PGT121.414.LS:n turvallisuus- ja farmakokinetiikkatutkimus yksinään ja yhdessä VRC07-523LS:n kanssa HIV-1:lle altistuneilla pikkulapsilla
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Avoin, vaiheen I tutkimus PGT121.414.LS:n turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta yksinään ja yhdessä VRC07-523LS:n kanssa HIV-1:lle altistuneilla vauvoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potentin, laajasti neutraloivien monoklonaalisten HIV-vasta-aineiden (mAb) PGT121.414.LS turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) yksinään ja yhdessä VRC07-523LS:n kanssa pian syntymän jälkeen HIV-tartunnalle altistuneilla lapsilla. -1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, vaiheen I tutkimus tehokkaista, laajasti neutraloivista monoklonaalisista HIV-vasta-aineista (mAb) PGT121.414.LS yksinään ja yhdessä VRC07-523LS:n kanssa, jota annettiin pian syntymän jälkeen HIV-1:lle altistuneille vauvoille.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan PGT121.414.LS:n yhden ja kahden ihonalaisen (SC) annoksen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) yksinään tai yhdessä VRC07-523LS:n kanssa viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Brown
- Puhelinnumero: 919-321-3806
- Sähköposti: embrown@fhi360.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, CEP 26030-380
- Ei vielä rekrytointia
- Site 5097, Hospital Geral De Nova Iguacu Brazil
-
-
Brazil
-
Rio de Janeiro, Brazil, Brasilia, CEP 20221-903
- Peruutettu
- Site 5072, Hospital Federal dos Servidores do Estado
-
-
-
-
Parrow Valley
-
Cape Town, Parrow Valley, Etelä-Afrikka, 7505
- Ei vielä rekrytointia
- Site 8950, FAMCRU
-
-
-
-
-
Kericho, Kenia, 20200
- Ei vielä rekrytointia
- Site 5121, Kenya Medical Research Institute/Walter Reed Project Clinical Research Center, Kericho
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Ei vielä rekrytointia
- Site 32513, IMPAACT/Gamma Project/UPR Pediatric HIV/AIDS Research Network CRS
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ei vielä rekrytointia
- Site 5112, David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Site 5052, University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- Site 5051, University of Florida Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Peruutettu
- Site 5127, Pediatric Perinatal HIV
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Site 5030, Emory University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Peruutettu
- Site 5083, Rush University Cook County Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Site 5092, Johns Hopkins University Baltimore
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Rekrytointi
- Site 5114, Bronx-Lebanon Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Cavallo, A.N.P., C.R.N.P.
- Puhelinnumero: 718-960-1010
- Sähköposti: mcavallo@bronxleb.org
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Ei vielä rekrytointia
- Site 5013, Jacobi Medical Center Bronx
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Ei vielä rekrytointia
- Site 6501, St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Site 5128, Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Ei vielä rekrytointia
- Site 31890, Harare Family Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytysvanhempi on täysi-ikäinen tai olosuhteet huomioon ottaen antamaan riippumattoman tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen itselleen ja luvan lapsensa osallistumiselle tähän tutkimukseen.
- Synnyttäjä on vahvistanut HIV-1-tartunnan kahdesta erillisestä verenkeräysputkesta otetun kahdesta näytteestä saatujen positiivisten testitulosten perusteella.
- Vauva oli yksinäinen tai kaksoset.
- Vauvan raskausikä syntyessään oli vähintään 36 viikkoa.
- Syntyessään vauva painoi vähintään 2 kg.
- Vauva on tulohetkellä alle 72 tunnin ikäinen ja hänen odotetaan saavan tutkimustuotteen 72 tunnin kuluessa syntymästä.
Seulonnassa vauvalla on seuraavat laboratoriotestit:
- Hemoglobiini, normaali tai asteen 1 (≥13 g/dl tai ≥8,05 mmol/l)
- Verihiutaleet, normaalit tai asteen 1 (≥100 000 solua/mm3 tai ≥ 100 000 x109 solua/l)
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC), normaali tai luokka 1
- ≤24 tuntia vanha (≥4 000 solua/mm3 tai ≥ 4 000 x 109 solua/l)
- >24 tuntia vanha (≥1250 solua/mm3 tai ≥1.250 x 109 solua/l)
- Alaniinitransaminaasi (ALT), normaali (<1,25 x ULN)
- Sisään tullessa vauva on yleensä terve, minkä paikantutkija on määritellyt kaikkien saatavilla olevien sairaushistoriatietojen ja fyysisen tutkimuksen löydösten tarkastelun perusteella.
- Kohortit 1 ja 2, vain Strata BF: Vauva imettää tai synnyttävä vanhempi on ilmoittanut aikovansa aloittaa imetyksen.
- Kohortit 1 ja 2, Strata FF, vain: Vauva ei imetä sisääntulovaiheessa eikä synnyttävä vanhempi ole ilmoittanut aikomuksestaan imettää.
- Lapsella on lisääntynyt HIV-tartuntojen riski syntyessään.
Kohortit 1 ja 2, vain Strata FF:
- Synnyttävällä vanhemmalla on diagnosoitu HIV tämän raskauden aikana; tai
- Synnyttäjä ei saanut ART-hoitoa tämän raskauden aikana tai synnyttävä vanhempi aloitti ART-hoidon tai aloitti sen uudelleen (yli 14 päivän tauon jälkeen) tämän raskauden 14 viikon jälkeen; tai
- Synnyttävä vanhempi, jolla on havaittavissa oleva virusreplikaatio (HIV-RNA yli havaitsemisrajan) 14 viikon raskauden jälkeen; tai
- Kalvojen pitkittynyt repeämä (yli 12 tuntia); tai
- Synnyttävällä vanhemmalla on diagnosoitu kuppa tämän raskauden aikana; tai
- Synnyttävän vanhemman, jolla on dokumentoitu* resistenssi mille tahansa ARV:lle *Synnyttävillä vanhemmilla, joilla on dokumentoitu virologinen epäonnistuminen lamivudiini- tai NVP-hoidon aikana, mutta joilla ei ollut resistenssitestiä viruksen epäonnistumisen aikaan, katsotaan olevan dokumentoitu resistenssiä näille lääkkeille.
Kohortit 1 ja 2, vain BF:
- Synnyttävän vanhemman ilmoituksen mukaan aikoo imettää
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttävä vanhempi on saanut mitään tutkimusvalmistetta tämän raskauden aikana.
- Vauva on saanut aktiivista tai passiivista HIV-immunoterapiaa tai mitä tahansa tutkimustuotetta.
- Sisään tullessa vauva, jolla on dokumentoitu positiivinen HIV-nukleiinihappotesti (NAT).
- Syntyvällä vanhemmalla tai lapsella on jokin ehto, joka paikan päällä tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 Stratum Formula Fed (FF)
Yksittäinen ihonalainen (SC) PGT121.414.LS-annos syntymähetkellä painon perusteella.
|
Hallinnoi SC: tä reidessä
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 Stratum Breastfeed (BF)
PGT121.414.LS:n ensimmäinen SC-annos syntymähetkellä painon perusteella.
Toinen SC-annos 100 mg PGT121.414.LS viikolla 12, jos vielä imetät.
Annostus viikolla 12 ei perustu painoon.
|
Hallinnoi SC: tä reidessä
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 Stratum FF
PGT121.414.LS:n ja VRC07-523LS:n yksittäiset SC-annokset syntymän jälkeen painon perusteella.
|
Hallinnoi SC: tä reidessä
Hallinnoi SC: tä reidessä
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 Stratum BF
PGT121.414.LS:n ja VRC07-523LS:n ensimmäiset SC-annokset syntymähetkellä painon perusteella.
Toiset SC-annokset 100 mg PGT121.414.LS ja 100 mg VRC07-523LS viikolla 12, jos vielä imetät.
Annostus viikolla 12 ei perustu painoon.
