Effekt og sikkerhed i kombinationen af ​​Celecoxib / Pregabalin / Vitamin B til kroniske lændesmerter

Inklusionskriterier:

• Accepter at deltage i undersøgelsen og giv skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersoner skal have kroniske lændesmerter med høj sandsynlighed for en signifikant neuropatisk komponent i løbet af 4 år eller mindre (men ikke mindre end 3 måneder)
• Patienter med kroniske lændesmerter rapporterede som moderat til svær intensitet (EVA ≥ 40 mm)
• Patienter med Neuropathic Pain Questionnaire (DN4) resultat ≥ 4
• Kvinder i den fødedygtige alder under en medicinsk acceptabel præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg, der involverer en undersøgelsesbehandling eller deltagelse i et, inden for 4 uger før studiestart
• Patienter, hvis deltagelse i undersøgelsen kan blive påvirket (ansættelsesforhold til forskningsstedet eller sponsor, indsatte osv.)
• Efter medicinsk skøn, en sygdom, der påvirker prognose og forhindrer ambulant behandling, for eksempel, men ikke begrænset til: slutstadiet af kræft, nyre-, hjerte-, respirations- eller leversvigt, psykisk sygdom eller med planlagte kirurgiske eller hospitalsprocedurer
• Anamnese/tilstedeværelse af enhver sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening kan udgøre en risiko for patienten eller forvirre effektiviteten og sikkerheden af ​​det afprøvningsprodukt
• Patienter, hvor undersøgelseslægemidlet er kontraindiceret af medicinske årsager
• Patienter med allergi eller overfølsomhed over for det aktive stof i undersøgelseslægemidlerne, relaterede produkter eller hjælpestoffer
• Gravide kvinder, kvinder, der ammer eller planlægger en graviditet under udførelsen af ​​undersøgelsen
• Betydelig historie med gastrointestinale sygdomme (f.eks. mavesår, Crohns sygdom, Colitis ulcerosa osv.)
• Nuværende behandling med opioider og/eller NSAID'er inklusive COX-2-hæmmere (undtagen celecoxib), rapporteret i klinisk historie inden for de sidste 24 timer efter underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), eller som har modtaget dem i løbet af de 2 uger forud for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det sidste år
• Patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriesygdom og/eller cerebral vaskulær sygdom (inklusive patienter, der for nylig har gennemgået koronar revaskularisering eller angioplastik)
• Patienter med en historie med anfald, epileptisk status og/eller grand mal-anfald
• Anamnese med kronisk leversvigt Child-Pugh A, B og/eller C
• Anamnese med akut nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,72 m2)
• Patient med en historie med kronisk smerte forbundet med fibromyalgi, Pagets sygdom eller knoglesmerter forårsaget af metastatisk cancer
• Anamnese med større traumer i lænden inden for de seneste 14 dage
• Lænderygsmerter på grund af en visceral lidelse (f.eks. dysmenoré, historie med endometriose)
• Patienter med en anamnese med ortopædisk kirurgi i lænden sekundært til kroniske lændesmerter
• Patienter med symptomer, der tyder på COVID-19-infektion (feber, hoste, dyspnø) og/eller kontakt inden for de sidste 14 dage med en mistænkt eller positiv patient for COVID-19