Эффективность и безопасность SpineCare, используемого в сочетании с терапией по перестройке позвоночника

1. Введение Идиопатический сколиоз (ИС) – это состояние, характеризующееся аномальным боковым искривлением и ротационной деформацией позвоночного столба, обычно проявляющееся в виде S- или С-образной кривой позвоночного столба. ИИ приводит к скелетно-мышечной асимметрии, завершающейся морфологическими и геометрическими изменениями туловища. Это может привести к многочисленным проблемам, таким как изменения осанки, сенсорные нарушения, проблемы с балансом и походкой, ограничения физической активности, боли, нарушения образа тела и проблемы в социальном общении. Подход к лечению ИИ зависит от тяжести искривления, измеряемого углом Кобба: хирургическое вмешательство рассматривается при углах 40° и более, тогда как нехирургическое лечение рассматривается при углах менее 40°. Нехирургические методы включают физиотерапию, манипулятивную терапию, брекеты и лечебную физкультуру. Традиционно брекеты рекомендуются при углах Кобба 20-40°. Однако брекеты часто приводят к нежелательным эффектам, таким как психологический стресс, дискомфорт в повседневной деятельности, отрицательная самооценка и нарушение функции дыхания, а их эффективность остается спорной. Манипулятивная терапия направлена ​​на исправление положения сегментов позвоночника и оптимизацию механического взаимодействия между позвоночником и туловищем для облегчения заживления и восстановления подвижности позвоночника. Поэтому для лечения ИИ необходима мануальная терапия, направленная на коррекцию положения сегментов позвоночника и улучшение нервно-мышечной стабилизации [9]. Такие методы лечения включают хиропрактику, мануальную терапию Чуна (CMT) и терапию по перестройке позвоночника (SRT).

   Разница между этими тремя методами лечения заключается в позе пациента во время лечения. Во время хиропрактики или ШМТ пациент лежит на спине или на животе. Во время СЛТ пациент лежит на животе, а нижние конечности вытягиваются против силы тяжести с помощью SpineCare. SpineCare (Корея, Dr. Bom, Co., Ltd.) — это модернизированное вытяжное устройство, вдохновленное Пансо (攀索), которое было представлено в разделе о методах внешней терапии (正骨心法要旨) в «Ицзун Цзиньцзянь», медицинский трактат, составленный У Цзя (吳假) и другими во времена династии Цин. В 2020 году это изобретение получило сертификат медицинского устройства Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи (лицензия № 20-5054). Устройство SpineCare используется, когда пациент лежит на животе с согнутыми под углом 90° коленями и обеими лодыжками, закрепленными на фиксаторах лодыжек, которые тянут их вверх против силы тяжести. Эта поза помогает создать пространство между сегментами позвоночника, позволяя деформированным структурам позвоночника и скелета вернуться в нормальное положение. Без SpineCare дисбаланс позвоночника невозможно устранить и исправить. Проведение корректирующего лечения без определения расстояния между сегментами позвоночника может фактически уменьшить расстояние, увеличить давление между дисками и позвонками и усугубить аномалии дисков. Кроме того, это может повлиять на прилегающие мышцы и связки, тем самым усиливая боль и ограничивая движения и функции, что, в свою очередь, может вызвать дискомфорт и ограничения в выполнении повседневной деятельности. Таким образом, обеспечение достаточного пространства между сегментами позвоночника с помощью SpineCare имеет решающее значение для восстановления нормального положения позвоночника и скелетных структур.

   Однако исследования эффективности СРТ с использованием SpineCare недостаточны. Таким образом, данное исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности применения СРТ в сочетании с SpineCare у пациентов с ИИ. В этом исследовании мы подробно остановимся на конкретных процедурах, связанных с СЛТ с SpineCare для пациентов с ИИ, и сообщим о результатах, используя NRS и угол Кобба.

2. Материалы и методы 2.1. Дизайн и условия исследования. Это рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование, инициированное исследователем, было одобрено Наблюдательным советом учреждения (Дата утверждения: Rebom Clinic 1 июня 2023 г.). Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов до начала исследования.

2.2. Участники Набор участников осуществлялся из числа пациентов клиники «Ребом» в период с 1 июня по 30 ноября 2023 года путем размещения объявления о наборе внутри клиники. Критериями включения были возраст от 19 до 70 лет и рентгенограммы позвоночника, полученные в вертикальном положении. В исследование были включены пациенты с углом Кобба 15-39° на рентгеновских снимках, которые согласились участвовать в исследовании. Критериями исключения были операции на позвоночнике в течение последних шести месяцев, диагноз остеопороза, история других нехирургических методов лечения, участие в другом интервенционном клиническом исследовании за последний месяц (включая исследования на людях) и планирование участия в другом интервенционном исследовании. после начала этого испытания.

2.3. Рандомизация и сокрытие распределения. Исследователь, ответственный за анализ данных, подготовил два конверта, помеченных нечетными и четными числами. Участники выбирали конверт в порядке поступления. Чтобы поддерживать соотношение 1:1 между экспериментальной и контрольной группами, участников распределяли в оставшуюся группу, как только одна группа достигла вместимости. Участники, выбравшие нечетное число, были отнесены к группе SRT на основе SpineCare (испытательная группа, TG), а те, кто выбрал четное число, были отнесены к группе SRT без SpineCare (контрольная группа, CG).

2.4. Результаты 2.4.1. Первичный результат. Первичным результатом был показатель числовой рейтинговой шкалы (NRS), который использовался для количественной оценки субъективной боли, которую пациент испытывал за последнюю неделю. Пациенты выбрали число, которое лучше всего отражало интенсивность их боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль, причем более высокие значения указывают на более сильную боль. Существует консенсус в отношении того, что НСР имеет большую действенность и интенсивность по сравнению с другими инструментами. Коэффициент корреляции Пирсона (r = 0,93), указывающий на корреляцию между NRS и визуально-аналоговой шкалой, указывает на надежную валидность и надежность.

2.4.2. Вторичные показатели результата Вторичным показателем результата был угол Кобба, который обычно используется для оценки тяжести сколиоза. Угол Кобба определяется как угол между линией, параллельной верхней границе верхнего позвонка, и линией, параллельной нижней границе самого нижнего позвонка латерального изгиба позвоночника. Коэффициенты межэкспертной и внутриэкспертной надежности измерения угла Кобба составляют 0,970 и 0,969 соответственно.

2.4.3 Безопасность Нежелательные явления отслеживались путем опроса пациентов до и после лечения. Участникам также было дано указание уведомлять медицинскую бригаду по телефону в любое время о возникновении нежелательного явления.

2.5. Вмешательства Врачи корейской медицины выполнили схемы лечения для обеих групп. TG прошла СЛТ с использованием SpineCare, тогда как CG прошла СЛТ без SpineCare. Лечение проводилось в течение шести недель подряд, сеансы проводились дважды в неделю в течение первых четырех недель и один раз в неделю в течение последних двух недель. Никакое дополнительное лечение (например, процедуры или операции) не разрешалось в течение шестинедельного периода. Чтобы проанализировать боль в зависимости от количества сеансов лечения, консультант оценивал пациентов с помощью NRS после каждого из десяти сеансов лечения. Чтобы сравнить различия угла Кобба между группами, после первого и десятого сеансов лечения проводили рентгенографию. Подробные записи нежелательных явлений велись до и после каждого сеанса лечения.

2.5.1. Терапия по перестройке позвоночника SRT, оригинальная методика выравнивания позвоночника, разработанная Обществом упражнений и манипулирования спинальной проводимостью, действует как диагностический и мануальный терапевтический метод, способствующий сохранению баланса и улучшению гармонии в человеческом теле. В этом исследовании SRT была реализована в три этапа.

Шаг 1 заключался в применении тяги. Когда пациент лежит на боку, практикующий захватывает верхнюю ногу за тыльную поверхность и пятку и медленно тянет ее. Это движение слегка смещает головку бедренной кости от тазобедренного сустава, позволяя ей принять нормальное положение, тем самым снимая деформации тазобедренного сустава и напряжение в окружающих мышцах и мягких тканях. Далее больной лежит на животе с согнутыми в коленях. Затем лодыжки фиксируются с помощью фиксаторов SpineCare, а колени слегка приподнимаются, преодолевая силу тяжести. В этом положении практикующий использует руки или ноги для приложения силы трения, подталкивая крестец в направлении копчика, чтобы исправить его положение.

Шаг 2 предполагает применение давления и тяги. На этом этапе лечат дисбаланс таза, когда пациент лежит на животе, а нижние конечности подняты против силы тяжести. Практикующий кладет руки или ноги на правый и левый гребни подвздошной кости, крестцово-подвздошные суставы и крестец пациента, используя вес своего тела для оказания давления. Этот процесс направлен на исправление любого смещения крестца и крестцово-подвздошных суставов, а также дисбаланса левой и правой подвздошной кости.

Шаг 3 предполагает закрепление межпозвоночного пространства. Практикующий устраняет дисбаланс в грудопоясничном отделе, в то время как пациент остается лежа на земле, а нижние конечности подняты против силы тяжести. Практикующий оказывает давление последовательно на деформированные крестцовые остистые отростки пациента, поясничные остистые отростки и грудные остистые отростки, используя руки или ноги. Целью этого метода является выравнивание положения крестца, пространства между L5-S1 и пространства между фасеточными суставами и остистыми отростками поясничного и грудного сегментов до их нормального положения.

2.5.2. SpineCare В отделении TG пациенты лежат на матрасе SpineCare. Когда пациенты сгибают колени, практикующий врач фиксирует обе лодыжки с помощью фиксаторов лодыжки SpineCare. Далее ноги против силы тяжести поднимают на высоту 1-5 см над полом до точки, не вызывающей напряжения в области таза больного по решению врача. В этом положении выполняются шаги 1-3 СТО. После лечения ноги опускаются на пол с помощью фиксаторов лодыжки SpineCare.

КГ выполнял этапы 1–3, лежа на обычном терапевтическом матрасе.

2.6. Статистический анализ Статистический анализ проводился с использованием SPSS 18.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Сравнивали баллы NRS после каждого сеанса лечения (сеансы 1-10). Данные между TG и CG сравнивали с использованием знаково-рангового критерия Уилкоксона и U-критерия Манна-Уитни. Сравнивали значения угла Кобба исходно (первый сеанс) и после десятого сеанса лечения. Все данные были представлены как среднее ± стандартное отклонение или число (%). значения p <0,05 считались статистически значимыми. Отношения шансов были рассчитаны для сравнения между TG и CG, включая основной анализ, и результаты считались значимыми, когда 95% доверительный интервал (ДИ) не включал 1. Неблагоприятные события были представлены в виде частот и процентов, а также хи Для сравнения групп по мере необходимости использовался критерий -квадрат или точный критерий Фишера (точный критерий Фишера используется, когда более 25% клеток имеют ожидаемую частоту менее 5).