척추재정렬치료와 병행하여 사용되는 SpineCare의 효과 및 안전성

1. 서문 특발성 척추측만증(IS)은 척추의 비정상적인 측면 곡률과 회전 기형을 특징으로 하는 질환으로, 일반적으로 척추에 S자 또는 C자 모양의 곡선으로 나타납니다. IS는 근골격 비대칭을 유발하여 몸통의 형태적, 기하학적 변화를 초래합니다. 자세 변화, 감각 장애, 균형 및 보행 문제, 신체 활동 제한, 통증, 신체 이미지 장애, 사회적 의사소통 문제 등 수많은 문제가 발생할 수 있습니다. IS의 치료 방법은 Cobb 각도로 측정한 만곡의 심각도에 따라 다릅니다. 각도가 40° 이상인 경우 수술적 개입을 고려하고, 40° 미만인 경우 비수술적 치료를 고려합니다. 비수술적 방법으로는 물리치료, 도수치료, 교정기, 운동치료 등이 있습니다. 전통적으로 버팀대는 Cobb 각도 20-40°에 권장됩니다. 그러나 교정기는 심리적 스트레스, 일상 활동의 불편함, 부정적인 자존감, 호흡 기능 손상 등 바람직하지 않은 영향을 미치는 경우가 많으며 그 효과에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 도수치료는 척추 분절의 정렬을 교정하고 척추와 몸통 사이의 기계적 상호작용을 최적화하여 치유를 촉진하고 척추 이동성을 회복하는 것을 목표로 합니다. 따라서 IS를 관리하기 위해서는 척추 분절의 위치 교정과 신경근 안정화 향상에 초점을 맞춘 도수치료가 필요하다 [9]. 이러한 치료법에는 카이로프랙틱 요법, 추나요법(CMT), 척추재정렬요법(SRT) 등이 있습니다.

   이 세 가지 치료 방식의 차이점은 치료 중 환자의 자세입니다. 카이로프랙틱 치료 또는 CMT 동안 환자는 바로 누운 자세 또는 엎드린 자세로 눕습니다. SRT 동안 환자는 엎드린 자세로 누워 있으며 SpineCare를 사용하여 하지를 중력에 대항하여 견인합니다. 스파인케어(한국, 닥터봄)는 《이종진경》의 외치료법(正骨心法要旨) 편에서 소개된 판서(攀索)를 모티브로 현대화된 견인장치이다. 청나라 때 오가(吳假) 등이 편찬한 의학서. 이 장치는 2020년 식품의약품안전처로부터 의료기기 인증(허가번호 20-5054호)을 받았습니다. SpineCare 장치는 환자가 무릎을 90도로 구부린 상태로 눕게 하고 양쪽 발목을 발목 보호대에 고정하여 중력에 맞서 위쪽으로 끌어당기는 방식으로 사용됩니다. 이 자세는 척추 분절 사이에 공간을 만들어 변형된 척추 및 골격 구조가 정상 위치로 돌아갈 수 있도록 도와줍니다. SpineCare를 사용하지 않으면 척추 불균형이 적절하게 해결 및 교정되지 않을 수 있습니다. 척추 분절 간격 없이 교정 치료를 시행하면 실제로 간격이 줄어들고, 디스크와 척추뼈 사이의 압력이 증가하며, 디스크 이상을 악화시킬 수 있습니다. 또한 주변의 근육과 인대에도 영향을 미쳐 통증을 증가시키고 움직임과 기능을 제한하게 되어 일상생활 활동에 불편함과 제한을 초래할 수 있습니다. 따라서 SpineCare를 사용하여 척추 분절 사이에 적절한 공간을 확보하는 것은 척추와 골격 구조의 정상적인 위치를 복원하는 데 중요합니다.

   그러나 SpineCare를 이용한 SRT의 효과에 대한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 이 연구는 IS 환자에서 SpineCare와 함께 SRT 적용의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구에서는 IS 환자를 위한 SpineCare를 이용한 SRT와 관련된 구체적인 절차에 대해 자세히 설명하고 NRS 및 Cobb 각도를 사용하여 결과를 보고할 것입니다.

2. 재료 및 방법 2.1. 연구 설계 및 설정 이 연구자가 시작한 무작위 대조 단일 맹검 시험은 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다(승인 날짜: Rebom Clinic 2023년 6월 1일). 시험 시작 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

2.2. 참가자 참가자는 2023년 6월 1일부터 11월 30일까지 리봄클리닉 환자 중 원내 모집공고를 통해 등록하였다. 포함 기준은 19~70세의 연령과 직립 자세에서 촬영한 척추 방사선 사진이었습니다. 실험 참여에 동의한 X-레이 사진에서 Cobb 각도가 15-39°인 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 지난 6개월 이내의 척추 관련 수술, 골다공증 진단, 기타 비수술 치료 이력, 지난 한 달간 다른 중재적 임상시험(인간 대상 연구 포함)에 참여, 또 다른 중재적 연구에 참여할 계획 등이었다. 이 재판을 시작한 후.

2.3. 무작위화 및 할당 은폐 데이터 분석을 담당하는 조사자는 홀수와 짝수로 표시된 두 개의 봉투를 준비했습니다. 참가자들은 도착 순서대로 봉투를 선택했습니다. 시험 그룹과 통제 그룹 간의 1:1 비율을 유지하기 위해 한 그룹이 수용 능력에 도달하면 참가자를 나머지 그룹에 할당했습니다. 홀수를 선택한 참가자는 SpineCare 기반 SRT 그룹(시험 그룹, TG)에 할당되었고, 짝수를 선택한 참가자는 SpineCare가 없는 SRT 그룹(대조군, CG)에 할당되었습니다.

2.4. 성과 2.4.1. 일차 결과 척도 일차 결과는 NRS(Numerical Rating Scale) 점수였으며, 이는 지난 주 동안 환자가 경험한 주관적 통증을 정량화하는 데 사용되었습니다. 환자들은 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택했는데, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타내며, 값이 높을수록 통증의 정도가 심함을 나타냅니다. NRS는 다른 도구에 비해 타당성과 강도가 더 높다는 데 합의가 이루어졌습니다. NRS와 Visual Analog Scale 사이의 상관관계를 나타내는 Pearson 상관계수(r = 0.93)는 강력한 타당성과 신뢰성을 나타냅니다.

2.4.2. 2차 결과 측정 2차 결과 측정은 일반적으로 척추 측만증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 Cobb 각도였습니다. Cobb's angle은 상부 척추의 상부 경계에 평행한 선과 척추의 측면 만곡의 최하부 척추의 하부 경계에 평행한 선 사이의 각도로 정의됩니다. Cobb 각도를 측정하기 위한 평가자 간 신뢰도 계수와 평가자 내 신뢰도 계수는 각각 0.970과 0.969입니다.

2.4.3 안전성 이상반응은 치료 전후 환자 인터뷰를 통해 모니터링되었습니다. 또한 참가자들에게는 이상사례 발생 시 언제든지 의료진에게 전화로 알리도록 지시했다.

2.5. 중재 한의사가 두 그룹 모두에 대해 치료 요법을 수행했습니다. TG는 SpineCare를 사용하여 SRT를 받았고, CG는 SpineCare를 사용하지 않고 SRT를 받았습니다. 치료는 연속 6주 동안 시행되었으며 세션은 첫 4주 동안 주당 2회, 마지막 2주 동안 주 1회 진행되었습니다. 6주 동안 추가적인 치료(예: 시술이나 수술)는 허용되지 않았습니다. 치료 횟수에 따른 통증을 분석하기 위해 상담사는 10회 치료 세션마다 NRS를 사용하여 환자를 평가했습니다. 군간 Cobb's angle의 차이를 비교하기 위해 1차 치료와 10차 치료 후에 X-ray를 촬영하였다. 각 치료 세션 전후에 부작용에 대한 자세한 기록이 유지되었습니다.

2.5.1. 척추재정렬치료 SRT는 척추전도운동학회가 개발한 독창적인 척추 정렬 기술로 인체의 균형을 촉진하고 조화를 향상시키는 진단 및 도수 치료 기법으로 기능합니다. 본 연구에서는 SRT를 3단계로 구현하였다.

1단계에서는 견인력을 적용했습니다. 환자를 옆으로 눕힌 상태에서 시술자는 위쪽 다리의 등쪽과 발뒤꿈치를 잡고 천천히 당깁니다. 이 동작은 대퇴골두를 고관절에서 약간 탈구시켜 정상 위치로 재정렬시켜 고관절의 기형과 주변 근육 및 연조직의 긴장을 완화시킵니다. 다음으로 환자는 무릎을 구부린 채 엎드려 눕습니다. 그런 다음 발목을 SpineCare의 발목 보호대로 고정하고 무릎을 중력에 대항하여 약간 들어 올립니다. 이 자세에서 시술자는 손이나 발을 사용하여 마찰력을 가하고 천골을 미골 방향으로 밀어 천골의 위치를 ​​교정합니다.

2단계에서는 압력과 추력을 적용합니다. 이 단계는 환자가 중력에 맞서 하지를 들어올린 채 엎드려 있는 동안 골반 불균형을 치료합니다. 시술자는 환자의 오른쪽 및 왼쪽 장골능선, 천장관절, 천골에 손이나 발을 얹고 체중을 이용해 압력을 가합니다. 이 과정은 천골과 천장관절의 잘못된 정렬과 왼쪽 및 오른쪽 장골의 불균형을 교정하는 것을 목표로 합니다.

3단계에서는 척추간 공간을 확보하는 작업이 수반됩니다. 의사는 흉요추 부위의 불균형을 해결하고 환자는 하지를 중력에 대항하여 들어올린 상태로 엎드린 상태를 유지합니다. 시술자는 변형된 환자의 천골 극돌기, 요추 극돌기, 흉추 극돌기를 손이나 발을 사용하여 순차적으로 압력을 가합니다. 이 기술은 천골의 위치, L5-S1 사이의 공간, 요추 및 흉추 분절의 후관절과 극돌기 사이의 공간을 정상 위치에 정렬하는 것을 목표로 합니다.

2.5.2. SpineCare TG에서 환자는 SpineCare 매트리스에 엎드려 누워 있습니다. 환자가 무릎을 구부릴 때 의사는 SpineCare의 발목 교정기로 양쪽 발목을 고정합니다. 다음으로, 의사의 판단에 따라 환자의 골반에 부담을 주지 않는 지점까지 다리를 중력에 대항하여 바닥에서 1~5cm 높이까지 들어 올립니다. 이 위치에서는 SRT의 1~3단계가 수행됩니다. 치료 후 SpineCare의 발목 보호대를 사용하여 다리를 바닥으로 낮춥니다.

CG는 일반 치료용 매트리스에 엎드린 상태에서 1~3단계를 수행했습니다.

2.6. 통계 분석 통계 분석은 Windows용 SPSS 18.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 각 치료 세션 후 NRS 점수를 비교했습니다(세션 1-10). TG와 CG 간의 데이터는 Wilcoxon의 부호 순위 테스트와 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 기준선(세션 1)과 10번째 치료 세션 이후의 Cobb 각도 값을 비교했습니다. 모든 데이터는 평균 ± 표준 편차 또는 숫자(%)로 표시되었습니다. p-값 <.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다. 본 분석을 포함하여 TG와 CG의 비교를 위해 승산비(odds ratio)를 계산하였고, 95% 신뢰구간(CI)에 1이 포함되지 않은 경우 결과가 유의한 것으로 간주하였다. 이상반응은 빈도와 백분율로 제시하였고, 카이 -제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정(Fisher의 정확 검정은 셀의 25% 이상이 예상 빈도가 5 미만인 경우 사용됨)을 사용하여 필요에 따라 그룹을 비교했습니다.