- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512272
Sortie d’hôpital enregistrée sur vidéo (VOIR) (VOIR)
Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de la décharge vidéo hébergée dans les applications Patient Knows Best ou Ortus-iHealth : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
L'étude vise à évaluer dans quelle mesure l'utilisation de la décharge enregistrée via l'application Patient Knows Best ou Ortus-iHealth est appropriée et acceptable. Il utilise une conception d'essai contrôlé randomisé, avec un groupe recevant des soins de sortie standard et un autre recevant les soins standard ainsi qu'une sortie enregistrée sur vidéo.
À la sortie de l'hôpital, l'équipe clinique (par exemple, infirmières et médecins) enregistrera le briefing de sortie de routine, couvrant des aspects tels que les médicaments et le soin des plaies, pour les patients consentants. Ce briefing sera basé sur la lettre de sortie de l'équipe médicale et durera environ trois minutes. Elle se déroulera dans une chambre d'hôpital privé, en utilisant l'appareil intelligent du patient ou de son proche (par exemple, mobile ou tablette). Par la suite, la vidéo enregistrée sera téléchargée sur le compte de l'application Patient Knows Best du patient. Les patients peuvent visionner la vidéo plusieurs fois pour renforcer leur compréhension des informations de sortie, y compris les conseils sur les médicaments, le pansement et l'exercice. De plus, ils peuvent les partager avec leurs proches, ainsi qu'avec les équipes infirmières de la communauté et du district, pour améliorer la clarté des informations partagées et la continuité des soins.
Les patients du groupe témoin et du groupe d'intervention recevront un questionnaire auto-rapporté concernant leur acceptation du processus de sortie, leurs niveaux de satisfaction et son impact sur leur qualité de vie. Le personnel clinique impliqué dans l'enregistrement remplira également un questionnaire évaluant la faisabilité, l'aspect pratique et la satisfaction de la nouvelle intervention.
La faisabilité de l'étude sera évaluée en fonction des chiffres de recrutement, des taux de rétention, des taux d'achèvement et de l'adéquation du questionnaire choisi. Les questionnaires seront administrés après la sortie, une semaine après la sortie et trente jours plus tard. De plus, l'engagement des patients avec la plateforme Patient Knows Best et les habitudes de visionnage de vidéos seront analysés pour explorer les différences entre les groupes démographiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naim Abdulmohdi, PhD
- Numéro de téléphone: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Prévu pour être renvoyé dans son propre domicile ou celui d'un parent ;
- Séjourner au moins une nuit dans un service hospitalier participant ;
- Sortie récente (au cours des 2 derniers mois) du service hospitalier participant avec le même problème clinique évalué par les professionnels de la santé ;
- Du centre cardiothoracique de Basildon ou du service des personnes âgées de Southend
- Avoir un appareil numérique personnel (par exemple, mobile ou tablette)/ou un parent proche et une application mobile
- Capable de lire et de comprendre l'anglais.
- Parent ou patient disposé et capable de donner son consentement éclairé
- Échelle de fragilité clinique ≤ 8 selon l'échelle de fragilité Rockwood
Critère d'exclusion:
- Les patients vivent à l'extérieur de la région ou prévoient d'être transférés vers un autre hôpital de soins aigus ;
- Sorti après des admissions récurrentes pour le même problème clinique évalué par les professionnels de soins ;
- Le patient ou son soignant immédiat ne dispose pas d'un appareil numérique personnel capable d'héberger l'application Patient Knows Best/Ortus-iHealth ;
- Le patient ou un proche ne peut ou ne veut pas télécharger la vidéo de sortie personnalisée sur l'application mobile ;
- Admis pour des raisons psychiatriques (autres que la démence/délire);
- Identifié comme étant en fin de vie et dont les soins sont devenus palliatifs/cliniques Échelle de fragilité > 8 selon l'échelle de fragilité de Rockwood
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La sortie habituelle de l’hôpital comprend une lettre de sortie médicale et des conseils verbaux de l’équipe soignante.
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Autre: Groupe d'intervention
Sortie habituelle de l'hôpital + avis médical enregistré en vidéo par l'équipe soignante et téléchargé dans une application mobile
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L’explication de routine de la sortie de l’hôpital est enregistrée sur vidéo [jusqu’à trois minutes]. La vidéo est téléchargée sur une application mobile pour le patient et le patient/ses proches peuvent consulter les conseils plusieurs fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la décharge vidéo
Délai: 7 jours et 30 jours après le congé
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Questionnaire avec questions fermées et ouvertes basées sur un questionnaire validé
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7 jours et 30 jours après le congé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 7 et 30 jours après la sortie
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Bref questionnaire sur la satisfaction des patients
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7 et 30 jours après la sortie
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Soins des transitions
Délai: 7 et 30 jours après la sortie
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Trois questions mesurant l'outil validé
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7 et 30 jours après la sortie
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Satisfaction du personnel concernant la sortie enregistrée sur vidéo
Délai: dans les 7 jours suivant l'expérience post-décharge
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Questionnaire fermé et ouvert
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dans les 7 jours suivant l'expérience post-décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
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- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
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- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 320936
- 423607 (Autre identifiant: 423607)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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