- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521073
Koulutus potilaille, joilla oli täydellinen polviproteesi
Harjoittelun vaikutus kipuun, päivittäisen elämän aktiivisuuteen ja potilaiden tyytyväisyyteen potilailla, joilla oli polviproteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivel on yksi kehon suurimmista nivelistä ja se vastaa mobilisaation ylläpitämisestä. Tätä niveltä hoidetaan leikkauksella tapauksissa, joissa lääkehoito ja fysioterapia ovat tehottomia ja kipu ja toiminnan menetys lisääntyvät. Tästä syystä polvinivelen rappeuttavia sairauksia hoidetaan enimmäkseen Total Knee Prothesis (TKA) -leikkauksella. TKA on kirurginen toimenpide, joka rekonstruoi niveltä polven nivelrikkopotilailla kivun vähentämiseksi ja menetettyjen toimintojen palauttamiseksi tapauksissa, joissa konservatiiviseen hoitoon ei saada vastetta.
TKA:ta sovelletaan potilaille, joiden päivittäiset toimet ovat rajoittuneet kivun, liikkumisrajoituksen, epämuodostuman ja epävakauden vuoksi ja jotka eivät saavuta odotettua paranemista konservatiivisilla hoitomenetelmillä (2-4). Kuitenkin TKA:n jälkeen hengenvaaralliset fyysiset ja toiminnalliset ongelmat ja elämänlaatua heikentävät komplikaatiot, kuten kipu, infektio, esitibiaalinen turvotus, suolen toiminnan heikkeneminen, keuhkoembolia (PE), syvä laskimotukos (DVT) ja proteesin sijoiltaanmeno. voi kehittyä.
Näillä potilailla mahdollisesti ilmenevien fyysisten ja psyykkisten ongelmien varhainen diagnosointi ja hoito sekä potilaita tukevan pätevän koulutuksen tarjoaminen; itsehoidon osaaminen ja toiminnot nopeuttavat toipumisprosessia ja lisäävät elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä. Terveydenhuollon tarpeita arvioivassa tutkimuksessa alkuvaiheessa TKA:n jälkeen. Potilaiden kivun vähentäminen ennen kotiutumista, kuntoutusharjoituksia, haavan seurantaa ja hoitoa; On todettu, että odotettavissa on saada tietoa kotiutuksen jälkeen mahdollisesti ilmenevistä ongelmista, huomionarvoisista asioista kotiympäristössä, toiminnoista, joita ei pidä tehdä, ja tarkastusajoista.
Potilaiden, joille tehdään täydellinen polviproteesi, hoitotyön ja koulutuksen päätarkoitukset ovat; Tavoitteena on vähentää kipua, ehkäistä ortopedisen leikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, lisätä potilastyytyväisyyttä sekä säilyttää toimintakyky ja mobilisaatio. Sairaanhoitajan tehtävänä on selvittää potilaan tarpeet, auttaa potilasta tarvittaessa ja varmistaa hoidon jatkuvuus yhteistyössä potilaan, hänen perheensä ja terveydenhuoltotiimin kanssa. Tästä syystä hoitotyön tulee tukea potilasta ja hänen perhettään, kunnes heillä on tarvittava voima, halu ja tieto, ja tällä tavoin yksilöiden tulee auttaa potilasta ja hänen perhettään saavuttamaan mahdollisimman pian itsenäisyytensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilknur tura, MsC
- Puhelinnumero: +903223386084
- Sähköposti: itura@cu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sevban arslan, Phd
- Puhelinnumero: +903223386084
- Sähköposti: sarslan@cu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta yli
- Olla lukutaitoinen,
- Polven tekonivelleikkaus ensimmäistä kertaa;
- ei kroonisia sairauksia tai psykiatrisia diagnooseja, jotka viivästyisivät haavan paranemista,
- Paitsi verenpainetauti;
- Se ei sisällä varhaisia komplikaatioita, tutkimus suunniteltiin tehtäväksi kolmessa vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa vähintään 24 tuntia
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ennen leikkausta HBF ONE SAO Potilaskoulutusmateriaali Leikkauksen jälkeinen (1., 2., 3. päivä) ONE SAO:n potilaskoulutusmateriaali 10-14.
BI:tä ja PSA:ta sovelletaan päivinä ja 6 viikossa.
|
Potilastietolomake (HBF): Tämä kirjallisuutta skannaamalla laadittu lomake sisältää potilaan iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason, ammatin, sosiaaliturvan, asuinpaikan, omaishoitajien läsnäolon perheessä, keneltä hän on peräisin. saa hoitoa, krooniset sairaudet, puoli, jolle polviproteesi on asetettu, polviproteesi. Se on lomake, joka koostuu kysymyksistä koulutustilastasi, keneltä olet saanut koulutuksesi ja tyytyväisyydestäsi koulutukseen. Barthel-indeksi (BI): Päivittäisen elämän Barthel-toimintaindeksi on arviointiasteikko, jolla mitataan yksilön suorituskykyä päivittäisissä toimissa. Indeksiä käytetään jokapäiväiseen elämään 10 toimialueella. Barthelin ja Mahoneyn (1965) kehittämän Barthel-indeksin turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Küçükdeveci et al. (17). |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ennen leikkausta HBF ONE SAO Klinikan rutiiniopetus Leikkauksen jälkeinen (1., 2., 3. päivä) ONE SAO Klinikan rutiiniharjoittelu 10-14.
BI:tä ja PSA:ta sovelletaan päivinä ja 6 viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilastietolomake (PIF) Tämä kirjallisuutta skannaamalla laadittu lomake sisältää potilaan iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason, ammatin, sosiaaliturvan, asuinpaikan, omaishoitajien läsnäolon perheessä, jolta hän saa hoito, krooniset sairaudet, puoli, jolle polviproteesi on asetettu, polviproteesi.
Se on lomake, joka koostuu kysymyksistä koulutustilastasi, keneltä olet saanut koulutuksesi ja tyytyväisyydestäsi koulutukseen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Barthel-indeksi (BI): Päivittäisen elämän indeksi Barthel-aktiviteetit on arviointiasteikko, jolla mitataan yksilön suorituskykyä päivittäisissä toimissa. Indeksiä käytetään jokapäiväiseen elämään 10 toimialueella. Tämä asteikko, joka kyseenalaistaa ravintoa, peseytymistä, itsehoitoa, pukeutumista, suoliston hallintaa, virtsarakon hallintaa, wc-käyttöä, kykyä siirtyä pyörätuolista sänkyyn ja päinvastoin, liikkuvuutta sekä portaissa ylös ja alas menoa, koostuu kokonaismäärästä. 10 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-15. Tällä asteikolla, jossa mahdollinen pistemäärä on 0-100, korkea pistemäärä tarkoittaa sitä, missä määrin yksilö pystyy toimimaan itsenäisesti (0-20 pistettä ovat täysin riippuvaisia, 21-61 pistettä ovat erittäin riippuvaisia, 62-90 pistettä ovat kohtalaisia riippuvainen, 91-99 pistettä ovat lievästi riippuvaisia). riippuvainen, 100 pistettä täysin riippumaton). |
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannet tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Numeerinen kipuasteikko (NRS): Sitä käytetään potilailla, joilla on mittakaavatietoisuus. 0: Minulla ei ole kipua; 10: osoittaa sietämätöntä kipua ja sitä käytetään usein tajuissaan olevien potilaiden kivun arvioinnissa. Potilaat osoittavat kokemansa kivun asteikolla 0-10; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Tämän asteikon ansiosta potilas ilmoittaa pahimman ja lievimmän kiputason, jonka hän on kokenut viimeisen 24 tunnin aikana (lähde). |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sevban arslan, Cukurova Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.01.2024/129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .