- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06512272
Videonahrávka propuštění z nemocnice (VOIR) (VOIR)
Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti výboje videa hostovaného v pacientech, kteří to zná nejlépe, nebo v aplikacích Ortus-iHealth: Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Cílem studie je posoudit, jak vhodné a přijatelné je použití výboje s videozáznamem prostřednictvím aplikace Patient Knows Best nebo Ortus-iHealth. Využívá design randomizované kontrolní studie, kdy jedna skupina dostává standardní propouštěcí péči a další standardní péči plus propuštění na videu.
Po propuštění z nemocnice klinický tým (např. zdravotní sestry a lékaři) zaznamená rutinní propouštěcí instruktáž, zahrnující aspekty, jako je medikace a péče o rány, pro souhlasné pacienty. Tato instruktáž bude vycházet z propouštěcího dopisu od lékařského týmu a bude trvat přibližně tři minuty. Proběhne na pokoji soukromé nemocnice na chytrém zařízení pacienta nebo jeho příbuzného (např. mobil nebo tablet). Následně bude nahrané video nahráno do pacientova účtu aplikace Patient Knows Best. Pacienti si mohou video vícekrát prohlédnout, aby lépe porozuměli informacím o propuštění, včetně doporučení ohledně léků, převazů ran a cvičení. Navíc je mohou sdílet se svými příbuznými, stejně jako komunitními a okresními ošetřovatelskými týmy, aby se zlepšila srozumitelnost sdílených informací a kontinuita péče.
Pacienti v kontrolní i intervenční skupině obdrží dotazník o tom, jak akceptují proces propuštění, míru spokojenosti a jeho dopad na kvalitu jejich života. Klinický personál zapojený do záznamu také vyplní dotazník hodnotící proveditelnost, praktičnost a spokojenost s novou intervencí.
Proveditelnost studie bude hodnocena na základě počtu náborů, míry udržení, míry dokončení a vhodnosti zvoleného dotazníku. Dotazníky budou podávány po propuštění, týden po propuštění a třicet dní poté. Kromě toho bude analyzováno zapojení pacientů s platformou Patient Knows Best a návyky sledování videa, aby se prozkoumaly případné rozdíly mezi demografickými skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonní číslo: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Očekává se, že budou propuštěni do vlastního domova nebo do domova příbuzného;
- Pobyt alespoň jednu noc na zúčastněném nemocničním oddělení;
- Nedávné propuštění (v posledních 2 měsících) ze zúčastněného nemocničního oddělení se stejným klinickým problémem, jaký zhodnotili pečovatelé;
- Z kardiotorakálního centra-Basildon nebo Elderly ward-Southend
- Mít osobní digitální zařízení (např. mobil nebo tablet)/nebo svého blízkého příbuzného a mobilní aplikaci
- Umět číst a rozumět anglicky.
- Příbuzný nebo pacient ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Klinická stupnice křehkosti ≤ 8 pomocí škály křehkosti Rockwood
Kritéria vyloučení:
- Pacienti žijí mimo oblast nebo plánují převoz do jiné akutní nemocnice;
- Propuštěn po opakovaných přijetích pro stejnou klinickou stížnost, jaká byla posouzena odborníky v péči;
- Pacient nebo bezprostřední pečovatel nemá osobní digitální zařízení schopné hostovat aplikaci Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- Pacient nebo příbuzný neschopný nebo neochotný nahrát přizpůsobené video propuštění do mobilní aplikace;
- Připuštěn z psychiatrických důvodů (jiných než demence/delirium);
- Identifikován jako osoba na konci života, jejíž péče se stala paliativní / klinickou stupnicí křehkosti > 8 pomocí škály křehkosti Rockwood
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklé propuštění z nemocnice zahrnuje lékařský propouštěcí dopis a ústní doporučení zdravotnického týmu.
|
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Obvyklé propuštění z nemocnice + videozáznam lékařské rady od zdravotnického týmu nahraný do mobilní aplikace
|
Běžné vysvětlení propuštění z nemocnice je nahráno na video [až tři minuty]. Video je nahráno do mobilní aplikace pro pacienta a pacient/příbuzní si mohou rady několikrát prohlédnout |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost videovýboje
Časové okno: 7 dní a 30 dní po propuštění
|
Dotazník s uzavřenou a otevřenou otázkou na základě validovaného dotazníku
|
7 dní a 30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7 a 30 dní po propuštění
|
Stručný dotazník o spokojenosti pacientů
|
7 a 30 dní po propuštění
|
|
Péče o přechody
Časové okno: 7 a 30 dní po propuštění
|
Tři otázky měření ověřeného nástroje
|
7 a 30 dní po propuštění
|
|
Spokojenost zaměstnanců s propuštěním na videu
Časové okno: do 7 dnů od zkušenosti po propuštění
|
Zavřete a otevřete dotazník
|
do 7 dnů od zkušenosti po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 320936
- 423607 (Jiný identifikátor: 423607)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VŠECHNY, dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoAll Cause Mortality | Trajektorie | Křehkost u starších dospělýchČína
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong