- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06512272
Alta hospitalaria grabada en vídeo (VOIR) (VOIR)
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de la descarga por vídeo alojada en las aplicaciones Patient Knows Best o Ortus-iHealth: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
El estudio tiene como objetivo evaluar qué tan adecuado y aceptable es el uso del alta grabada en vídeo a través de la aplicación Patient Knows Best u Ortus-iHealth. Emplea un diseño de ensayo de control aleatorio, en el que un grupo recibe atención de alta estándar y otro recibe atención estándar más alta grabada en video.
Al alta del hospital, el equipo clínico (p. ej., enfermeras y médicos) registrará la sesión informativa de rutina del alta, que cubrirá aspectos como la medicación y el cuidado de las heridas, para los pacientes que den su consentimiento. Esta sesión informativa se basará en la carta de alta del equipo médico y durará aproximadamente hasta tres minutos. Se llevará a cabo en una habitación de planta privada de un hospital, utilizando el dispositivo inteligente (por ejemplo, móvil o tableta) del paciente o de su familiar. Posteriormente, el vídeo grabado se cargará en la cuenta de la aplicación Patient Knows Best del paciente. Los pacientes pueden revisar el video varias veces para reforzar su comprensión de la información del alta, incluidos consejos sobre medicamentos, vendajes para heridas y ejercicio. Además, pueden compartirlo con sus familiares, así como con los equipos de enfermería de la comunidad y del distrito, para mejorar la claridad de la información compartida y la continuidad de la atención.
Tanto los pacientes del grupo de control como los de intervención recibirán un cuestionario autoinformado sobre su aceptación del proceso de alta, niveles de satisfacción y su impacto en su calidad de vida. El personal clínico involucrado en la grabación también completará un cuestionario evaluando la viabilidad, practicidad y satisfacción con la nueva intervención.
La viabilidad del estudio se evaluará en función de las cifras de contratación, las tasas de retención, las tasas de finalización y la idoneidad del cuestionario elegido. Los cuestionarios se administrarán después del alta, una semana después del alta y treinta días después. Además, se analizará la participación del paciente con la plataforma Patient Knows Best y los hábitos de visualización de videos para explorar cualquier diferencia entre los grupos demográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naim Abdulmohdi, PhD
- Número de teléfono: (+44)1223695538
- Correo electrónico: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Se prevé que será dado de alta a su propio domicilio o al de un familiar;
- Permanecer al menos una noche en una sala de hospital participante;
- Alta reciente (en los últimos 2 meses) de la sala del hospital participante con el mismo problema clínico evaluado por los profesionales de la atención;
- Desde el centro cardiotorácico-Basildon o el pabellón de ancianos-Southend
- Tener un dispositivo digital personal (por ejemplo, móvil o tableta) o su pariente cercano y una aplicación móvil.
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Familiar o paciente dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Escala de fragilidad clínica de ≤ 8 utilizando la escala de fragilidad de Rockwood
Criterio de exclusión:
- Los pacientes viven fuera del área o planean ser trasladados a otro hospital de agudos;
- Alta después de ingresos recurrentes por la misma queja clínica evaluada por los profesionales de la atención;
- El paciente o su cuidador inmediato no tienen un dispositivo digital personal capaz de albergar la aplicación Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- El paciente o familiar no puede o no quiere cargar el video de alta personalizado en la aplicación móvil;
- Ingresado por motivos psiquiátricos (distintos de demencia/delirio);
- Identificado como al final de la vida y cuyos cuidados se han vuelto paliativos/clínicos. Escala de fragilidad > 8 usando la Escala de Fragilidad de Rockwood.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El alta hospitalaria habitual incluye una carta de alta médica y asesoramiento verbal del equipo de atención médica.
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Otro: Grupo de intervención
Alta hospitalaria habitual + consejos médicos grabados en vídeo por el equipo sanitario cargados en una aplicación móvil
|
La explicación de rutina del alta hospitalaria se graba en video [hasta tres minutos]. El vídeo se carga en una aplicación móvil para que el paciente y sus familiares puedan revisar los consejos varias veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la videodescarga.
Periodo de tiempo: 7 días y 30 días después del alta
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Cuestionario con preguntas cerradas y abiertas basado en cuestionario validado
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7 días y 30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 y 30 días post alta
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Breve cuestionario sobre satisfacción del paciente
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7 y 30 días post alta
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Cuidado de las transiciones
Periodo de tiempo: 7 y 30 días post alta
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Herramienta validada de medición de tres preguntas
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7 y 30 días post alta
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Satisfacción del personal con el alta grabada en vídeo
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la experiencia posterior al alta
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Cuestionario cerrado y abierto
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dentro de los 7 días posteriores a la experiencia posterior al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 320936
- 423607 (Otro identificador: 423607)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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