- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521073
Edukacja pacjentów, którzy mieli całkowitą protezę stawu kolanowego
Wpływ treningu na ból, aktywność codziennego życia i satysfakcję pacjenta u pacjentów, którzy mieli całkowitą protezę stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw kolanowy jest jednym z największych stawów w organizmie i odpowiada za utrzymanie mobilizacji. Staw ten leczy się operacyjnie w przypadkach, gdy leczenie farmakologiczne i fizjoterapia są nieskuteczne, a ból i utrata funkcji nasilają się. Z tego powodu choroby zwyrodnieniowe stawu kolanowego leczy się najczęściej za pomocą całkowitej protezy stawu kolanowego (TKA). TKA to interwencja chirurgiczna polegająca na rekonstrukcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w celu zmniejszenia bólu i odzyskania utraconych funkcji w przypadkach, gdy nie ma odpowiedzi na leczenie zachowawcze.
TKA stosuje się u pacjentów, u których codzienna aktywność jest ograniczona ze względu na ból, ograniczenie ruchu, deformację i niestabilność i którzy nie mogą osiągnąć oczekiwanej poprawy metodami zachowawczymi (2-4). Jednakże po TKA zagrażające życiu problemy fizyczne i funkcjonalne oraz powikłania, które obniżają jakość życia, takie jak ból, infekcja, obrzęk przedgoleniowy, pogorszenie czynności jelit, zatorowość płucna (PE), zakrzepica żył głębokich (DVT) i zwichnięcie protezy może się rozwinąć.
Wczesna diagnoza i leczenie problemów fizycznych i psychicznych, które mogą wystąpić u tych pacjentów, oraz zapewnienie wykwalifikowanego szkolenia wspierającego pacjentów; Kompetencje i funkcje samoopieki przyspieszą proces rekonwalescencji oraz podniosą jakość życia i satysfakcję pacjenta. W badaniu oceniającym potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej we wczesnym okresie po TKA. Dotyczy łagodzenia bólu pacjentów przed wypisem, ćwiczeń rehabilitacyjnych, monitorowania i pielęgnacji ran; Ustalono, że istnieje oczekiwanie bycia informowanym o problemach, które mogą wystąpić po wypisaniu ze szpitala, o tym, na co należy zwrócić uwagę w środowisku domowym, o czynnościach, których nie należy wykonywać, oraz o terminach wizyt kontrolnych.
Głównymi celami opieki pielęgniarskiej i edukacji pacjentów, którzy będą poddani całkowitej protezie stawu kolanowego są: Celem jest zmniejszenie bólu, zapobieganie powikłaniom, które mogą powstać w wyniku operacji ortopedycznej, zwiększenie zadowolenia pacjenta oraz zachowanie funkcji i mobilizacji. Obowiązkiem pielęgniarki jest określenie potrzeb pacjenta, pomoc pacjentowi w razie potrzeby oraz zapewnienie ciągłości opieki we współpracy z pacjentem, jego rodziną i zespołem medycznym. Z tego względu opieka pielęgniarska powinna wspierać pacjenta i jego rodzinę do czasu, aż wyposażą ich w niezbędne siły, chęci i wiedzę, a w ten sposób jednostki powinny pomóc pacjentowi i jego rodzinie jak najszybciej uzyskać samodzielność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilknur tura, MsC
- Numer telefonu: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sevban arslan, Phd
- Numer telefonu: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat
- Będąc piśmiennym,
- Pierwsza operacja wymiany stawu kolanowego;
- Brak chorób przewlekłych lub diagnoz psychiatrycznych opóźniających gojenie się ran,
- Z wyjątkiem nadciśnienia;
- Obejmie to brak wczesnych powikłań. Badania zaplanowano w trzech etapach.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowany przez co najmniej 24 godziny
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przed zabiegiem Materiały edukacyjne dla pacjenta HBF ONE SAO Pooperacyjne (1., 2., 3. dzień) Materiały edukacyjne dla pacjenta ONE SAO 10-14.
BI i PSA będą stosowane w dniach i 6 tygodniach.
|
Formularz Informacji Pacjenta (HBF): Formularz ten, przygotowany poprzez skanowanie literatury, zawiera wiek pacjenta, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, zabezpieczenie społeczne, miejsce zamieszkania, obecność opiekunów w rodzinie, od których pochodzi. objęty opieką, choroby przewlekłe, strona, na której zakładana jest proteza stawu kolanowego, proteza stawu kolanowego. Jest to formularz składający się z pytań dotyczących Twojego statusu wyszkolenia, od kogo otrzymałeś szkolenie oraz Twojego zadowolenia ze szkolenia. Indeks Barthel (BI): Wskaźnik czynności życia codziennego Barthel to skala oceny stosowana do pomiaru wyników jednostki w codziennych czynnościach. Indeks stosowany jest do czynności życia codziennego w 10 domenach. Trafność i rzetelność turecką wskaźnika Barthela, opracowanego przez Barthela i Mahoneya (1965), ustalili Küçükdeveci i in. (17). |
|
Brak interwencji: Kontrola
Przed zabiegiem HBF ONE SAO Rutynowe szkolenie werbalne kliniki. Po operacji (1., 2., 3. dzień) ONE SAO Rutynowe szkolenie werbalne kliniki 10-14.
BI i PSA będą stosowane w dniach i 6 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Formularz Informacji Pacjenta (PIF) Formularz ten, przygotowany poprzez skanowanie literatury, zawiera dane dotyczące wieku pacjenta, płci, stanu cywilnego, poziomu wykształcenia, zawodu, ubezpieczenia społecznego, miejsca zamieszkania, obecności opiekunów w rodzinie, od których otrzymuje pielęgnacja, choroby przewlekłe, strona, na którą nakładana jest proteza stawu kolanowego, proteza stawu kolanowego.
Jest to formularz składający się z pytań dotyczących Twojego statusu wyszkolenia, od kogo otrzymałeś szkolenie oraz Twojego zadowolenia ze szkolenia.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyniku wtórnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks Barthela (BI): Wskaźnik aktywności codziennego życia Barthela to skala oceny stosowana do pomiaru wyników jednostki w codziennych czynnościach. Indeks stosowany jest do czynności życia codziennego w 10 domenach. Skala ta, która kwestionuje odżywianie, mycie, dbanie o siebie, ubieranie, kontrolę jelit, kontrolę pęcherza, korzystanie z toalety, możliwość przemieszczania się z wózka inwalidzkiego na łóżko i odwrotnie, poruszanie się oraz wchodzenie i schodzenie po schodach, składa się z całkowitej z 10 pozycji ocenianych w skali 0-15 punktów. W tej skali, gdzie możliwa do zdobycia liczba punktów mieści się w przedziale od 0 do 100, wysoki wynik oznacza stopień, w jakim jednostka może funkcjonować samodzielnie (0-20 punktów to całkowicie zależna, 21-61 punktów to wysoce zależna, 62-90 punktów to umiarkowanie zależna) zależny, 91-99 punktów to umiarkowanie zależny). zależny, 100 punktów całkowicie niezależny). |
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzecie mierniki rezultatu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Numeryczna Skala Bólu (NRS): Stosuje się go u pacjentów ze świadomością skali. 0: nie odczuwam bólu; 10: oznacza ból nie do zniesienia i jest często stosowany w ocenie bólu u przytomnych pacjentów. Pacjenci wskazują stopień odczuwanego bólu w skali od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Dzięki tej skali pacjent wskazuje najgorszy i najłagodniejszy poziom bólu, jakiego doświadczył w ciągu ostatnich 24 godzin (źródło). |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sevban arslan, Cukurova Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.01.2024/129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone