- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521073
Обучение пациентов, перенесших тотальный протез коленного сустава
Влияние тренировок на боль, повседневную активность и удовлетворенность пациентов у пациентов, перенесших тотальное протезирование коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коленный сустав является одним из крупнейших суставов тела и отвечает за поддержание мобилизации. Этот сустав лечат хирургическим путем в тех случаях, когда медикаментозное лечение и физиотерапия неэффективны, а боль и потеря функции усиливаются. По этой причине дегенеративные заболевания коленного сустава чаще всего лечат с помощью операции тотального протезирования коленного сустава (ТКА). ТКА – хирургическое вмешательство, восстанавливающее сустав у пациентов с остеоартрозом коленного сустава с целью уменьшения боли и восстановления утраченных функций в случаях отсутствия ответа на консервативное лечение.
ТКА применяется у пациентов, повседневная деятельность которых ограничена из-за боли, ограничения движений, деформации и нестабильности и которые не могут достичь ожидаемого улучшения с помощью консервативных методов лечения (2-4). Однако после ТКА возникают опасные для жизни физические и функциональные проблемы и осложнения, которые снижают качество жизни, такие как боль, инфекция, отек претибиальной кости, ухудшение функций кишечника, тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ), тромбоз глубоких вен (ТГВ) и вывих протеза. может развиваться.
Ранняя диагностика и лечение физических и психологических проблем, которые могут возникнуть у этих пациентов, а также обеспечение квалифицированного обучения для поддержки пациентов; Компетентность и функции ухода за собой ускорят процесс выздоровления и повысят качество жизни и удовлетворенность пациентов. В исследовании, оценивающем потребности в медицинской помощи в ранний период после ТКА. Что касается уменьшения боли пациентов перед выпиской, реабилитационных упражнений, наблюдения за ранами и ухода за ними; Было установлено, что ожидается получение информации о проблемах, которые могут возникнуть после выписки, о том, на что следует обратить внимание в домашней обстановке, о действиях, которые не следует выполнять, и о времени осмотра.
Основными целями сестринского ухода и обучения пациентов, которым будет произведено полное протезирование коленного сустава, являются: Целью является уменьшение боли, предотвращение осложнений, которые могут возникнуть в результате ортопедической операции, повышение удовлетворенности пациентов и сохранение функции и мобилизации. Обязанность медсестры – определять потребности пациента, помогать ему при необходимости и обеспечивать непрерывность ухода в сотрудничестве с пациентом, его семьей и медицинским персоналом. По этой причине сестринский уход должен поддерживать пациента и его семью до тех пор, пока они не обретут необходимые силы, желание и знания, и таким образом люди должны помочь пациенту и его семье как можно скорее обрести независимость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ilknur tura, MsC
- Номер телефона: +903223386084
- Электронная почта: itura@cu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sevban arslan, Phd
- Номер телефона: +903223386084
- Электронная почта: sarslan@cu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет старше
- Будучи грамотным,
- впервые перенес операцию по замене коленного сустава;
- Отсутствие хронических заболеваний или психиатрических диагнозов, которые могут замедлить заживление ран,
- Кроме гипертонии;
- Это будет включать в себя отсутствие развития каких-либо ранних осложнений. Исследование планировалось провести в три этапа.
Критерий исключения:
- Госпитализирован минимум на 24 часа.
- Согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Перед операцией Обучающие материалы для пациентов HBF ONE SAO После операции (1-й, 2-й, 3-й день) Обучающие материалы для пациентов ONE SAO 10-14.
BI и PSA будут применяться в течение дней и 6 недель.
|
Информационная форма пациента (HBF): Эта форма, подготовленная путем сканирования литературы, включает возраст пациента, пол, семейное положение, уровень образования, профессию, социальное обеспечение, место жительства, наличие в семье лиц, осуществляющих уход, от которых он/она получает помощь, хронические заболевания, сторона, на которой применяется коленный протез, коленный протез. Это форма, состоящая из вопросов о вашем статусе обучения, о том, у кого вы проходили обучение, и о вашей удовлетворенности обучением. Индекс Бартеля (BI): Индекс повседневной активности Бартеля представляет собой оценочную шкалу, используемую для измерения эффективности человека в повседневной жизни. Индекс используется для повседневной деятельности в 10 областях. Турецкая валидность и надежность индекса Бартеля, разработанного Бартелом и Махони (1965), была определена Кючукдевечи и др. (17). |
|
Без вмешательства: Контроль
Перед операцией HBF ONE SAO Обычный устный тренинг в клинике После операции (1-й, 2-й, 3-й день) ONE SAO Обычный устный тренинг в клинике 10-14.
BI и PSA будут применяться в течение дней и 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Информационная форма пациента (PIF). Эта форма, подготовленная путем сканирования литературы, включает возраст пациента, пол, семейное положение, уровень образования, профессию, социальное обеспечение, место жительства, наличие в семье лиц, осуществляющих уход, от которых он получает уход, хронические заболевания, сторона, на которой применяется коленный протез, коленный протез.
Это форма, состоящая из вопросов о вашем статусе обучения, о том, у кого вы проходили обучение, и о вашей удовлетворенности обучением.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные показатели результатов
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс Бартеля (BI): Индекс повседневной активности Бартеля — это оценочная шкала, используемая для измерения эффективности человека в повседневной жизнедеятельности. Индекс используется для повседневной деятельности в 10 областях. Эта шкала, которая оценивает питание, мытье, уход за собой, одевание, контроль кишечника, контроль мочевого пузыря, пользование туалетом, способность передвигаться из инвалидной коляски в кровать и наоборот, подвижность и подъем и спуск по лестнице, состоит из общего числа из 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 15 баллов. В этой шкале, где возможный балл колеблется от 0 до 100, высокий балл означает степень, в которой индивид может функционировать самостоятельно (0–20 баллов – полная зависимость, 21–61 балл – высокая зависимость, 62–90 баллов – умеренная зависимость). зависимы, 91-99 баллов — слабозависимы). зависимый, 100 баллов полностью независимый). |
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Третий результат
Временное ограничение: 12 недель
|
Числовая шкала боли (NRS): Он используется у пациентов с осознанием масштаба. 0: у меня нет боли; 10: указывает на невыносимую боль и часто используется для оценки боли у пациентов, находящихся в сознании. Пациенты указывают степень боли, которую они испытывают, по шкале от 0 до 10; 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Благодаря этой шкале пациент указывает самый сильный и самый слабый уровень боли, который он испытывал за последние 24 часа (источник). |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sevban arslan, Cukurova Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.01.2024/129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .