- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06512272
DIMISSIONI OSPEDALIERE VIDEOREGISTRATE (VOIR) (VOIR)
Valutazione della fattibilità e dell'accettabilità della dimissione video ospitata nelle app Patient Knows Best o Ortus-iHealth: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Lo studio ha l'obiettivo di valutare quanto sia idoneo e accettabile l'utilizzo delle dimissioni videoregistrate tramite l'applicazione Patient Knows Best o Ortus-iHealth. Si avvale di un disegno di studio di controllo randomizzato, con un gruppo che riceve cure di dimissione standard e un altro che riceve cure standard più dimissioni videoregistrate.
Al momento della dimissione dall'ospedale, il team clinico (ad esempio, infermieri e medici) registrerà il briefing di dimissione di routine, che copre aspetti come i farmaci e la cura delle ferite, per i pazienti consenzienti. Questo briefing si baserà sulla lettera di dimissione dell'équipe medica e durerà circa tre minuti. Si svolgerà in una stanza di un ospedale privato, utilizzando il dispositivo intelligente del paziente o di un suo parente (ad esempio, cellulare o tablet). Successivamente, il video registrato verrà caricato sull'account dell'app Patient Knows Best del paziente. I pazienti possono rivedere il video più volte per rafforzare la loro comprensione delle informazioni sulla dimissione, inclusi consigli sui farmaci, medicazione delle ferite ed esercizio fisico. Inoltre, possono condividerli con i loro parenti, nonché con i team infermieristici della comunità e del distretto, per migliorare la chiarezza delle informazioni condivise e la continuità delle cure.
Sia i pazienti del gruppo di controllo che quelli del gruppo di intervento riceveranno un questionario autocompilato riguardante la loro accettazione del processo di dimissione, i livelli di soddisfazione e il suo impatto sulla qualità della vita. Il personale clinico coinvolto nella registrazione completerà inoltre un questionario valutando la fattibilità, la praticità e la soddisfazione del nuovo intervento.
La fattibilità dello studio sarà valutata in base al numero di reclutamenti, ai tassi di fidelizzazione, ai tassi di completamento e all'idoneità del questionario scelto. I questionari verranno somministrati dopo la dimissione, una settimana dopo la dimissione e trenta giorni dopo. Inoltre, verranno analizzati il coinvolgimento dei pazienti con la piattaforma Patient Knows Best e le abitudini di visualizzazione dei video per esplorare eventuali differenze tra i gruppi demografici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naim Abdulmohdi, PhD
- Numero di telefono: (+44)1223695538
- Email: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Prevista la dimissione presso il proprio domicilio o quello di un parente;
- Pernottamento di almeno una notte in un reparto ospedaliero aderente;
- Dimissione recente (negli ultimi 2 mesi) dal reparto ospedaliero partecipante con lo stesso problema clinico valutato dagli operatori sanitari;
- Dal centro cardiotoracico-Basildon o dal reparto anziani-Southend
- Avere un dispositivo digitale personale (ad esempio, cellulare o tablet)/o un suo parente stretto e un'app mobile
- In grado di leggere e comprendere l'inglese.
- Parente o paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Scala di fragilità clinica ≤ 8 utilizzando la scala di fragilità Rockwood
Criteri di esclusione:
- I pazienti vivono fuori zona o intendono essere trasferiti in un altro ospedale per acuti;
- Dimesso dopo ricoveri ricorrenti per lo stesso disturbo clinico valutato dagli operatori sanitari;
- Il paziente o l'assistente sanitario diretto non dispone di un dispositivo digitale personale in grado di ospitare l'app Patient Knows Best/Ortus-iHealth;
- Paziente o parente non in grado o non disposto a caricare il video di dimissione personalizzato sull'app mobile;
- Ricoverato per motivi psichiatrici (diversi da demenza/delirio);
- Identificato come in fin di vita e le cui cure sono diventate palliative/scala clinica di Frailty > 8 utilizzando la Rockwood Frailty Scale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La dimissione ospedaliera abituale comprende la lettera di dimissione medica e il consiglio verbale del team sanitario.
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Altro: Gruppo di intervento
Dimissione ospedaliera abituale + consulenza medica videoregistrata da parte del team sanitario caricata su un'app mobile
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La spiegazione di routine della dimissione dall'ospedale viene registrata in video [fino a tre minuti]. Il video viene caricato su un'app mobile per il paziente e il paziente/parenti possono rivedere il consiglio più volte |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della video-scarica
Lasso di tempo: 7 giorni e 30 giorni dopo la dimissione
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Questionario con domande a risposta chiusa e aperta basato su questionario validato
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7 giorni e 30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni dopo la dimissione
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Breve questionario sulla soddisfazione del paziente
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7 e 30 giorni dopo la dimissione
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Cura delle transizioni
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni dopo la dimissione
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Tre domande che misurano lo strumento convalidato
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7 e 30 giorni dopo la dimissione
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Soddisfazione del personale per le dimissioni videoregistrate
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'esperienza post-dimissione
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Questionario chiuso e aperto
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entro 7 giorni dall'esperienza post-dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 320936
- 423607 (Altro identificatore: 423607)
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