- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06512272
Videoinnspilt sykehusutskrivning (VOIR) (VOIR)
Evaluering av gjennomførbarhet og aksept av videoutladning som er vert for pasienten vet best eller Ortus-iHealth-apper: en gjennomførbarhet, randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Studien tar sikte på å vurdere hvor egnet og akseptabel bruk av videoopptak via applikasjonen Pasient Vet Best eller Ortus-iHealth er. Den benytter et randomisert kontrollforsøksdesign, med en gruppe som mottar standard utskrivningsbehandling og en annen som mottar standardbehandling pluss videoopptak.
Ved utskrivning fra sykehus vil det kliniske teamet (f.eks. sykepleiere og leger) registrere den rutinemessige utskrivningsbriefingen, som dekker aspekter som medisinering og sårbehandling, for samtykkende pasienter. Denne orienteringen vil være basert på utskrivningsbrevet fra det medisinske teamet og vil vare i ca. tre minutter. Det vil foregå på et privat sykehusrom ved bruk av pasientens eller pårørendes smartenhet (f.eks. mobil eller nettbrett). Deretter vil den innspilte videoen lastes opp til pasientens Pasient Vet Best-app-konto. Pasienter kan se gjennom videoen flere ganger for å styrke forståelsen av utflodsinformasjonen, inkludert råd om medisiner, sårforbinding og trening. I tillegg kan de dele det med sine pårørende, samt lokal- og distriktssykepleieteam, for å øke klarheten i delt informasjon og kontinuiteten i omsorgen.
Både kontroll- og intervensjonsgruppepasienter vil motta et selvrapportert spørreskjema om deres aksept av utskrivningsprosessen, tilfredshetsnivåer og dens innvirkning på deres livskvalitet. Klinisk personell som er involvert i registreringen vil også fylle ut et spørreskjema som vurderer gjennomførbarhet, praktisk og tilfredshet med den nye intervensjonen.
Gjennomførbarheten av studien vil bli evaluert basert på rekrutteringstall, oppbevaringsgrad, gjennomføringsgrad og det valgte spørreskjemaets egnethet. Spørreskjemaer vil bli administrert etter utskrivning, en uke etter utskrivning og tretti dager senere. I tillegg vil pasientengasjement med Patient Knows Best-plattformen og videoseervaner bli analysert for å utforske eventuelle forskjeller mellom demografiske grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonnummer: (+44)1223695538
- E-post: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Forventet å bli utskrevet til sitt eget hjem eller hos en slektning;
- Opphold i minst én natt på en deltakende sykehusavdeling;
- Nylig utskrivning (i siste 2 måneder) fra deltakende sykehusavdeling med samme kliniske problem som er vurdert av omsorgspersonell;
- Fra hjerte-thoraxsenter-Basildon eller Eldreavdeling-Southend
- Ha en personlig digital enhet (f.eks. mobil eller nettbrett)/eller deres nære slektning og mobilapp
- Kunne lese og forstå engelsk.
- Pårørende eller pasient villig og i stand til å gi informert samtykke
- Klinisk skrøpelighetsskala på ≤ 8 ved bruk av Rockwood skrøpelighetsskala
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter bor utenfor området eller planlegger å bli overført til et annet akuttsykehus;
- Utskrives etter gjentatte innleggelser for samme kliniske klage som er vurdert av omsorgspersonell;
- Pasienten eller den nærmeste pleieren har ikke en personlig digital enhet som er vert for Pasient Vet Best/Ortus-iHealth-appen;
- Pasient eller pårørende som ikke kan eller ønsker å laste opp den personlige utladningsvideoen til mobilappen;
- Innlagt av psykiatriske årsaker (annet enn demens/delirium);
- Identifisert som ved livets slutt og hvis omsorg har blitt palliativ/klinisk skrøpelighetsskala på > 8 ved bruk av Rockwood skrøpelighetsskala
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig sykehusutskrivning inkluderer medisinsk utskrivningsbrev og muntlig råd fra helsepersonell.
|
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Vanlig sykehusutskrivning + videoopptak av medisinsk råd fra helseteamet lastet opp i en mobilapp
|
Den rutinemessige forklaringen om utskrivning fra sykehus er videoopptak [opptil tre minutter]. Videoen lastes opp av til en mobilapp for pasienten og pasient/pårørende kan se rådene flere ganger |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av videoutladning
Tidsramme: 7 dager og 30 dager etter utskrivning
|
Spørreskjema med lukket og åpent spørsmål basert på validert spørreskjema
|
7 dager og 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 og 30 dager etter utskrivning
|
Kort spørreskjema om pasienttilfredshet
|
7 og 30 dager etter utskrivning
|
|
Omsorg for overganger
Tidsramme: 7 og 30 dager etter utskrivning
|
Tre spørsmål som måler validert verktøy
|
7 og 30 dager etter utskrivning
|
|
Personalets tilfredshet med videoopptak
Tidsramme: innen 7 dager etter utskrivning
|
Lukk og åpnet spørreskjema
|
innen 7 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 320936
- 423607 (Annen identifikator: 423607)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .