SpineCaren tehokkuus ja turvallisuus selkärangan uudelleensuuntaushoidon yhteydessä

1. Johdanto Idiopaattinen skolioosi (IS) on sairaus, jolle on tunnusomaista nikaman epänormaali lateraalinen kaarevuus ja rotaatiomuodonmuutos, joka esiintyy tyypillisesti joko S- tai C-muotoisena käyränä selkärangassa. IS johtaa tuki- ja liikuntaelimistön epäsymmetriaan, joka huipentuu vartalon morfologisiin ja geometrisiin muutoksiin. Se voi johtaa lukuisiin ongelmiin, kuten asennon muutoksiin, aistien heikkenemiseen, tasapaino- ja kävelyongelmiin, fyysisen toiminnan rajoituksiin, kipuihin, kehonkuvahäiriöihin ja sosiaalisen kommunikoinnin haasteisiin. IS:n hoitomenetelmä riippuu Cobbin kulmalla mitatun käyrän vakavuudesta: kirurgista toimenpidettä harkitaan kulmissa, jotka ovat 40 astetta tai suurempia, kun taas ei-kirurgisia hoitoja harkitaan alle 40 asteen kulmissa. Ei-kirurgisia menetelmiä ovat fysioterapia, manipuloiva hoito, henkselit ja liikuntahoito. Perinteisesti olkaimet ovat suositeltavia Cobbin kulmille 20-40º. Aaltosulkeet aiheuttavat kuitenkin usein ei-toivottuja vaikutuksia, kuten psykologista stressiä, epämukavuutta päivittäisessä toiminnassa, negatiivista itsetuntoa ja heikentynyttä hengitystoimintaa, ja niiden tehokkuus on edelleen kiistanalainen. Manipulatiivisella terapialla pyritään korjaamaan selkärangan segmenttien kohdistusta ja optimoimaan selkärangan ja vartalon välistä mekaanista vuorovaikutusta paranemisen helpottamiseksi ja selkärangan liikkuvuuden palauttamiseksi. Siksi manipuloivaa terapiaa, joka keskittyy selkärangan segmenttien asennon korjaamiseen ja hermo-lihaksen stabiloinnin parantamiseen, tarvitaan IS:n hallitsemiseksi [9]. Tällaisia ​​hoitoja ovat kiropraktiikka, Chuna manuaalinen terapia (CMT) ja selkärangan uudelleensuuntaushoito (SRT).

   Ero näiden kolmen hoitotavan välillä on potilaan asento hoidon aikana. Kiropraktiikkahoidon tai CMT:n aikana potilas makaa selällään tai makuuasennossa. SRT:n aikana potilas makaa makuuasennossa, ja alaraajat asetetaan vetovoimaan painovoimaa vastaan ​​SpineCaren avulla. SpineCare (Korea, Dr. Bom, Co., Ltd.) on Panseon (攀索) inspiroima modernisoitu vetolaite, joka esiteltiin Yizong Jinjianin ulkoisia hoitotekniikoita käsittelevässä osiossa (正骨心法要旨). lääketieteellinen tutkielma, jonka Wu Jia (吳假) ja muut ovat laatineet Qing-dynastian aikana. Tämä kontti sai lääkinnällisten laitteiden sertifioinnin Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriöltä vuonna 2020 (lisenssinumero 20-5054). SpineCare-laitetta käytetään siten, että potilas makaa vatsallaan polvet koukussa 90 astetta ja molemmat nilkat kiinnitetään nilkkatukiin niiden vetämiseksi ylöspäin painovoimaa vastaan. Tämä asento auttaa luomaan tilaa selkärangan segmenttien väliin, jolloin epämuodostuneet selkärangan ja luuston rakenteet palaavat normaaleihin asentoihinsa. Ilman SpineCarea selkärangan epätasapainoa ei ehkä voida käsitellä eikä korjata riittävästi. Korjaavan hoidon antaminen ilman selkärangan segmenttien väliä voi itse asiassa pienentää väliä, lisätä painetta levyjen ja nikamien välillä ja pahentaa levyn poikkeavuuksia. Lisäksi se voi vaikuttaa vierekkäisiin lihaksiin ja nivelsiteisiin, mikä lisää kipua ja rajoittaa liikettä ja toimintaa, mikä puolestaan ​​voi aiheuttaa epämukavuutta ja rajoituksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Näin ollen riittävän tilan varmistaminen selkärangan segmenttien välillä SpineCarea käyttämällä on ratkaisevan tärkeää selkärangan ja luuston rakenteiden normaalien asennon palauttamiseksi.

   Tutkimus SRT:n tehokkuudesta SpineCarea käyttämällä on kuitenkin riittämätöntä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SRT:n käytön tehokkuutta ja turvallisuutta SpineCaren kanssa potilailla, joilla on IS. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme erityisiä toimenpiteitä, jotka liittyvät SRT:hen SpineCaren kanssa IS-potilaille, ja raportoimme tulokset käyttämällä NRS:ää ja Cobbin kulmaa.

2. Materiaalit ja menetelmät 2.1. Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämän tutkijan aloittaman, satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkotutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board (hyväksymispäivämäärä: Rebom Clinic 1. kesäkuuta 2023). Kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.

2.2. Osallistujat Osallistujat rekisteröitiin Rebom Clinicin potilaiden joukosta 1.6.-30.11.2023 lähettämällä rekrytointiilmoitus klinikan sisällä. Sisällyskriteerit olivat ikähaarukka 19-70 vuotta ja selkärangan röntgenkuvat pystyasennossa. Mukaan otettiin potilaat, joiden Cobbin kulma röntgenkuvassa oli 15-39º ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat selkärangan leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, osteoporoosin diagnoosi, muiden ei-kirurgisten hoitojen historia, osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen kuukauden aikana (mukaan lukien ihmistutkimukset) ja aikomus osallistua toiseen interventiotutkimukseen tämän kokeilun aloittamisen jälkeen.

2.3. Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen Tietojen analysoinnista vastaava tutkija valmisteli kaksi kirjekuorta, joihin oli merkitty parittomat ja parilliset luvut. Osallistujat valitsivat kirjekuoren saapumisjärjestyksessä. Jotta koe- ja kontrolliryhmien välinen suhde säilyisi 1:1, osallistujat jaettiin jäljellä olevaan ryhmään, kun yksi ryhmä saavutti kapasiteetin. Osallistujat, jotka valitsivat parittoman luvun, sijoitettiin SpineCare-pohjaiseen SRT-ryhmään (kokeiluryhmä, TG), ja parillisen luvun valittajat sijoitettiin SRT-ryhmään ilman SpineCarea (kontrolliryhmä, CG).

2.4. Tulokset 2.4.1. Ensisijainen tulosmittaus Ensisijainen tulos oli Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärä, jota käytettiin potilaan viimeisen viikon aikana kokeman subjektiivisen kivun kvantifiointiin. Potilaat valitsivat luvun, joka kuvastaa parhaiten heidän kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua, korkeammat arvot osoittavat kivun suurempaa vakavuutta. Yksimielisyys vallitsee siitä, että NRS:llä on suurempi pätevyys ja intensiteetti verrattuna muihin välineisiin. Pearson-korrelaatiokerroin (r = 0,93), joka ilmaisee korrelaation NRS:n ja Visual Analog Scale -asteikon välillä, osoittaa vankkaa validiteettia ja luotettavuutta.

2.4.2. Toissijaiset tulosmittaukset Toissijainen tulosmitta oli Cobbin kulma, jota käytetään tyypillisesti skolioosin vakavuuden arvioimiseen. Cobbin kulma määritellään kulmaksi ylemmän nikaman yläreunan suuntaisen linjan ja selkärangan sivuttaisen kaarevuuden alimman nikaman alareunan kanssa samansuuntaisen linjan välillä. Inter-rater ja intrarater luotettavuuskertoimet Cobbin kulman mittaamiseksi ovat 0,970 ja 0,969, vastaavasti.

2.4.3 Turvallisuus Haittavaikutuksia seurattiin potilashaastatteluilla ennen ja jälkeen hoidon. Osallistujia kehotettiin myös ilmoittamaan lääketieteelliselle ryhmälle puhelimitse milloin tahansa haittatapahtuman sattuessa.

2.5. Interventiot Korealaiset lääkärit suorittivat hoito-ohjelmat molemmille ryhmille. TG:lle tehtiin SRT SpineCarella, kun taas CG:lle tehtiin SRT ilman SpineCarea. Hoitoa annettiin kuuden peräkkäisen viikon ajan, ja istuntoja pidettiin kahdesti viikossa ensimmäisen neljän viikon aikana ja kerran viikossa kahden viimeisen viikon aikana. Mitään lisähoitoja (esim. toimenpiteitä tai leikkauksia) ei sallittu kuuden viikon aikana. Kivun analysoimiseksi hoitokertojen lukumäärän mukaan ohjaaja arvioi potilaat NRS:n avulla jokaisen kymmenen hoitokerran jälkeen. Cobbin kulman erojen vertaamiseksi ryhmien välillä suoritettiin röntgenkuvat ensimmäisen ja kymmenennen hoitokerran jälkeen. Yksityiskohtaiset tiedot haittatapahtumista pidettiin ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.

2.5.1. Spinal Realignment Therapy SRT, Spinal Conduction Exercise and Manipulation -yhdistyksen kehittämä alkuperäinen selkärangan kohdistustekniikka, toimii diagnostisena ja manuaalisena terapeuttisena tekniikkana, joka edistää tasapainoa ja parantaa harmoniaa ihmiskehossa. Tässä tutkimuksessa SRT toteutettiin kolmessa vaiheessa.

Vaihe 1 sisälsi vetovoiman käytön. Kun potilas makaa kyljellään, lääkäri tarttuu ylhäällä olevaan jalkaan selän ja kantapään kohdalta ja vetää sitä hitaasti. Tämä liike siirtää hieman reisiluun päätä lonkkanivelestä, jolloin se asettuu takaisin normaaliasentoonsa, mikä lievittää lonkkanivelen epämuodostumia ja ympäröivien lihasten ja pehmytkudosten jännitystä. Seuraavaksi potilas makaa polvet koukussa. Sen jälkeen nilkat kiinnitetään SpineCaren nilkkatuilla ja polvia nostetaan hieman painovoimaa vastaan. Tässä asennossa ammatinharjoittaja käyttää käsiään tai jalkojaan kitkavoiman kohdistamiseen ja työntää ristiluua häntäluuhun suuntaan korjatakseen entisen asennon.

Vaihe 2 sisältää paineen ja työntövoiman käytön. Tämä vaihe hoitaa lantion epätasapainoa, kun potilas on alttiina alaraajojen nostettuna painovoimaa vasten. Ammatinharjoittaja asettaa kätensä tai jalkansa potilaan oikealle ja vasemmalle suoliluun harjalle, sacroiliac nivelille ja ristiluulle käyttämällä kehon painoa paineen kohdistamiseen. Tämän prosessin tarkoituksena on korjata ristiluun ja ristiluun nivelten epätasapaino sekä vasemman ja oikean suoliluun epätasapaino.

Vaihe 3 sisältää nikamien välisen tilan varmistamisen. Lääkäri käsittelee rintakehän alueen epätasapainoa, kun taas potilas pysyy alttiina alaraajojen nostettuna painovoimaa vastaan. Lääkäri painaa peräkkäin käsien tai jalkojen avulla potilaan epämuodostuneita ristiluun selkäydinprosesseja, lannerangan selkärankaprosesseja ja rintakehän spinaaliprosesseja. Tämän tekniikan tavoitteena on kohdistaa ristiluun sijainti, L5-S1:n välinen tila sekä lanne- ja rintakehän segmenttien fasettinivelten ja spinous-prosessien välinen tila niiden normaaleihin asentoihin.

2.5.2. SpineCare TG:ssä potilaat makaavat makuullaan SpineCare-patjalla. Kun potilaat taivuttavat polviaan, lääkäri kiinnittää molemmat nilkat SpineCaren nilkkatukiin. Seuraavaksi jalat nostetaan painovoimaa vastaan ​​1-5 cm lattian yläpuolelle pisteeseen, joka ei lääkärin arvion perusteella rasita potilaan lantiota. Tässä asennossa suoritetaan SRT:n vaiheet 1-3. Hoidon jälkeen jalat lasketaan lattialle SpineCaren nilkkatukien avulla.

CG:lle tehtiin vaiheet 1-3 makaamalla makuulla tavallisella hoitopatjalla.

2.6. Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 18.0 for Windows -ohjelmaa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). NRS-pisteitä verrattiin jokaisen hoitokerran jälkeen (istunnot 1-10). TG:n ja CG:n välisiä tietoja verrattiin käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä ja Mann-Whitney U -testiä. Verrattiin Cobbin kulman arvoja lähtötilanteessa (istunto 1) ja kymmenennen hoitokerran jälkeen. Kaikki tiedot esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama tai luku (%). p-arvoja <,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä. Todennäköisyyssuhteet laskettiin TG:n ja CG:n vertailua varten, mukaan lukien pääanalyysi, ja uusien tulosten katsottiin olevan merkittäviä, kun 95 %:n luottamusväli (CI) ei sisältänyt yhtä. Haittatapahtumat esitettiin esiintymistiheyksinä ja prosenttiosuuksina, ja chi -neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä (Fisherin eksaktia testiä käytetään, kun yli 25 %:lla soluista on odotettu taajuus alle 5) käytettiin ryhmien vertailuun tarpeen mukaan.