- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512272
Nagrane wideo wypis ze szpitala (VOIR) (VOIR)
Ocena wykonalności i akceptowalności wyładowania wideo hostowanego w aplikacji Patient Knows Best lub aplikacji Ortus-iHealth: Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Celem badania jest ocena, na ile zasadne i akceptowalne jest wykorzystywanie rejestracji wypisu wideo za pośrednictwem aplikacji Patient Knows Best lub Ortus-iHealth. Wykorzystuje projekt randomizowanej próby kontrolnej, w której jedna grupa otrzymuje standardową opiekę przy wypisie, a druga standardową opiekę oraz wypis nagrany na wideo.
Po wypisaniu ze szpitala zespół kliniczny (np. pielęgniarki i lekarze) zarejestruje rutynową odprawę przy wypisie, obejmującą takie aspekty, jak leki i leczenie ran, dla wyrażających zgodę pacjentów. Odprawa ta będzie opierać się na wypisaniu ze szpitala przez zespół medyczny i potrwa około trzech minut. Odbędzie się ono na sali oddziału prywatnego szpitala, przy użyciu inteligentnego urządzenia pacjenta lub jego bliskiej osoby (np. telefonu komórkowego lub tabletu). Następnie nagrany film zostanie przesłany na konto pacjenta w aplikacji Patient Knows Best. Pacjenci mogą wielokrotnie przeglądać wideo, aby lepiej zrozumieć informacje dotyczące wypisu, w tym porady dotyczące leków, opatrywania ran i ćwiczeń. Ponadto mogą udostępniać je swoim bliskim, a także lokalnym i okręgowym zespołom pielęgniarskim, aby zwiększyć przejrzystość udostępnianych informacji i ciągłość opieki.
Zarówno pacjenci z grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej otrzymają samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący akceptacji procesu wypisu, poziomu zadowolenia i jego wpływu na jakość ich życia. Personel kliniczny zaangażowany w nagrywanie wypełni również kwestionariusz oceniający wykonalność, praktyczność i satysfakcję z nowej interwencji.
Wykonalność badania zostanie oceniona na podstawie liczby rekrutacji, wskaźników retencji, wskaźników ukończenia i przydatności wybranego kwestionariusza. Kwestionariusze będą podawane po wypisaniu ze szpitala, tydzień po wypisie i trzydzieści dni później. Dodatkowo przeanalizowane zostanie zaangażowanie pacjentów w platformę Patient Knows Best i nawyki oglądania filmów w celu zbadania wszelkich różnic między grupami demograficznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naim Abdulmohdi, PhD
- Numer telefonu: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Oczekuje się, że zostaną wypisani do domu własnego lub krewnego;
- Pobyt przez co najmniej jedną noc na oddziale szpitalnym objętym programem;
- Niedawne wypisy (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) z uczestniczącego oddziału szpitalnego z tym samym problemem klinicznym, który został oceniony przez personel opiekuńczy;
- Z ośrodka kardiologicznego – Basildon lub oddziału dla osób starszych – Southend
- Posiadaj osobiste urządzenie cyfrowe (np. telefon komórkowy lub tablet)/lub bliskiego krewnego i aplikację mobilną
- Potrafi czytać i rozumieć angielski.
- Krewny lub pacjent chcący i zdolny wyrazić świadomą zgodę
- Kliniczna skala słabości ≤ 8 według skali słabości Rockwooda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieszkają poza obszarem lub planują przeniesienie do innego szpitala dla ostrych przypadków;
- Wypisany po powtarzających się przyjęciach z powodu tej samej dolegliwości klinicznej, którą ocenił personel opiekuńczy;
- Pacjent lub jego bezpośredni opiekun nie ma osobistego urządzenia cyfrowego, na którym można zainstalować aplikację Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- Pacjent lub krewny nie może lub nie chce przesłać spersonalizowanego filmu o wypisie do aplikacji mobilnej;
- Przyjęty z powodów psychiatrycznych (innych niż demencja/delirium);
- Zidentyfikowany jako pacjent u schyłku życia, którego opieka ma charakter paliatywny/kliniczny. Skala słabości > 8 przy użyciu Skali słabości Rockwooda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykły wypis ze szpitala obejmuje wypis ze szpitala i ustną poradę od zespołu opieki zdrowotnej.
|
|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Zwykły wypis ze szpitala + nagrana wideo porada lekarska od zespołu medycznego przesłana w aplikacji mobilnej
|
Rutynowe wyjaśnienia dotyczące wypisu ze szpitala są nagrywane na wideo [do trzech minut]. Film jest przesyłany do aplikacji mobilnej, dzięki czemu pacjent/rodzina może wielokrotnie przeglądać porady |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność wyładowań wideo
Ramy czasowe: 7 dni i 30 dni po wypisie
|
Kwestionariusz z pytaniem zamkniętym i otwartym, oparty na zwalidowanym kwestionariuszu
|
7 dni i 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po wypisie
|
Krótka ankieta dotycząca zadowolenia pacjentów
|
7 i 30 dni po wypisie
|
|
Opieka nad przejściami
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po wypisie
|
Trzy pytania mierzące sprawdzone narzędzie
|
7 i 30 dni po wypisie
|
|
Zadowolenie personelu ze wypisu nagranego na wideo
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od doświadczenia po wypisaniu ze szpitala
|
Zamknij i otwórz kwestionariusz
|
w ciągu 7 dni od doświadczenia po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320936
- 423607 (Inny identyfikator: 423607)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WSZYSTKO, dorosły
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaPh- ostra białaczka limfoblastyczna (Ph-ALL)
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone