- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512272
Videoinspelad sjukhusutskrivning (VOIR) (VOIR)
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av videoutsläpp som är värd i Patient Knows Best eller Ortus-iHealth-appar: En genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design
Studien syftar till att bedöma hur lämplig och acceptabel användningen av videoinspelad urladdning via applikationen Patient Knows Best eller Ortus-iHealth är. Den använder en randomiserad kontrollstudiedesign, där en grupp får standardutskrivningsvård och en annan får standardvård plus videoinspelad utskrivning.
Vid utskrivning från sjukhuset kommer det kliniska teamet (t.ex. sjuksköterskor och läkare) att registrera den rutinmässiga utskrivningsgenomgången, som täcker aspekter som medicinering och sårvård, för samtycke till patienter. Denna genomgång kommer att baseras på utskrivningsbrevet från det medicinska teamet och kommer att ta ungefär upp till tre minuter. Det kommer att ske på ett privat sjukhusrum, med hjälp av patientens eller dennes anhörigas smarta enhet (t.ex. mobil eller surfplatta). Därefter kommer den inspelade videon att laddas upp till patientens Patient Knows Best-appkonto. Patienter kan granska videon flera gånger för att förstärka sin förståelse av utskrivningsinformationen, inklusive medicinråd, sårförband och träning. Dessutom kan de dela den med sina släktingar, såväl som lokala och distriktsskötersketeam, för att öka tydligheten i delad information och kontinuitet i vården.
Både kontroll- och interventionsgrupppatienter kommer att få ett självrapporterat frågeformulär angående deras acceptans av utskrivningsprocessen, tillfredsställelsenivåer och dess inverkan på deras livskvalitet. Klinisk personal som är involverad i inspelningen kommer också att fylla i ett frågeformulär som bedömer genomförbarheten, praktiska egenskaper och tillfredsställelse med den nya interventionen.
Studiens genomförbarhet kommer att utvärderas baserat på rekryteringssiffror, retentionsgrader, slutförandefrekvenser och det valda frågeformulärets lämplighet. Frågeformulär kommer att administreras efter utskrivningen, en vecka efter utskrivningen och trettio dagar senare. Dessutom kommer patientens engagemang med Patient Knows Best-plattformen och videovisningsvanor att analyseras för att utforska eventuella skillnader mellan demografiska grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonnummer: (+44)1223695538
- E-post: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- förväntas bli utskriven till sitt eget hem eller till en släkting;
- vistas i minst en natt på en deltagande sjukhusavdelning;
- Nyligen utskriven (under de senaste 2 månaderna) från deltagande sjukhusavdelning med samma kliniska problem som bedömts av vårdpersonalen;
- Från hjärt-thorax center-Basildon eller Äldreavdelning-Southend
- Ha en personlig digital enhet (t.ex. mobil eller surfplatta)/eller deras nära släkting och mobilapp
- Kunna läsa och förstå engelska.
- Anhörig eller patient som vill och kan ge informerat samtycke
- Clinical Frailty Scale på ≤ 8 med Rockwood Frailty Scale
Exklusions kriterier:
- Patienter bor utanför området eller planerar att överföras till ett annat akutsjukhus;
- Utskrivna efter återkommande inläggningar för samma kliniska besvär som bedömts av vårdpersonalen;
- Patient eller omedelbar vårdare har inte en personlig digital enhet som kan vara värd för Patient Knows Best/Ortus-iHealth-appen;
- Patient eller släkting som inte kan eller vill ladda upp den personliga utskrivningsvideon till mobilappen;
- Intagen av psykiatriska skäl (andra än demens/delirium);
- Identifierad som i slutet av livet och vars vård har blivit palliativ/klinisk Frailty-skala > 8 med Rockwood Frailty Scale
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig sjukhusutskrivning inkluderar medicinskt utskrivningsbrev och muntliga råd från vårdteamet.
|
|
|
Övrig: Insatsgrupp
Vanlig sjukhusutskrivning + videoinspelad medicinsk rådgivning från vårdteamet uppladdad i en mobilapp
|
Den rutinmässiga utskrivningsförklaringen från sjukhuset är videoinspelad [upp till tre minuter]. Videon laddas upp via en mobilapp för patienten och patienten/anhöriga kan granska råden flera gånger |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av videourladdning
Tidsram: 7 dagar och 30 dagar efter utskrivning
|
Frågeformulär med nära avslutade och öppna frågor baserade på validerat frågeformulär
|
7 dagar och 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 7 och 30 dagar efter utskrivning
|
Kort frågeformulär om patientnöjdhet
|
7 och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Vård av övergångar
Tidsram: 7 och 30 dagar efter utskrivning
|
Tre frågor som mäter validerat verktyg
|
7 och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Personal tillfredsställelse av videoinspelade urladdning
Tidsram: inom 7 dagar efter utskrivning
|
Stängt och öppnat frågeformulär
|
inom 7 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 320936
- 423607 (Annan identifierare: 423607)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .