Teho ja turvallisuus selekoksibin/pregabaliinin/B-vitamiinin yhdistelmässä krooniseen alaselän kipuun
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Selekoksibin/pregabaliinin/B-vitamiinin kiinteäannoksisen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna selekoksibiin + B-vitamiiniin vs. pregabaliiniin + B-vitamiiniin kroonisen alaselkäkivun hoidossa - sekakomponentti
Vaiheen III pitkittäinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selekoksibi/pregabaliini/vitamiini B vs. selekoksibi + B-vitamiini ja pregabaliini + B-vitamiini yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat selekoksibin/pregabaliinin/B-vitamiinin kiinteän annoksen yhdistelmää selekoksibin + B-vitamiinin ja pregabaliinin + B-vitamiinin yhdistelmää kroonisessa alaselkäkivussa. Interventioihin liittyvät haittatapahtumat rekisteröidään jokaisella seurantakäynnillä.
Osallistujat:
- Satunnaistetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä (A, B, C) kerran päivässä 12 viikon ajan
- Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa kahdesti päivässä.
- Käy klinikalla viikoilla 2, 4, 8 ja 12 tarkastuksissa ja seurannassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11000
- Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Koehenkilöillä on oltava krooninen alaselkäkipu, jolla on suuri todennäköisyys merkittävään neuropaattiseen komponenttiin 4 vuoden ajan tai vähemmän (mutta vähintään 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, jonka intensiteetin on ilmoitettu olevan kohtalainen tai vaikea (EVA ≥ 40 mm)
- Potilaat, joilla on neuropaattinen kipukysely (DN4) tulos ≥ 4
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimushoito, tai osallistuvat sellaiseen 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilaat, joiden osallistuminen tutkimukseen saattaa vaikuttaa (työsuhde tutkimuskeskukseen tai sponsoriin, vangit jne.)
- Lääkärin harkinnan mukaan sairaus, joka vaikuttaa ennusteeseen ja estää avohoidon, esimerkiksi, mutta ei rajoittuen: loppuvaiheen syöpä, munuaisten, sydämen, hengitysteiden tai maksan vajaatoiminta, mielisairaus tai määräaikaiskirurgiset tai sairaalatoimenpiteet
- Minkä tahansa sairauden tai tilan olemassaolo/historia, joka tutkijan mielestä voisi aiheuttaa riskin potilaalle tai hämmentää tutkimustuotteen tehoa ja turvallisuutta
- Potilaat, joille tutkimuslääke on lääketieteellisistä syistä vasta-aiheinen
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä tutkimuslääkkeiden vaikuttavalle aineelle, vastaaville tuotteille tai apuaineille
- Raskaana olevat naiset, naiset, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen suorittamisen aikana
- Merkittäviä maha-suolikanavan sairauksia (esim. mahahaava, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.)
- Nykyinen hoito opioideilla ja/tai tulehduskipulääkkeillä, mukaan lukien COX-2:n estäjät (paitsi selekoksibi), raportoitu kliinisen historian aikana viimeisten 24 tunnin aikana tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Potilaat, jotka saavat monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO) tai jotka ovat saaneet niitä kahden viikon aikana ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus (mukaan lukien potilaat, joille on äskettäin tehty sepelvaltimorevaskularisaatio tai angioplastia)
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, epileptistä tilaa ja/tai grand mal -kohtauksia
- Aiempi krooninen maksan vajaatoiminta Child-Pugh A, B ja/tai C
- Aiempi akuutti munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <30 ml/min/1,72 m2)
- Potilas, jolla on ollut fibromyalgiaan, Pagetin tautiin tai metastaattisen syövän aiheuttamaa luukipua liittyvää kroonista kipua
- Aiemmat vakavat traumat alaselässä viimeisten 14 päivän aikana
- Alaselän kipu, joka johtuu sisäelinten häiriöstä (esim. dysmenorrea, aiempi endometrioosi)
- Potilaat, joilla on ollut kroonisen alaselkäkivun aiheuttamaa lannerangan ortopedista leikkausta
- Potilaat, joilla on COVID-19-infektioon viittaavia oireita (kuume, yskä, hengenahdistus) ja/tai viimeisten 14 päivän aikana kontakti COVID-19-tartunnan saaneen tai positiivisen potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selekoksibi+pregabaliini+vitamiini B (tiamiinimononitraatti/pyridoksonihydrokloridi/syanokobalamiini)+plasebo
Suun kautta, 1 tabletti + 1 kapseli päivässä, 3 kuukauden ajan.
|
Yksi tabletti 200 mg / 150 mg / 100 mg / 50 mg / 0,50 mg + 1 kapseli lumelääkettä kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selekoksibi + B-vitamiini (tiamiinimononitraatti/pyridoksonihydrokloridi/syanokobalamiini)
Suun kautta, 1 kapseli + 1 tabletti päivässä, 3 kuukauden ajan
|
Yksi 200 mg:n kapseli + 1 100 mg/50 mg/0,50 mg tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pregabaliini + B-vitamiini (tiamiinimononitraatti/pyridoksonihydrokloridi/syanokobalamiini)
Suun kautta, 1 kapseli + 1 tabletti päivässä, 3 kuukauden ajan
|
Yksi 150 mg:n kapseli + 1 100 mg/50 mg/0,50 mg tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selekoksibin / pregabaliinin / B-vitamiiniyhdistelmän prosentuaalisen muutoksen vertailu selekoksibi + B-vitamiini ja pregabaliini + B-vitamiini yhdistelmän prosenttiosuuden vertailu kroonisen alaselkäkivun hoidossa visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa kivun puuttumista ja toinen pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tutkija soveltaa VAS-asteikkoa jokaiseen potilaaseen jokaisella käynnillä arvioidakseen kivun voimakkuutta.
Kliinisen tutkimuksen lopussa muutososuus mitataan ja sitä verrataan hoitoryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia potilaan päiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaamaan kliinisen tutkimuksen aikana esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja syy-yhteyttä hoitoryhmittäin.
Potilas kirjaa haittatapahtumat päiväkirjaan.
Jokaista haittatapahtumaa seurataan tutkijan harkinnan mukaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen kuvaus sukupuolesta, iästä, rodusta, painosta, pituudesta ja BMI:stä.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2 |
3 kuukautta
|
|
Arvioi niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat kivun intensiteetin paranemisesta >30 % mitattuna VAS:n avulla 12 viikon kohdalla hoitoryhmää kohden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa kivun puuttumista ja toinen pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tutkija soveltaa VAS-asteikkoa jokaiseen potilaaseen jokaisella käynnillä arvioidakseen kivun voimakkuutta.
Kliinisen tutkimuksen lopussa raportoidaan potilaiden osuus, joiden kipu on parantunut >30 %, ja niitä verrataan hoitoryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat kivun voimakkuuden paranemisesta >50 % mitattuna VAS:lla 12 viikon kohdalla hoitoryhmää kohden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa kivun puuttumista ja toinen pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tutkija soveltaa VAS-asteikkoa jokaiseen potilaaseen jokaisella käynnillä arvioidakseen kivun voimakkuutta.
Kliinisen tutkimuksen lopussa raportoidaan niiden potilaiden osuus, joiden kipu parani yli 50 %, ja niitä verrataan hoitoryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi, milloin seuranta-aikana saavutettiin suurin kivun voimakkuuden väheneminen VAS:n avulla mitattuna hoitoryhmää kohden.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa kivun puuttumista ja toinen pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tutkija soveltaa VAS-asteikkoa jokaiseen potilaaseen jokaisella käynnillä arvioidakseen ajan, jolloin kivun voimakkuus väheni eniten.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi ja vertaa alaselkäkivuista johtuvan fyysisen vamman astetta Oswestryn vammaisuuskyselyllä mitattuna 4 ja 12 viikon kohdalla hoitoryhmää kohden.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oswestry-kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, miten selkäkipu on vaikuttanut potilaiden kykyyn hallita jokapäiväistä elämää. Siinä QOL luokitellaan: ei vamma, lievä vamma, kohtalainen vamma, vaikea vamma ja täysin vamma.
Vammaisuusastetta verrattaisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi ja vertaa alaselkäkivuista johtuvan päivittäisen toiminnan vamman astetta, joka raportoitiin Roland-Morris-kyselylomakkeella 4 ja 12 viikon kohdalla ryhmähoitoa kohden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Roland-Morris-kysely on suunniteltu päivittäisen toiminnallisen liikkumiskivun toiminnan arvioimiseksi.
Maksimipistemäärä 24 osoittaa suurimman kivun aiheuttaman vamman.
Vammaisuusastetta verrattaisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi ja vertaa terveydentilaa 5-tason, 5-ulotteisen EuroQol-kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) avulla 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D-5L koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).Kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/ masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoita potilaiden määrä, jotka vaativat annoksen nostamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Annoksen korotuskriteerit:
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoita potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat pelastuslääkitystä kliinisen tutkimuksen aikana hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pelastuslääke on tramadoli 50 mg: - Pelastuslääkityksen tarvetta harkitsevan potilaan tulee soittaa lääkärille, joka vastaa VAS-asteikon asettamisesta puhelimitse. Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, pelastuslääkkeen ottaminen on aiheellista. |
3 kuukautta
|
|
Ilmoita niiden potilaiden lukumäärä, joilla hoito epäonnistui tutkimuksen aikana hoitoryhmien kesken
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terapeuttisen epäonnistumisen määrittelee päätutkijan aikaisempi lääkärin konsultaatio, seuraavat kriteerit on täytettävä:
|
3 kuukautta
|
|
Raportoida hoitoon sitoutumisen prosenttiosuus 12 viikon interventiossa hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätutkija määrittelee terapeuttisen sitoutumisen.
Hoidon noudattaminen määritellään kulutukseksi ≥ 80 % niistä annoksista, jotka potilaan olisi pitänyt ottaa vastaavan arvioinnin aikaan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen sisältyvien potilaiden BUN-pitoisuus veressä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, jossa ilmoitetaan BUN-parametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden veren glukoosipitoisuus hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, jossa ilmoitetaan glukoosiparametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen sisältyvien potilaiden veren ureapitoisuus hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, jossa ilmoitetaan ureaparametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden veren kreatiniinipitoisuus hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, joka raportoi kreatiniiniparametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden veren alkalisen fosfataasin pitoisuus hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, joka raportoi alkalisen fosfataasin parametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimukseen sisältyvien potilaiden kokonaisbilirrubiinin pitoisuus veressä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella käynnillä otetaan verinäyte, jossa ilmoitetaan kokonaisbilirrubiiniparametrit.
Ryhmien seerumitasoja verrataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan L Torres-Méndez, Clínica de Ozonoterapia RGH, A.C.
- Päätutkija: Raul Coca-Nuñez, CICMEX
- Päätutkija: Adelfia Urenda-Quezada, Imacen S.A. de C.V.
- Päätutkija: Ma. Dolores Alonso-Martinez, Servicios Avanzados de Investigación Medica Mediadvance S.C.
- Päätutkija: Ramon F Villalobos-Bojorquez, Clinical Research Institute, S.C.
- Päätutkija: Rodrigo Suárez-Otero, Consultorio Médico "Dr. Rodrigo Suárez Otero"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ponce-Monter HA, Ortiz MI, Garza-Hernandez AF, Monroy-Maya R, Soto-Rios M, Carrillo-Alarcon L, Reyes-Garcia G, Fernandez-Martinez E. Effect of diclofenac with B vitamins on the treatment of acute pain originated by lower-limb fracture and surgery. Pain Res Treat. 2012;2012:104782. doi: 10.1155/2012/104782. Epub 2011 Oct 31.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Antonucci R, Zaffanello M, Puxeddu E, Porcella A, Cuzzolin L, Pilloni MD, Fanos V. Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs in pregnancy: impact on the fetus and newborn. Curr Drug Metab. 2012 May 1;13(4):474-90. doi: 10.2174/138920012800166607.
- Raffaeli W, Arnaudo E. Pain as a disease: an overview. J Pain Res. 2017 Aug 21;10:2003-2008. doi: 10.2147/JPR.S138864. eCollection 2017.
- Kongsted A, Kent P, Axen I, Downie AS, Dunn KM. What have we learned from ten years of trajectory research in low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 21;17:220. doi: 10.1186/s12891-016-1071-2.
- Morlion B. Pharmacotherapy of low back pain: targeting nociceptive and neuropathic pain components. Curr Med Res Opin. 2011 Jan;27(1):11-33. doi: 10.1185/03007995.2010.534446. Epub 2010 Nov 18.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Ho KY, Gwee KA, Cheng YK, Yoon KH, Hee HT, Omar AR. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in chronic pain: implications of new data for clinical practice. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1937-1948. doi: 10.2147/JPR.S168188. eCollection 2018.
- Ajmone-Cat MA, Bernardo A, Greco A, Minghetti L. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs and Brain Inflammation: Effects on Microglial Functions. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Jun 14;3(6):1949-1965. doi: 10.3390/ph3061949.
- Wishart DS, Feunang YD, Guo AC, Lo EJ, Marcu A, Grant JR, Sajed T, Johnson D, Li C, Sayeeda Z, Assempour N, Iynkkaran I, Liu Y, Maciejewski A, Gale N, Wilson A, Chin L, Cummings R, Le D, Pon A, Knox C, Wilson M. DrugBank 5.0: a major update to the DrugBank database for 2018. Nucleic Acids Res. 2018 Jan 4;46(D1):D1074-D1082. doi: 10.1093/nar/gkx1037.
- Gong L, Thorn CF, Bertagnolli MM, Grosser T, Altman RB, Klein TE. Celecoxib pathways: pharmacokinetics and pharmacodynamics. Pharmacogenet Genomics. 2012 Apr;22(4):310-8. doi: 10.1097/FPC.0b013e32834f94cb. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
- Low back pain
- Non-steroidal anti-inflammatory drugs: an overview
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in chronic pain: implications of new data for clinical practice
- National Center for Biotechnology Information (2022). PubChem Compound Summary for CID 2662, Celecoxib
- National Center for Biotechnology Information
- National Center for Biotechnology Information (2022). PubChem Compound Summary for CID 1130, Thiamine
- National Center for Biotechnology Information (2022). PubChem Compound Summary for CID 1054, Pyridoxine
- National Center for Biotechnology Information (2022). PubChem Compound Summary for CID 5311498, Cyanocobalamin
- Sample Size Calculator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Mikroravinteet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
- Pregabaliini
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIL-30222-III-22 (1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .