskrivningspleje og en anden modtager standardpleje plus videooptaget udskrivning.
Ved udskrivelse fra hospitalet vil det kliniske team (f.eks. sygeplejersker og læger) registrere den rutinemæssige udskrivelsesbriefing, der dækker aspekter såsom medicin og sårpleje, for samtykkende patienter. Denne briefing vil være baseret på udskrivningsbrevet fra lægeteamet og vil vare cirka op til tre minutter. Det vil foregå på et privat hospitalsstue ved hjælp af patientens eller dennes pårørendes smart-enhed (f.eks. mobil eller tablet). Efterfølgende vil den optagede video blive uploadet til patientens Patient Knows Best app-konto. Patienter kan gennemgå videoen flere gange for at styrke deres forståelse af udledningsinformationen, herunder rådgivning om medicin, sårforbinding og træning. Derudover kan de dele det med deres pårørende såvel som lokale og distriktssygeplejeteams for at øge klarheden af delt information og kontinuiteten i plejen.
Både kontrol- og interventionsgruppepatienter vil modtage et selvrapporteret spørgeskema vedrørende deres accept af udskrivningsprocessen, tilfredshedsniveauer og dens indvirkning på deres livskvalitet. Klinisk personale involveret i optagelsen vil også udfylde et spørgeskema, der vurderer gennemførligheden, gennemførligheden og tilfredsheden med den nye intervention.
Gennemførligheden af undersøgelsen vil blive evalueret ud fra rekrutteringstal, fastholdelsesrater, fuldførelsesrater og det valgte spørgeskemas egnethed. Spørgeskemaer vil blive administreret efter udskrivelsen, en uge efter udskrivelsen og tredive dage senere. Derudover vil patientens engagement med Patient Knows Best-platformen og videoseervaner blive analyseret for at udforske eventuelle forskelle mellem demografiske grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonnummer: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Forventes at blive udskrevet til deres eget eller en pårørendes hjem;
- Ophold i mindst én nat på en deltagende hospitalsafdeling;
- Nylig udskrivelse (i de sidste 2 måneder) fra den deltagende sygehusafdeling med samme kliniske problem som vurderet af plejepersonalet;
- Fra hjerte-thorax center-Basildon eller Ældreafdeling-Southend
- Har en personlig digital enhed (f.eks. mobil eller tablet)/eller deres nære slægtning og mobilapp
- Kan læse og forstå engelsk.
- Pårørende eller patient villig og i stand til at give informeret samtykke
- Klinisk skrøbelighedsskala på ≤ 8 ved brug af Rockwood skrøbelighedsskala
Ekskluderingskriterier:
- Patienter bor uden for området eller planlægger at blive overført til et andet akuthospital;
- Udskrives efter gentagne indlæggelser for samme kliniske klage som vurderet af plejepersonalet;
- Patienten eller den nærmeste plejer har ikke en personlig digital enhed, der er i stand til at hoste Patient Knows Best/Ortus-iHealth-appen;
- Patient eller pårørende ude af stand til eller uvillig til at uploade den personlige udledningsvideo til mobilappen;
- Indlagt af psykiatriske årsager (andre end demens/delirium);
- Identificeret som værende i slutningen af livet, og hvis pleje er blevet palliativ/klinisk skrøbelighedsskala på > 8 ved brug af Rockwood skrøbelighedsskala
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig hospitalsudskrivning omfatter lægeudskrivningsbrev og mundtlig rådgivning fra sundhedspersonalet.
|
|
|
Andet: Interventionsgruppe
Sædvanlig hospitalsudskrivning + videooptaget medicinsk rådgivning fra sundhedsteamet uploadet i en mobilapp
|
Den rutinemæssige forklaring af hospitalsudskrivning er videooptaget [op til tre minutter]. Videoen uploades af til en mobilapp til patienten, og patient/pårørende kan gennemgå rådene flere gange |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af videoudladning
Tidsramme: 7 dage og 30 dage efter udskrivelsen
|
Spørgeskema med lukket og åbent spørgsmål baseret på valideret spørgeskema
|
7 dage og 30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 7 og 30 dage efter udskrivelsen
|
Kort spørgeskema om patienttilfredshed
|
7 og 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Pleje af overgange
Tidsramme: 7 og 30 dage efter udskrivelsen
|
Tre spørgsmål, der måler valideret værktøj
|
7 og 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Personalets tilfredshed med videooptaget udledning
Tidsramme: inden for 7 dage efter oplevelse efter udskrivelsen
|
Luk og åbnet spørgeskema
|
inden for 7 dage efter oplevelse efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 320936
- 423607 (Anden identifikator: 423607)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ALLE, voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater