Účinnost a bezpečnost péče o páteř ve spojení s terapií změny polohy páteře

1. Úvod Idiopatická skolióza (IS) je stav charakterizovaný abnormálním laterálním zakřivením a rotační deformací páteře, která se typicky projevuje buď jako křivka ve tvaru S nebo C na páteři. IS vede k muskuloskeletální asymetrii, vrcholící morfologickými a geometrickými změnami na trupu. Může mít za následek četné problémy, jako jsou změny držení těla, poruchy smyslů, problémy s rovnováhou a chůzí, omezení fyzické aktivity, bolest, poruchy vnímání těla a problémy v sociální komunikaci. Přístup k léčbě IS závisí na závažnosti křivky měřené Cobbovým úhlem: chirurgická intervence se zvažuje pro úhly 40º nebo větší, zatímco nechirurgická léčba je zvažována pro úhly pod 40º. Mezi nechirurgické modality patří fyzikální terapie, manipulativní terapie, rovnátka a cvičební terapie. Tradičně se rovnátka doporučují pro Cobbovy úhly 20-40º. Rovnátka však často vedou k nežádoucím účinkům, jako je psychický stres, nepohodlí při každodenních činnostech, negativní sebevědomí a zhoršené dýchací funkce, a jejich účinnost zůstává kontroverzní. Manipulativní terapie má za cíl opravit zarovnání segmentů páteře a optimalizovat mechanickou interakci mezi páteří a trupem, aby se usnadnilo hojení a obnovila pohyblivost páteře. Ke zvládnutí IS je proto nutná manipulativní terapie zaměřená na korekci postavení páteřních segmentů a zlepšení nervosvalové stabilizace [9]. Mezi takové léčby patří chiropraktická terapie, manuální terapie Chuna (CMT) a terapie změny polohy páteře (SRT).

   Rozdíl mezi těmito třemi léčebnými modalitami je v držení těla pacienta během léčby. Během chiropraktické léčby nebo CMT pacient leží v poloze na zádech nebo na břiše. Během SRT pacient leží v poloze na břiše a dolní končetiny jsou umístěny pod tahem proti gravitaci pomocí SpineCare. SpineCare (Korea, Dr. Bom, Co., Ltd.) je modernizované trakční zařízení inspirované Panseo (攀索), které bylo představeno v sekci o technikách vnější terapie (正骨心法要旨) v "Yizong Jinjian," a lékařské pojednání sestavené Wu Jia (吳假) a dalšími během dynastie Čching. Tato mašinka získala v roce 2020 certifikaci zdravotnického zařízení od korejského ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv (licence č. 20-5054). Zařízení SpineCare se používá tak, že pacient leží na břiše s koleny ohnutými pod úhlem 90º a oba kotníky jsou zajištěny na kotníkových ortézách, které je tahají nahoru proti gravitaci. Tato pozice pomáhá vytvářet prostor mezi segmenty páteře, což umožňuje deformovaným páteřním a kosterním strukturám vrátit se do své normální polohy. Bez SpineCare nemusí být páteřní nerovnováha adekvátně řešena a napravena. Podávání korekční léčby bez odstupu segmentů páteře může ve skutečnosti zmenšit rozestup, zvýšit tlak mezi ploténkami a obratli a zhoršit abnormality plotének. Kromě toho může ovlivnit přilehlé svaly a vazy, a tím zvyšovat bolest a omezovat pohyb a funkci, což by následně mohlo způsobit nepohodlí a omezení při provádění činností každodenního života. Zajištění dostatečného prostoru mezi segmenty páteře pomocí SpineCare je tedy klíčové pro obnovení normální polohy páteře a kosterních struktur.

   Výzkum účinnosti SRT pomocí SpineCare je však nedostatečný. Tato studie si proto kladla za cíl posoudit účinnost a bezpečnost aplikace SRT ve spojení se SpineCare u pacientů s IS. V této studii rozvedeme konkrétní postupy zahrnuté v SRT se SpineCare pro pacienty s IS a uvedeme výsledky pomocí NRS a Cobbova úhlu.

2. Materiály a metody 2.1. Design a nastavení studie Tato randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie iniciovaná zkoušejícím byla schválena Institutional Review Board (Datum schválení: Rebom Clinic 1. června 2023). Před zahájením studie byl od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas.

2.2. Účastníci Účastníci byli zapsáni z řad pacientů kliniky Rebom od 1. června do 30. listopadu 2023 zveřejněním oznámení o náboru na klinice. Kritériem pro zařazení byl věk v rozmezí 19-70 let a rentgenové snímky páteře získané ve vzpřímené poloze. Byli zahrnuti pacienti s Cobbovým úhlem 15-39º na rentgenových snímcích, kteří souhlasili s účastí ve studii. Kritéria vyloučení byla operace páteře v posledních šesti měsících, diagnóza osteoporózy, historie jiné nechirurgické léčby, účast v jiné intervenční klinické studii v posledním měsíci (včetně studií na lidech) a plán účasti v další intervenční studii po zahájení této zkoušky.

2.3. Randomizace a utajování alokace Vyšetřovatel odpovědný za analýzu dat připravil dvě obálky označené lichými a sudými čísly. Účastníci si vybrali obálku v pořadí příchodu. Aby byl zachován poměr 1:1 mezi zkušební a kontrolní skupinou, byli účastníci zařazeni do zbývající skupiny, jakmile jedna skupina dosáhla kapacity. Účastníci, kteří zvolili liché číslo, byli zařazeni do skupiny SRT založené na SpineCare (zkušební skupina, TG) a ti, kteří zvolili sudé číslo, byli zařazeni do skupiny SRT bez SpineCare (kontrolní skupina, CG).

2.4. Výsledky 2.4.1. Měření primárního výsledku Primárním výsledkem bylo skóre numerické hodnotící škály (NRS), které bylo použito ke kvantifikaci subjektivní bolesti, kterou pacient pociťoval za poslední týden. Pacienti vybrali číslo, které nejlépe odráželo intenzitu jejich bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest, přičemž vyšší hodnoty indikují větší závažnost bolesti. Panuje shoda, že NRS má větší platnost a intenzitu ve srovnání s jinými nástroji. Pearsonův korelační koeficient (r = 0,93) indikující korelaci mezi NRS a vizuální analogovou škálou ukazuje robustní validitu a spolehlivost.

2.4.2. Sekundární výstupní opatření Sekundárním výstupním měřítkem byl Cobbův úhel, který se obvykle používá k posouzení závažnosti skoliózy. Cobbův úhel je definován jako úhel mezi linií rovnoběžnou s horní hranicí horního obratle a linií rovnoběžnou s dolní hranicí nejspodnějšího obratle bočního zakřivení páteře. Koeficienty spolehlivosti mezi hodnotícími a intraratifikačními pro měření Cobbova úhlu jsou 0,970 a 0,969.

2.4.3 Bezpečnost Nežádoucí účinky byly monitorovány prostřednictvím rozhovorů s pacienty před a po léčbě. Účastníci byli také instruováni, aby kdykoli telefonicky informovali lékařský tým o výskytu nežádoucí příhody.

2.5. Intervence Léčebné režimy pro obě skupiny prováděli lékaři korejské medicíny. TG podstoupil SRT se SpineCare, zatímco CG podstoupil SRT bez SpineCare. Léčba byla podávána po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů, přičemž sezení se konala dvakrát týdně během prvních čtyř týdnů a jednou týdně během posledních dvou týdnů. Během šestitýdenního období nebyly povoleny žádné další léčby (např. procedury nebo chirurgické zákroky). Pro analýzu bolesti podle počtu léčebných sezení poradce hodnotil pacienty pomocí NRS po každém z deseti léčebných sezení. Pro porovnání rozdílů v Cobbově úhlu mezi skupinami byly po prvním a desátém léčebném sezení provedeny rentgenové snímky. Před každým léčebným sezením a po něm byly vedeny podrobné záznamy o nežádoucích účincích.

2.5.1. Spinal Realignment Therapy SRT, originální technika vyrovnání páteře vyvinutá Společností pro cvičení a manipulaci se spinálním vedením, funguje jako diagnostická a manuální terapeutická technika na podporu rovnováhy a zlepšení harmonie v lidském těle. V této studii byla SRT implementována ve třech krocích.

Krok 1 znamenal použití trakce. Když pacient leží na boku, lékař uchopí nohu nahoře za hřbet a patu a pomalu ji táhne. Tento pohyb mírně vykloubí hlavici stehenní kosti od kyčelního kloubu, což jí umožní vyrovnat se do své normální polohy, čímž se zmírní deformace kyčelního kloubu a napětí v okolních svalech a měkkých tkáních. Dále pacient leží na břiše s pokrčenými koleny. Kotníky jsou poté zajištěny kotníkovými ortézami SpineCare a kolena jsou mírně zvednuta proti gravitaci. V této pozici praktikující používá své ruce nebo nohy k aplikaci třecí síly a tlačí křížovou kost směrem ke kostrči, aby korigoval polohu první.

Krok 2 zahrnuje aplikaci tlaku a tahu. Tento krok léčí pánevní nerovnováhu, zatímco pacient je na břiše s dolními končetinami zvednutými proti gravitaci. Lékař položí ruce nebo nohy na pacientovu pravou a levou kyčelní hřeben, sakroiliakální klouby a křížovou kost, přičemž k vyvíjení tlaku používá svou tělesnou hmotnost. Tento proces má za cíl napravit jakoukoli chybnou ligaci křížové kosti a sakroiliakálních kloubů a také nerovnováhu levé a pravé kyčelní kosti.

Krok 3 znamená zajištění meziobratlového prostoru. Praktik řeší nerovnováhu v torakolumbální oblasti, zatímco pacient zůstává na břiše s dolními končetinami zvednutými proti gravitaci. Lékař aplikuje tlak postupně na pacientovy deformované sakrální trnové výběžky, bederní trnové výběžky a hrudní trnové výběžky pomocí rukou nebo nohou. Tato technika má za cíl srovnat polohu křížové kosti, prostor mezi L5-S1 a prostor mezi fasetovými klouby a trnovými výběžky bederního a hrudního segmentu do jejich normální polohy.

2.5.2. SpineCare V TG leží pacienti na matraci SpineCare na břiše. Když pacienti pokrčí kolena, lékař zajistí oba kotníky v kotníkových ortézách SpineCare. Poté se nohy zvednou proti gravitaci do výšky 1-5 cm nad podlahu až do bodu, který podle úsudku lékaře nezatěžuje pánev pacienta. V této poloze se provádějí kroky 1-3 SRT. Po ošetření jsou nohy spuštěny na podlahu pomocí kotníkových ortéz SpineCare.

CG podstoupil kroky 1-3 vleže na břiše na běžné terapeutické matraci.

2.6. Statistická analýza Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS 18.0 pro Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Skóre NRS po každém léčebném sezení byla porovnána (sezení 1-10). Data mezi TG a CG byla porovnána pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem a Mann-Whitneyho U testu. Byly porovnány hodnoty Cobbova úhlu na začátku (sezení 1) a po desátém léčebném sezení. Všechna data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo číslo (%). p-hodnoty < 0,05 byly považovány za statisticky významné. Poměry šancí byly vypočítány pro srovnání mezi TG a CG, včetně hlavní analýzy, a výsledky byly považovány za významné, když 95% interval spolehlivosti (CI) nezahrnoval 1. Nežádoucí účinky byly prezentovány jako frekvence a procenta a chi K porovnání skupin podle potřeby byl použit -squared test nebo Fisherův exaktní test (Fisherův exaktní test se používá, když více než 25 % buněk má očekávanou frekvenci nižší než 5).