|
Hallinnoi SC: tä reidessä
Hallinnoi SC: tä reidessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi 3. asteen haittavaikutus (AE) (yksi annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi haittavaikutus, joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen (yksi annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi AE (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 24
|
Päivä 0 - viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi haittavaikutus, joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 24
|
Päivä 0 - viikko 24
|
|
PGT121.414.LS maksimipitoisuus (Cmax) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
PGT121.414.LS maksimipitoisuuden aika (Tmax) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
PGT121.414.LS käyrän alla oleva pinta-ala (AUC(0-12WK)) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
PGT121.414.LS-pitoisuus ensimmäisen annosvälin lopussa (C(12WK)) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
PGT121.414.LS-pitoisuus toisen annosvälin lopussa (C(24WK)) (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
VRC07-523LS maksimipitoisuus (Cmax) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
VRC07-523LS maksimipitoisuuden aika (Tmax) (kerta/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
VRC07-523LS käyrän alla oleva alue (AUC(0-12WK))
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
VRC07-523LS-pitoisuus ensimmäisen annosvälin lopussa (C(12WK)) yksittäinen/ensimmäinen annos)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
VRC07-523LS-pitoisuus toisen annosvälin lopussa (C(24WK)) (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi AE
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 96
|
Päivä 0 - viikko 96
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 3 tai korkeampi AE, joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 96
|
Päivä 0 - viikko 96
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 2 tai korkeampi AE (yksi annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 2 tai korkeampi haittavaikutus, joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen (yksi annos)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 2 tai korkeampi AE (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 24
|
Päivä 0 - viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vähintään yksi asteen 2 tai korkeampi haittavaikutus, joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen (kaksi annosta)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 24
|
Päivä 0 - viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on mahdollisia haittavaikutuksia, jotka johtavat tutkimustuotteen lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 12
|
Päivä 0 - viikko 12
|
|
PGT121.414.LS AUC(0-48WK) kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
PGT121.414.LS-pitoisuus kerta-annoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
PGT121.414.LS-pitoisuus kahden annoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 60
|
Viikko 60
|
|
PGT121.414.LS näennäinen välys (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 60
|
Päivä 0 - viikko 60
|
|
PGT121.414.LS puoliintumisaika (T1/2) kerta-annoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
PGT121.414.LS puoliintumisaika (T1/2) kahden annoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 60
|
Päivä 0 - viikko 60
|
|
VRC07-523LS AUC(0-48WK) kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
VRC07-523LS-pitoisuus kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
VRC07-523LS-pitoisuus kahden annoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 60
|
Viikko 60
|
|
VRC07-523LS näennäinen välys (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 60
|
Päivä 0 - viikko 60
|
|
VRC07-523LS:n puoliintumisaika (T1/2) kerta-annoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 48
|
Päivä 0 - viikko 48
|
|
VRC07-523LS puoliintumisaika (T1/2) hinausannoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 60
|
Päivä 0 - viikko 60
|
|
Niiden imeväisten osuus, joiden PGT121.414.LS-pitoisuus on > 20 ja > 50 mcg/ml kerta-annoksen tai ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joiden PGT121.414.LS-pitoisuus on > 20 ja > 50 mcg/ml kahden annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joiden VRC07-523LS-pitoisuudet ovat > 10 ja > 20 mcg/ml kerta- tai ensimmäisen annoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Niiden imeväisten osuus, joiden PGT121.414.LS-pitoisuus on > 10 ja > 20 mcg/ml kahden annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on havaittu anti-PGT121.414.LS-vasta-aineita
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on havaittu anti-VRC07-523LS-vasta-aineita
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on havaittu anti-PGT121.414.LS-vasta-aineita
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on havaittu anti-VRC07-523LS-vasta-aineita
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on vahvistettu HIV-infektio tutkimustuotteen vastaanottamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 96
|
Päivä 0 - viikko 96
|
|
Tutkimustuotteen pistoskohdan paikallisten reaktioiden esiintymistiheys yhdelle ja kahdelle SC-annokselle PGT121.414.LS yksinään tai yhdessä VRC07-523LS:n kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 13
|
Päivä 0 - viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPAACT 2037
- 38962 (Muu tunniste: DAIDS Study ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja saatavilla koko NIH:n IMPAACT-verkoston (International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trial) rahoituskauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kenen kanssa?
- Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen IMPAACT-verkoston hyväksymän tiedon käytölle.
- Millaisia analyyseja varten?
- IMPAACT-verkoston hyväksymän ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
- Millä mekanismilla tiedot tuodaan saataville?
- Tutkijat voivat lähettää tietoihin pääsyä koskevan pyynnön käyttämällä IMPAACT "Data Request" -lomaketta osoitteessa: https://www.impaactnetwork.org/ resurssit/study-proposals.htm. Hyväksyttyjen ehdotusten tutkijoiden on allekirjoitettava IMPAACT-tietojen käyttösopimus ennen tietojen vastaanottamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .