- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512272
Videoaufgezeichnete Entlassung aus dem Krankenhaus (VOIR) (VOIR)
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Videoentladung, die in den „Patient Knows Best“- oder Ortus-iHealth-Apps gehostet wird: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign
Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, wie geeignet und akzeptabel der Einsatz einer videoaufgezeichneten Entlassung über die Anwendung „Patient Knows Best“ oder „Ortus-iHealth“ ist. Dabei kommt ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign zum Einsatz, bei dem eine Gruppe die Standardversorgung bei Entlassung erhält und eine andere die Standardversorgung plus Videoaufzeichnung der Entlassung.
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zeichnet das klinische Team (z. B. Krankenschwestern und Ärzte) für einwilligende Patienten die routinemäßige Entlassungsbesprechung auf, die Aspekte wie Medikamente und Wundversorgung abdeckt. Diese Einweisung basiert auf dem Entlassungsbrief des Ärzteteams und dauert etwa bis zu drei Minuten. Die Durchführung findet in einem privaten Krankenzimmer statt, wobei das Smart-Gerät des Patienten oder seines Angehörigen (z. B. Mobiltelefon oder Tablet) verwendet wird. Anschließend wird das aufgezeichnete Video auf das Patient Knows Best-App-Konto des Patienten hochgeladen. Patienten können das Video mehrmals ansehen, um ihr Verständnis der Entlassungsinformationen zu vertiefen, einschließlich Ratschlägen zu Medikamenten, Wundversorgung und Bewegung. Darüber hinaus können sie es mit ihren Angehörigen sowie den Pflegeteams der Gemeinde und des Bezirks teilen, um die Klarheit der geteilten Informationen und die Kontinuität der Pflege zu verbessern.
Sowohl Kontroll- als auch Interventionsgruppenpatienten erhalten einen selbstberichteten Fragebogen über ihre Akzeptanz des Entlassungsprozesses, den Zufriedenheitsgrad und seine Auswirkungen auf ihre Lebensqualität. Das an der Aufzeichnung beteiligte klinische Personal füllt außerdem einen Fragebogen aus, in dem die Machbarkeit, Praktikabilität und Zufriedenheit mit der neuen Intervention bewertet werden.
Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Rekrutierungszahlen, Retentionsraten, Abschlussraten und der Eignung des gewählten Fragebogens bewertet. Fragebögen werden nach der Entlassung, eine Woche nach der Entlassung und dreißig Tage später ausgehändigt. Darüber hinaus werden die Interaktion der Patienten mit der Plattform „Patient Knows Best“ und die Video-Sehgewohnheiten analysiert, um etwaige Unterschiede zwischen demografischen Gruppen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonnummer: (+44)1223695538
- E-Mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt
- Voraussichtliche Entlassung in die eigene Wohnung oder die eines Verwandten;
- Aufenthalt von mindestens einer Nacht auf einer teilnehmenden Krankenhausstation;
- Kürzliche Entlassung (in den letzten 2 Monaten) aus der teilnehmenden Krankenhausstation mit demselben klinischen Problem, wie von den Pflegefachkräften beurteilt;
- Vom Herz-Thorax-Zentrum-Basildon oder der Altenstation-Southend
- Besitzen Sie ein persönliches digitales Gerät (z. B. ein Mobiltelefon oder Tablet) oder die mobile App eines nahen Verwandten
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- Angehöriger oder Patient, der bereit und in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Klinische Gebrechlichkeitsskala von ≤ 8 unter Verwendung der Rockwood Frailty Scale
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wohnen außerhalb der Region oder planen eine Verlegung in ein anderes Akutkrankenhaus.
- Entlassung nach wiederholter Einweisung wegen der gleichen klinischen Beschwerde, die von den Pflegekräften beurteilt wurde;
- Der Patient oder der unmittelbare Betreuer verfügen nicht über ein persönliches digitales Gerät, auf dem die Patient Knows Best/Ortus-iHealth-App gehostet werden kann.
- Patient oder Angehöriger können oder wollen das personalisierte Entlassungsvideo nicht in die mobile App hochladen;
- Einweisung aus psychiatrischen Gründen (außer Demenz/Delirium);
- Es wurde festgestellt, dass sie sich am Ende ihres Lebens befinden und deren Pflege palliativ/klinisch geworden ist. Gebrechlichkeitsskala von > 8 anhand der Rockwood-Gebrechlichkeitsskala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu den üblichen Entlassungen aus dem Krankenhaus gehören ein ärztlicher Entlassungsbrief und eine mündliche Beratung durch das Gesundheitsteam.
|
|
|
Sonstiges: Interventionsgruppe
Übliche Entlassung aus dem Krankenhaus + Videoaufzeichnung des medizinischen Ratschlags des Gesundheitsteams, hochgeladen in einer mobilen App
|
Die Erklärung zur routinemäßigen Entlassung aus dem Krankenhaus wird auf Video aufgezeichnet [bis zu drei Minuten]. Das Video wird auf eine mobile App für den Patienten hochgeladen und der Patient/die Angehörigen können den Rat mehrmals überprüfen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Videoentladung
Zeitfenster: 7 Tage und 30 Tage nach der Entlassung
|
Fragebogen mit geschlossener und offener Frage basierend auf validiertem Fragebogen
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7 Tage und 30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 und 30 Tage nach der Entlassung
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Kurzer Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
7 und 30 Tage nach der Entlassung
|
|
Pflege von Übergängen
Zeitfenster: 7 und 30 Tage nach der Entlassung
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Drei Fragen zur Messung validierter Tools
|
7 und 30 Tage nach der Entlassung
|
|
Zufriedenheit des Personals mit der per Video aufgezeichneten Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Fragebogen schließen und öffnen
|
innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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