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비디오 녹화 병원 퇴원(VOIR) (VOIR)

2024년 7월 19일 업데이트: Anglia Ruskin University

환자가 가장 잘 아는 앱 또는 Ortus-iHealth 앱에 호스팅된 비디오 방전의 타당성 및 수용성 평가: 타당성 무작위 대조 시험

이 연구에서는 Patient Knows Best 앱을 통해 녹화된 퇴원 영상의 적합성과 수용성을 평가합니다. 무작위 대조 시험을 통해 환자는 표준 퇴원 치료 또는 비디오 녹화 퇴원이 보충된 표준 치료를 받습니다. 임상팀은 약물 치료 및 상처 치료에 관한 브리핑을 기록하며, 환자는 스마트 장치를 통해 여러 번 액세스할 수 있습니다. 환자와 임상 직원은 설문지를 작성하여 수용 여부와 타당성을 평가합니다. 타당성은 모집, 유지 및 완료율에 따라 결정되며 환자 참여 및 시청 습관도 분석됩니다. 이 연구는 접근 가능한 퇴원 정보를 통해 환자의 이해와 치료의 연속성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계

이 연구의 목적은 Patient Knows Best 또는 Ortus-iHealth 애플리케이션을 통한 비디오 녹화 퇴원의 사용이 얼마나 적합하고 수용 가능한지 평가하는 것입니다. 한 그룹은 표준 퇴원 치료를 받고 다른 그룹은 표준 치료와 함께 비디오 녹화 퇴원을 받는 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다.

병원에서 퇴원하면 임상팀(예: 간호사 및 의사)은 동의한 환자를 대상으로 약물 치료, 상처 관리 등의 측면을 다루는 일상적인 퇴원 브리핑을 기록합니다. 이번 브리핑은 의료진의 퇴원 편지를 토대로 진행되며, 약 3분 정도 진행된다. 이는 환자 또는 가족의 스마트 장치(예: 모바일 또는 태블릿)를 사용하여 개인 병원 병실에서 진행됩니다. 이후 녹화된 영상은 환자의 Patient Knows Best 앱 계정에 업로드됩니다. 환자들은 영상을 여러 번 검토하여 복약 조언, 상처 드레싱, 운동 등 퇴원 정보에 대한 이해를 강화할 수 있습니다. 또한 공유된 정보의 명확성과 치료의 연속성을 향상하기 위해 친척, 지역사회 및 지역 간호팀과 이를 공유할 수 있습니다.

통제군과 중재군 환자 모두 퇴원 과정에 대한 수용, 만족도, 삶의 질에 미치는 영향에 관한 자가 보고 설문지를 받게 됩니다. 녹음에 참여한 임상 직원은 새로운 개입에 대한 타당성, 실용성 및 만족도를 평가하는 설문지를 작성합니다.

연구의 타당성은 모집 수, 유지율, 완료율 및 선택한 설문지의 적합성을 기준으로 평가됩니다. 설문지는 퇴원 후, 퇴원 후 1주일, 30일 후에 실시됩니다. 또한, Patient Knows Best 플랫폼에 대한 환자 참여 및 비디오 시청 습관을 분석하여 인구통계학적 그룹 간의 차이점을 탐색할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 자신의 집이나 친족의 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 경우
  • 참여 병원 병동에서 최소 1박 이상 숙박
  • 치료 전문가가 평가한 것과 동일한 임상 문제로 최근(지난 2개월 이내에) 참여 병원 병동에서 퇴원했습니다.
  • 심장흉부센터-Basildon 또는 노인병동-Southend에서
  • 개인용 디지털 기기(예: 모바일 또는 태블릿)/또는 가까운 친척 및 모바일 앱을 보유하고 있습니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 의사가 있고 능력이 있는 친척 또는 환자
  • Rockwood Frailty Scale을 사용하여 8 이하의 임상적 노쇠 척도

제외 기준:

  • 환자가 해당 지역 외부에 거주하거나 다른 급성 병원으로 이송할 계획인 경우
  • 치료 전문가가 평가한 것과 동일한 임상적 불만으로 인해 반복적으로 입원한 후 퇴원합니다.
  • 환자 또는 즉각적인 간병인은 Patient Knows Best/Ortus-iHealth 앱을 호스팅할 수 있는 개인 디지털 장치를 가지고 있지 않습니다.
  • 환자 또는 친척이 맞춤형 퇴원 영상을 모바일 앱에 업로드할 수 없거나 업로드할 의사가 없는 경우
  • 정신과적 이유로 입원함(치매/섬망 제외)
  • 임종기에 있는 것으로 확인되었으며 Rockwood Frailty Scale을 사용하여 치료가 완화/임상적 노쇠 척도 > 8이 된 것으로 확인됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일반적인 퇴원에는 퇴원서와 의료팀의 구두 조언이 포함됩니다.
다른: 개입 그룹
평소 퇴원 + 의료진의 의료상담 영상을 모바일 앱에 업로드

일상적인 퇴원 설명을 영상으로 녹화합니다[최대 3분].

영상은 환자용 모바일 앱에 업로드되며, 환자/친척은 조언을 여러 번 검토할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 방전의 수용성
기간: 퇴원 후 7일 및 30일
검증된 설문지를 기반으로 폐쇄형 및 개방형 질문이 포함된 설문지
퇴원 후 7일 및 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 퇴원 후 7일 및 30일
환자 만족도에 대한 간단한 설문지
퇴원 후 7일 및 30일
전환 관리
기간: 퇴원 후 7일 및 30일
검증된 도구를 측정하는 세 가지 질문
퇴원 후 7일 및 30일
영상녹화 퇴원에 대한 직원 만족도
기간: 퇴원 후 7일 이내
닫히고 열린 설문지
퇴원 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naim Abdulmohdi, PhD, Anglia Ruskin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 320936
  • 423607 (기타 식별자: 423607)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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