- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512272
Video-opgenomen ziekenhuisontslag (VOIR) (VOIR)
Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van video-ontlading gehost in Patient Knows Best of Ortus-iHealth-apps: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen hoe geschikt en acceptabel het gebruik van video-opname van ontslag via de applicatie Patient Knows Best of Ortus-iHealth is. Er wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerd controleonderzoek, waarbij de ene groep standaard ontslagzorg krijgt en een andere de standaardzorg plus op video opgenomen ontslag.
Bij ontslag uit het ziekenhuis zal het klinische team (bijvoorbeeld verpleegkundigen en artsen) de routinematige ontslagbriefing opnemen, waarin aspecten als medicatie en wondverzorging aan bod komen, voor instemmende patiënten. Deze briefing zal gebaseerd zijn op de ontslagbrief van het medische team en zal ongeveer drie minuten duren. Het zal plaatsvinden in een privéziekenhuisafdeling, met behulp van het slimme apparaat van de patiënt of zijn familielid (bijvoorbeeld mobiel of tablet). Vervolgens wordt de opgenomen video geüpload naar het Patient Knows Best-app-account van de patiënt. Patiënten kunnen de video meerdere keren bekijken om hun begrip van de ontslaginformatie, inclusief medicatieadvies, wondverband en lichaamsbeweging, te versterken. Bovendien kunnen ze het delen met hun familieleden, maar ook met gemeenschaps- en districtsverplegingsteams, om de duidelijkheid van de gedeelde informatie en de continuïteit van de zorg te vergroten.
Zowel patiënten uit de controlegroep als uit de interventiegroep zullen een zelfgerapporteerde vragenlijst ontvangen over hun acceptatie van het ontslagproces, de tevredenheid en de impact ervan op hun kwaliteit van leven. Het klinische personeel dat bij de opname betrokken is, zal ook een vragenlijst invullen waarin de haalbaarheid, bruikbaarheid en tevredenheid over de nieuwe interventie worden beoordeeld.
De haalbaarheid van het onderzoek zal worden geëvalueerd op basis van rekruteringscijfers, retentiepercentages, voltooiingspercentages en de geschiktheid van de gekozen vragenlijst. Vragenlijsten worden na ontslag, een week na ontslag en dertig dagen later afgenomen. Daarnaast zullen de betrokkenheid van patiënten bij het Patient Knows Best-platform en de kijkgewoonten van video's worden geanalyseerd om eventuele verschillen tussen demografische groepen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefoonnummer: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud
- Verwacht wordt dat zij naar hun eigen huis of dat van een familielid zullen worden ontslagen;
- Verblijf van minimaal één nacht op een deelnemende ziekenhuisafdeling;
- Recent ontslag (in de afgelopen 2 maanden) uit de deelnemende ziekenhuisafdeling met hetzelfde klinische probleem zoals beoordeeld door de zorgprofessionals;
- Van cardiothoracaal centrum-Basildon of ouderenafdeling-Southend
- Beschikken over een persoonlijk digitaal apparaat (bijvoorbeeld mobiel of tablet)/of hun naaste familielid en mobiele app
- Engels kunnen lezen en begrijpen.
- Familielid of patiënt die bereid en in staat is om geïnformeerde toestemming te geven
- Klinische kwetsbaarheidsschaal van ≤ 8 met behulp van de Rockwood Frailty Scale
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten wonen buiten de regio of zijn van plan overgeplaatst te worden naar een ander acuut ziekenhuis;
- Ontslagen na herhaalde opnames voor dezelfde klinische klacht zoals beoordeeld door de zorgprofessionals;
- Patiënt of directe verzorger heeft geen persoonlijk digitaal apparaat waarop de Patient Knows Best/Ortus-iHealth-app kan worden gehost;
- Patiënt of familielid kan of wil de gepersonaliseerde ontslagvideo niet uploaden naar de mobiele app;
- Opgenomen om psychiatrische redenen (anders dan dementie/delirium);
- Geïdentificeerd als iemand die aan het levenseinde is en wiens zorg palliatief/klinisch is geworden. Frailty-schaal van > 8 op basis van de Rockwood Frailty Scale
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke ontslag uit het ziekenhuis omvat een medische ontslagbrief en mondeling advies van het zorgteam.
|
|
|
Ander: Interventie groep
Gebruikelijk ontslag uit het ziekenhuis + op video opgenomen medisch advies van het zorgteam, geüpload naar een mobiele app
|
De routinematige uitleg bij ontslag uit het ziekenhuis wordt op video opgenomen [maximaal drie minuten]. De video wordt geüpload naar een mobiele app, zodat de patiënt en de patiënt/familieleden het advies meerdere keren kunnen bekijken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van video-ontlading
Tijdsspanne: 7 dagen en 30 dagen na ontslag
|
Vragenlijst met gesloten en open vragen op basis van gevalideerde vragenlijst
|
7 dagen en 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na ontslag
|
Korte vragenlijst over patiënttevredenheid
|
7 en 30 dagen na ontslag
|
|
Zorg voor transities
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na ontslag
|
Drie vragen die gevalideerde tool meten
|
7 en 30 dagen na ontslag
|
|
Tevredenheid van het personeel over video-opname van ontslag
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na ontslagervaring
|
Vragenlijst sluiten en openen
|
binnen 7 dagen na ontslagervaring
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 320936
- 423607 (Andere identificatie: 423607)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .