- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512272
Видеозапись выписки из больницы (VOIR) (VOIR)
Оценка осуществимости и приемлемости видеовыписки, размещенного в приложениях Patient Knows Best или Ortus-iHealth: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования
Целью исследования является оценка того, насколько целесообразным и приемлемым является использование видеозаписи выписки через приложение Patient Knows Best или Ortus-iHealth. В нем используется рандомизированный контрольный дизайн исследования: одна группа получает стандартную помощь при выписке, а другая - стандартную помощь плюс выписку с записью на видео.
После выписки из больницы клиническая команда (например, медсестры и врачи) записывает обычный инструктаж при выписке, охватывающий такие аспекты, как прием лекарств и уход за ранами, для согласившихся пациентов. Этот инструктаж будет основан на выписном письме медицинской бригады и продлится примерно до трех минут. Оно будет проходить в палате частной больницы с использованием интеллектуального устройства пациента или его родственника (например, мобильного телефона или планшета). Впоследствии записанное видео будет загружено в учетную запись приложения пациента Patient Knows Best. Пациенты могут просмотреть видео несколько раз, чтобы лучше понять информацию о выписке, включая рекомендации по лечению, перевязке ран и упражнениям. Кроме того, они могут поделиться ею со своими родственниками, а также с местными и районными бригадами медсестер, чтобы повысить ясность передаваемой информации и непрерывность ухода.
Пациенты как контрольной, так и интервенционной группы получат анкету с самооценкой относительно их согласия с процессом выписки, уровня удовлетворенности и его влияния на качество их жизни. Клинический персонал, участвующий в записи, также заполнит анкету, оценивающую осуществимость, практичность и удовлетворенность новым вмешательством.
Целесообразность исследования будет оцениваться на основе количества участников, показателей удержания участников, показателей завершения и пригодности выбранного вопросника. Анкеты будут заполняться после выписки, через неделю после выписки и через тридцать дней. Кроме того, будет проанализировано взаимодействие пациентов с платформой Patient Knows Best и привычки просмотра видео, чтобы изучить любые различия между демографическими группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naim Abdulmohdi, PhD
- Номер телефона: (+44)1223695538
- Электронная почта: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Ожидается выписка к себе домой или к родственнику;
- Пребывание как минимум на одну ночь в участвующей в программе больничной палате;
- Недавняя выписка (за последние 2 месяца) из участвующей больничной палаты с той же клинической проблемой, по оценке медицинских специалистов;
- Из кардиоторакального центра — Базилдон или отделения для пожилых людей — Саутенд
- Иметь личное цифровое устройство (например, мобильный телефон или планшет)/или близкого родственника и мобильное приложение.
- Умеет читать и понимать по-английски.
- Родственник или пациент, желающий и способный дать информированное согласие
- Клиническая шкала слабости ≤ 8 по шкале Роквуда.
Критерий исключения:
- Пациенты проживают за пределами этого района или планируют перевод в другую больницу неотложной помощи;
- Выписан после повторной госпитализации по той же клинической жалобе, что и медицинская помощь;
- У пациента или лица, осуществляющего непосредственный уход, нет личного цифрового устройства, на котором можно разместить приложение Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- Пациент или родственник не может или не желает загружать персонализированное видео выписки в мобильное приложение;
- Госпитализирован по психиатрическим причинам (кроме деменции/бреда);
- Идентифицирован как находящийся в конце жизни и уход за которым стал паллиативным/клиническим. По шкале слабости > 8 по шкале Роквуда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная выписка из больницы включает в себя письмо о выписке из больницы и устный совет медицинской бригады.
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
Обычная выписка из больницы + видеозаписанная медицинская консультация от медицинской бригады, загруженная в мобильное приложение
|
Обычное объяснение выписки из больницы записывается на видео [до трех минут]. Видео загружается в мобильное приложение для пациента, и пациент/родственники могут просмотреть совет несколько раз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость видеоразряда
Временное ограничение: 7 дней и 30 дней после выписки
|
Анкета с закрытыми и открытыми вопросами на основе утвержденной анкеты
|
7 дней и 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7 и 30 дней после выписки
|
Краткая анкета об удовлетворенности пациентов
|
7 и 30 дней после выписки
|
|
Уход за переходами
Временное ограничение: 7 и 30 дней после выписки
|
Три вопроса для оценки проверенного инструмента
|
7 и 30 дней после выписки
|
|
Удовлетворенность персонала видеозаписью выписки
Временное ограничение: в течение 7 дней после выписки
|
Закрыть и открыть анкету
|
в течение 7 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 320936
- 423607 (Другой идентификатор: 423607)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .