- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06512272
Videórögzített kórházi kisülés (VOIR) (VOIR)
A „Patient Knows Best” vagy az Ortus-iHealth alkalmazásokban tárolt videóleürítés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése: A megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próbaverzió
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
A tanulmány célja, hogy felmérje, mennyire alkalmas és elfogadható a Patient Knows Best vagy az Ortus-iHealth alkalmazáson keresztül történő videofelvétel alkalmazása. Véletlenszerű kontrollvizsgálatot alkalmaz, ahol az egyik csoport standard elbocsátási ellátásban részesül, a másik pedig a standard ellátásban, valamint videófelvétellel.
A kórházból való hazabocsátás után a klinikai csapat (pl. ápolónők és orvosok) rögzíti a rutin elbocsátási eligazítást, amely olyan szempontokat foglal magában, mint a gyógyszeres kezelés és a sebkezelés a beleegyező betegek számára. Ez az eligazítás az orvosi csapat mentesítési levelén alapul, és körülbelül három percig tart. Egy magánkórházi osztályon történik majd, a páciens vagy hozzátartozója okoseszközének (pl. mobil vagy tablet) segítségével. Ezt követően a rögzített videó feltöltésre kerül a páciens Patient Knows Best alkalmazásfiókjába. A betegek többször is átnézhetik a videót, hogy jobban megértsék az elbocsátással kapcsolatos információkat, beleértve a gyógyszeres tanácsokat, a sebkötözést és a testmozgást. Ezenkívül megoszthatják hozzátartozóikkal, valamint a közösségi és körzeti ápolói csapatokkal, hogy javítsák a megosztott információk egyértelműségét és az ellátás folyamatosságát.
Mind a kontroll, mind az intervenciós csoport betegei önbevallásos kérdőívet kapnak az elbocsátási folyamat elfogadásáról, elégedettségükről és annak életminőségükre gyakorolt hatásáról. A rögzítésben részt vevő klinikai munkatársak egy kérdőívet is kitöltenek, amelyben felmérik az új beavatkozás megvalósíthatóságát, gyakorlatiasságát és elégedettségét.
A tanulmány megvalósíthatóságát a toborzási számok, a megtartási arányok, a kitöltési arányok és a választott kérdőív alkalmassága alapján értékelik. A kérdőíveket az elbocsátás után, egy héttel a távozás után és harminc nappal később adjuk ki. Ezen túlmenően elemzik a betegek elkötelezettségét a Patient Knows Best platformmal és a videónézési szokásokat, hogy feltárják a demográfiai csoportok közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naim Abdulmohdi, PhD
- Telefonszám: (+44)1223695538
- E-mail: naim.abdulmohdi@aru.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Előreláthatólag saját vagy rokon otthonába bocsátják;
- Legalább egy éjszakára egy részt vevő kórházi osztályon való tartózkodás;
- A közelmúltban hazabocsátott (az elmúlt 2 hónapban) a részt vevő kórházi osztályról ugyanazzal a klinikai problémával, mint amit az ellátó szakemberek értékeltek;
- Szív-mellkas központtól-Basildon vagy Idősek osztálya-Southend
- Rendelkezik személyes digitális eszközzel (pl. mobil vagy táblagép)/vagy közeli hozzátartozójával és mobilalkalmazásával
- Tud olvasni és megérteni angolul.
- Hozzátartozó vagy beteg hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Clinical Frailty skála ≤ 8 a Rockwood Frailty Scale használatával
Kizárási kritériumok:
- A betegek a területen kívül élnek, vagy másik akut kórházba kívánják szállítani őket;
- Ismétlődő felvételt követően elbocsátották ugyanazon klinikai panasz miatt, amelyet az ellátó szakemberek értékeltek;
- A beteg vagy az azonnali gondozó nem rendelkezik olyan személyes digitális eszközzel, amely képes lenne fogadni a Patient Knows Best/Ortus-iHealth alkalmazást;
- a beteg vagy hozzátartozója nem tudja vagy nem akarja feltölteni a személyre szabott mentesítési videót a mobilalkalmazásba;
- Pszichiátriai okokból (kivéve a demenciát/delíriumot);
- Élete végén élőként azonosították, és akinek ellátása palliatív/klinikai törékenységi skála 8-nál nagyobb, a Rockwood gyengeségi skála segítségével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos kórházi elbocsátás magában foglalja az orvosi elbocsátási levelet és az egészségügyi csapat szóbeli tanácsait.
|
|
|
Egyéb: Beavatkozó csoport
Szokásos kórházi elbocsátás + videofelvételen rögzített orvosi tanácsok az egészségügyi csapattól mobilalkalmazásba feltöltve
|
A szokásos kórházi elbocsátás magyarázata videófelvétel [legfeljebb három perc]. A videót egy mobilalkalmazásba tölti fel a páciens, és a beteg/hozzátartozója többször is áttekintheti a tanácsot |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videó-kisütés elfogadhatósága
Időkeret: 7 nap és 30 nap a kiürítés után
|
Kérdőív zárt és nyitott kérdéssel validált kérdőív alapján
|
7 nap és 30 nap a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 7 és 30 nappal az elbocsátás után
|
Rövid kérdőív a betegek elégedettségéről
|
7 és 30 nappal az elbocsátás után
|
|
Átmenetek gondozása
Időkeret: 7 és 30 nappal az elbocsátás után
|
Három kérdés az érvényesített eszköz mérésére
|
7 és 30 nappal az elbocsátás után
|
|
A személyzet elégedettsége a videón rögzített mentesítéssel
Időkeret: 7 napon belül a kisütés utáni tapasztalattól
|
Kérdőív bezárása és megnyitása
|
7 napon belül a kisütés utáni tapasztalattól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Barker RE, Jones SE, Banya W, Fleming S, Kon SSC, Clarke SF, Nolan CM, Patel S, Walsh JA, Maddocks M, Farquhar M, Bell D, Wedzicha JA, Man WD. The Effects of a Video Intervention on Posthospitalization Pulmonary Rehabilitation Uptake. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1517-1524. doi: 10.1164/rccm.201909-1878OC.
- Baxter R, Murray J, Cockayne S, Baird K, Mandefield L, Mills T, Lawton R, Hewitt C, Richardson G, Sheard L, O'Hara JK; PACT research team. Improving the safety and experience of transitions from hospital to home: a cluster randomised controlled feasibility trial of the 'Your Care Needs You' intervention versus usual care. Pilot Feasibility Stud. 2022 Oct 1;8(1):222. doi: 10.1186/s40814-022-01180-3.
- Hesselink G, Schoonhoven L, Barach P, Spijker A, Gademan P, Kalkman C, Liefers J, Vernooij-Dassen M, Wollersheim H. Improving patient handovers from hospital to primary care: a systematic review. Ann Intern Med. 2012 Sep 18;157(6):417-28. doi: 10.7326/0003-4819-157-6-201209180-00006.
- Hoek AE, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Rood PPM. Effect of Video Discharge Instructions for Patients With Mild Traumatic Brain Injury in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2021 Mar;77(3):327-337. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.10.023.
- Kapoor A, Field T, Handler S, Fisher K, Saphirak C, Crawford S, Fouayzi H, Johnson F, Spenard A, Zhang N, Gurwitz JH. Adverse Events in Long-term Care Residents Transitioning From Hospital Back to Nursing Home. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1254-1261. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2005.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Mallet KH, Shamloul RM, Lecompte-Collin J, Winkel J, Donnelly B, Dowlatshahi D. Telerehab at Home: Mobile Tablet Technology for Patients With Poststroke Communication Deficits-A Pilot Feasibility Randomized Control Trial. J Speech Lang Hear Res. 2023 Feb 13;66(2):648-655. doi: 10.1044/2022_JSLHR-21-00616. Epub 2023 Jan 12.
- Wang Q, Lee RL, Hunter S, Chan SW. Patients' experiences of using a mobile application-based rehabilitation programme after total hip or knee arthroplasty: a qualitative descriptive study. BMC Nurs. 2023 Jul 27;22(1):246. doi: 10.1186/s12912-023-01409-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 320936
- 423607 (Egyéb azonosító: 423607)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .