- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521073
슬관절 전치환술을 받은 환자에 대한 교육
슬관절 전치환술을 받은 환자의 훈련이 통증, 일상생활 활동 및 환자 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 관절은 신체에서 가장 큰 관절 중 하나이며 가동성을 유지하는 역할을 담당합니다. 이 관절에는 약물치료와 물리치료가 효과가 없고 통증과 기능상실이 심해지는 경우 수술로 치료합니다. 이런 이유로 무릎관절의 퇴행성 질환은 대부분 슬관절전치환술(TKA) 수술로 치료된다. TKA는 무릎 골관절염 환자의 보존적 치료에 반응이 없는 경우 통증을 줄이고 상실된 기능을 회복하기 위해 관절을 재건하는 수술적 개입이다.
TKA는 통증, 운동 제한, 기형, 불안정 등으로 인해 일상 활동이 제한되고 보존적 치료 방법으로는 기대되는 호전을 얻을 수 없는 환자에게 적용된다(2-4). 그러나 TKA 후에는 통증, 감염, 경골 앞부종, 장 기능 저하, 폐색전증(PE), 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 인공 삽입물 탈구 등 삶의 질을 저하시키는 생명을 위협하는 신체적, 기능적 문제와 합병증이 발생합니다. 발전할 수 있습니다.
이러한 환자에게 발생할 수 있는 신체적, 정신적 문제의 조기 진단 및 치료, 그리고 환자를 지원하는 자격을 갖춘 교육 제공 자가 관리 능력과 기능은 회복 과정을 가속화하고 삶의 질과 환자 만족도를 높일 것입니다. TKA 이후 초기의 건강 관리 요구를 평가하는 연구에서. 퇴원 전 환자의 통증 감소, 재활 운동, 상처 모니터링 및 관리에 관한 것입니다. 퇴원 후 발생할 수 있는 문제, 가정 환경에서 주의해야 할 사항, 해서는 안 되는 활동, 검진 시간 등을 알려드릴 것으로 기대되는 것으로 판단됩니다.
슬관절 전치환술을 받게 될 환자에 대한 간호 및 교육의 주요 목적은 다음과 같습니다. 목표는 통증을 줄이고 정형외과 수술로 인해 발생할 수 있는 합병증을 예방하며 환자 만족도를 높이고 기능과 가동성을 보존하는 것입니다. 환자의 요구 사항을 결정하고, 필요한 경우 환자를 돕고, 환자, 가족 및 의료 팀과 협력하여 치료의 연속성을 보장하는 것이 간호사의 의무입니다. 그러므로 간호는 환자와 가족이 필요한 체력과 욕구, 지식을 갖출 때까지 지원해야 하며, 이를 통해 개인은 환자와 가족이 하루빨리 자립할 수 있도록 도와주어야 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ilknur tura, MsC
- 전화번호: +903223386084
- 이메일: itura@cu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: sevban arslan, Phd
- 전화번호: +903223386084
- 이메일: sarslan@cu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 글을 읽고,
- 처음으로 무릎 인공관절 수술을 받았습니다.
- 상처 치유를 지연시킬 수 있는 만성 질환이나 정신과적 진단을 받지 않은 경우,
- 고혈압 제외;
- 이는 초기 합병증이 발생하지 않는 것을 포함하며 연구는 3단계에 걸쳐 수행될 예정이었습니다.
제외 기준:
- 최소 24시간 동안 입원
- 연구 참여에 동의함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
수술 전 HBF ONE SAO 환자 교육 자료 수술 후(1일, 2일, 3일) ONE SAO 환자 교육 자료 10-14.
BI와 PSA는 요일과 6주차에 적용됩니다.
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환자 정보 양식(HBF): 문헌을 스캔하여 작성된 이 양식에는 환자의 나이, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 직업, 사회 보장, 거주지, 가족 중 간병인의 존재 여부가 포함됩니다. 진료를 받는 경우, 만성질환, 무릎 보형물을 착용하는 쪽, 무릎 보형물을 착용하는 부위. 귀하의 교육현황, 교육을 누구로부터 받았는지, 교육에 대한 만족도에 대한 질문으로 구성된 양식입니다. Barthel Index(BI): 일상생활의 Barthel 활동 지수는 개인의 일상생활 활동 성과를 측정하는 데 사용되는 평가 척도입니다. 이 지수는 10개 영역의 일상생활 활동에 사용됩니다. Barthel과 Mahoney(1965)가 개발한 Barthel 지수의 터키어 타당성과 신뢰성은 Küçükdeveci et al.에 의해 결정되었습니다. (17). |
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간섭 없음: 제어
수술 전 HBF ONE SAO 클리닉 정기 언어 교육 수술 후 (1일, 2일, 3일) ONE SAO 클리닉 정기 언어 교육 10-14.
BI와 PSA는 요일과 6주차에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정
기간: 일주
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환자 정보 양식(PIF) 문헌을 스캔하여 작성된 이 양식에는 환자의 나이, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 직업, 사회 보장, 거주지, 가족 중 간병인 유무 등이 포함됩니다. 진료, 만성질환, 무릎보철물이 적용되는 쪽, 무릎보철물.
귀하의 교육 현황, 교육을 받은 대상, 교육 만족도 등에 대한 질문으로 구성된 양식입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 측정
기간: 12주
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바텔 지수(BI): 바텔 일상생활활동지수는 개인의 일상생활활동 수행능력을 측정하는데 사용되는 평가척도이다. 이 지수는 10개 영역의 일상생활 활동에 사용됩니다. 영양, 씻기, 자기 관리, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 사용, 휠체어에서 침대로 또는 그 반대로 이동할 수 있는 능력, 이동성 및 계단 오르내리기 능력에 대해 질문하는 이 척도는 총 0~15점 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 0~100점인 이 척도에서 높은 점수는 개인이 독립적으로 기능할 수 있는 정도를 의미합니다(0~20점은 완전 의존, 21~61점은 매우 의존, 62~90점은 중간 정도 의존). 의존적, 91-99점은 약간 의존적임). 종속적, 100점 완전 독립). |
12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 번째 결과 측정
기간: 12주
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수치 통증 척도(NRS): 규모에 대한 인식이 있는 환자에게 사용됩니다. 0: 통증이 없다; 10: 참을 수 없는 통증을 나타내며 의식이 있는 환자의 통증 평가에 자주 사용됩니다. 환자는 자신이 경험하는 통증의 정도를 0에서 10까지 표시합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 이 척도 덕분에 환자는 지난 24시간 동안 경험한 최악의 통증 수준과 가장 가벼운 통증 수준을 나타냅니다(출처). |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: sevban arslan, Cukurova Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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