- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06521073
Utbildning i patienter som hade totala knäproteser
Effekten av träning på smärta, handlingar i vardagslivet och patientnöjdhet hos patienter som hade totala knäproteser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäleden är en av de största lederna i kroppen och ansvarar för att upprätthålla mobiliseringen. Denna led behandlas med kirurgi i de fall medicinsk behandling och sjukgymnastik är ineffektiv och smärta och funktionsbortfall ökar. Av denna anledning behandlas degenerativa sjukdomar i knäleden mestadels med total knäprotes (TKA) operation. TKA är ett kirurgiskt ingrepp som rekonstruerar leden hos patienter med knäartros, för att minska smärta och återfå förlorade funktioner i de fall det inte finns något svar på konservativ behandling.
TKA appliceras på patienter vars dagliga aktiviteter är begränsade på grund av smärta, rörelsebegränsning, deformitet och instabilitet och som inte kan uppnå förväntad förbättring med konservativa behandlingsmetoder (2-4). Men efter TKA, livshotande fysiska och funktionella problem och komplikationer som minskar livskvaliteten och som smärta, infektion, pretibialödem, försämring av tarmfunktioner, lungemboli (PE), djup ventrombos (DVT) och protesluxation kan utvecklas.
Tidig diagnos och behandling av fysiska och psykiska problem som kan uppstå hos dessa patienter, och tillhandahållande av kvalificerad utbildning som stödjer patienter; egenvårdskompetens och funktioner kommer att påskynda återhämtningsprocessen och öka livskvaliteten och patientnöjdheten. I en studie som utvärderar sjukvårdsbehov i den tidiga perioden efter TKA. Angående att minska smärtan hos patienter före utskrivning, rehabiliteringsövningar, sårövervakning och vård; Det har konstaterats att det finns en förväntan att bli informerad om de problem som kan uppstå efter utskrivning, saker att vara uppmärksamma på i hemmiljön, aktiviteter som inte bör göras och kontrolltider.
De huvudsakliga syftena med omvårdnad och utbildning för patienter som ska genomgå total knäprotes är; Syftet är att minska smärta, förebygga komplikationer som kan utvecklas på grund av ortopedisk kirurgi, öka patientnöjdheten samt bevara funktion och mobilisering. Det är sjuksköterskans skyldighet att fastställa patientens behov, hjälpa patienten vid behov och säkerställa kontinuitet i vården i samarbete med patienten, dennes familj och vårdteamet. Av denna anledning bör omvårdnad stödja patienten och dennes familj tills de är utrustade med nödvändig styrka, lust och kunskap, och på så sätt ska individer hjälpa patienten och dennes familj att så snart som möjligt få sin självständighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ilknur tura, MsC
- Telefonnummer: +903223386084
- E-post: itura@cu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: sevban arslan, Phd
- Telefonnummer: +903223386084
- E-post: sarslan@cu.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år över
- Att vara läskunnig,
- Att ha en knäprotesoperation för första gången;
- Att inte ha kroniska sjukdomar eller psykiatriska diagnoser som skulle fördröja sårläkning,
- Förutom hypertoni;
- Det kommer att omfatta att inte utveckla några tidiga komplikationer som forskningen var planerad att genomföras i tre steg.
Exklusions kriterier:
- Inlagd på sjukhus i minst 24 timmar
- Går med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Före operationen HBF ONE SAO patientutbildningsmaterial efter operationen (dag 1, 2, 3) ONE SAO patientutbildningsmaterial 10-14.
BI och PSA kommer att tillämpas på dagar och 6 veckor.
|
Patientinformationsformulär (HBF): Detta formulär, utarbetat genom att skanna litteraturen, inkluderar patientens ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, yrke, social trygghet, bostadsort, närvaro av vårdgivare i familjen, från vilken han/hon får vård, kroniska sjukdomar, sidan som knäprotes appliceras på, knäprotes. Det är ett formulär som består av frågor om din träningsstatus, vem du fått din träning av och hur nöjd du är med träningen. Barthel Index (BI): Barthel Activities of Daily Living Index är en utvärderingsskala som används för att mäta en individs prestation i dagliga aktiviteter. Indexet används för dagliga aktiviteter inom 10 domäner. Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Barthel-indexet, utvecklat av Barthel och Mahoney (1965), bestämdes av Küçükdeveci et al. (17). |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Före operation HBF ONE SAO Rutinmässig verbal träning av kliniken Post-Operation (1:a, 2:a, 3:e dagen) ONE SAO Rutinmässig verbal träning av kliniken 10-14.
BI och PSA kommer att tillämpas på dagar och 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: 1 vecka
|
Patientinformationsformulär (PIF) Detta formulär, utarbetat genom att skanna litteraturen, inkluderar patientens ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, yrke, social trygghet, bostadsort, närvaro av vårdgivare i familjen, från vilka han/hon tar emot vård, kroniska sjukdomar, den sida som knäprotes appliceras på, knäprotes.
Det är ett formulär som består av frågor om din träningsstatus, vem du fått din träning av och hur nöjd du är med träningen.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultatmått
Tidsram: 12 veckor
|
Barthel Index (BI): Barthel Activities of Daily Living Index är en utvärderingsskala som används för att mäta en individs prestation i dagliga aktiviteter. Indexet används för dagliga aktiviteter inom 10 domäner. Denna skala, som ifrågasätter kost, tvätt, egenvård, påklädning, tarmkontroll, blåskontroll, toalettanvändning, förmågan att förflytta sig från rullstol till säng och vice versa, rörlighet och att gå upp och ner för trappor, består av totalt av 10 objekt betygsatta på en 0-15 poängs skala. I denna skala, där möjliga poäng sträcker sig från 0 till 100, betyder det höga poängen i vilken grad individen kan fungera självständigt (0-20 poäng är helt beroende, 21-61 poäng är mycket beroende, 62-90 poäng är måttligt beroende, 91-99 poäng är milt beroende). beroende, 100 poäng helt oberoende). |
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tredje resultatmått
Tidsram: 12 veckor
|
Numerisk smärtskala (NRS): Det används hos patienter med skala. 0: Jag har ingen smärta; 10: indikerar outhärdlig smärta och används ofta vid smärtbedömning hos medvetna patienter. Patienter anger graden av smärta de upplever på en skala från 0 till 10; 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta. Tack vare denna skala anger patienten den värsta och mildaste smärtnivån han upplevt under de senaste 24 timmarna (källa). |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sevban arslan, Cukurova Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.01.2024/129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .