- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521073
Educazione nei pazienti portatori di protesi totali di ginocchio
L'effetto dell'allenamento sul dolore, sulle attività della vita quotidiana e sulla soddisfazione dei pazienti in pazienti portatori di protesi totali di ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione del ginocchio è una delle articolazioni più grandi del corpo ed è responsabile del mantenimento della mobilizzazione. Questa articolazione viene trattata chirurgicamente nei casi in cui le cure mediche e la fisioterapia risultano inefficaci e aumentano il dolore e la perdita di funzionalità. Per questo motivo, le malattie degenerative dell’articolazione del ginocchio vengono per lo più trattate con l’intervento di protesi totale di ginocchio (TKA). La TKA è un intervento chirurgico che ricostruisce l'articolazione in pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio, al fine di ridurre il dolore e ritrovare le funzioni perdute nei casi in cui non vi è risposta al trattamento conservativo.
La TKA viene applicata ai pazienti le cui attività quotidiane sono limitate a causa di dolore, limitazione di movimento, deformità e instabilità e che non possono ottenere il miglioramento atteso con metodi di trattamento conservativi (2-4). Tuttavia, dopo la PTG, possono verificarsi problemi fisici e funzionali potenzialmente letali e complicazioni che riducono la qualità della vita, come dolore, infezioni, edema pretibiale, deterioramento delle funzioni intestinali, embolia polmonare (PE), trombosi venosa profonda (TVP) e dislocazione della protesi. può svilupparsi.
Diagnosi precoce e trattamento dei problemi fisici e psicologici che possono verificarsi in questi pazienti e fornitura di formazione qualificata a supporto dei pazienti; le competenze e le funzioni di auto-cura accelereranno il processo di recupero e aumenteranno la qualità della vita e la soddisfazione del paziente. In uno studio che valutava i bisogni di assistenza sanitaria nel primo periodo dopo la PTG. Per quanto riguarda la riduzione del dolore dei pazienti prima della dimissione, esercizi di riabilitazione, monitoraggio e cura delle ferite; È stato stabilito che ci si aspetta di essere informati sui problemi che possono verificarsi dopo la dimissione, sulle cose a cui prestare attenzione nell'ambiente domestico, sulle attività da non svolgere e sugli orari dei controlli.
Gli scopi principali dell'assistenza infermieristica e della formazione per i pazienti che verranno sottoposti a protesi totale di ginocchio sono; L’obiettivo è ridurre il dolore, prevenire le complicanze che possono svilupparsi a causa della chirurgia ortopedica, aumentare la soddisfazione del paziente e preservare la funzione e la mobilizzazione. È compito degli infermieri determinare i bisogni del paziente, aiutarlo quando necessario e garantire la continuità delle cure in collaborazione con il paziente, la sua famiglia e l'équipe sanitaria. Per questo motivo, l'assistenza infermieristica dovrebbe sostenere il paziente e la sua famiglia finché non siano dotati della forza, del desiderio e delle conoscenze necessarie e, in questo modo, le persone dovrebbero aiutare il paziente e la sua famiglia a conquistare la propria indipendenza il più presto possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ilknur tura, MsC
- Numero di telefono: +903223386084
- Email: itura@cu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sevban arslan, Phd
- Numero di telefono: +903223386084
- Email: sarslan@cu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni in su
- Essere alfabetizzati,
- Avere un intervento di sostituzione del ginocchio per la prima volta;
- Non avere malattie croniche o diagnosi psichiatriche che ritarderebbero la guarigione delle ferite,
- Tranne l'ipertensione;
- Ciò includerà il fatto di non sviluppare complicazioni precoci: la ricerca doveva essere condotta in tre fasi.
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in ospedale per almeno 24 ore
- Accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Materiale informativo per il paziente HBF ONE SAO prima dell'intervento Dopo l'intervento (1°, 2°, 3° giorno) Materiale informativo per il paziente ONE SAO 10-14.
BI e PSA verranno applicati nei giorni e nelle 6 settimane.
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Patient Information Form (HBF): questo modulo, preparato scansionando la letteratura, include l'età del paziente, il sesso, lo stato civile, il livello di istruzione, la professione, la previdenza sociale, il luogo di residenza, la presenza di caregiver in famiglia, da cui lui/lei riceve cure, malattie croniche, lato su cui è applicata la protesi del ginocchio, protesi del ginocchio. È un modulo composto da domande sul tuo stato di formazione, da chi hai ricevuto la formazione e sul tuo grado di soddisfazione rispetto alla formazione. Indice Barthel (BI): l'indice delle attività della vita quotidiana di Barthel è una scala di valutazione utilizzata per misurare le prestazioni di un individuo nelle attività della vita quotidiana. L'indice viene utilizzato per le attività della vita quotidiana in 10 domini. La validità e l'affidabilità turca dell'indice Barthel, sviluppato da Barthel e Mahoney (1965), è stata determinata da Küçükdeveci et al. (17). |
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Nessun intervento: Controllo
Prima dell'intervento HBF ONE SAO Formazione verbale di routine della clinica Post-operatoria (1°, 2°, 3° giorno) ONE SAO Formazione verbale di routine della clinica 10-14.
BI e PSA verranno applicati nei giorni e nelle 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di risultato primaria
Lasso di tempo: 1 settimana
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Patient Information Form (PIF) Questo modulo, preparato scansionando la letteratura, include l'età del paziente, il sesso, lo stato civile, il livello di istruzione, la professione, la previdenza sociale, il luogo di residenza, la presenza di caregiver in famiglia, da cui riceve cure, malattie croniche, lato su cui viene applicata la protesi di ginocchio, protesi di ginocchio.
È un modulo composto da domande sul tuo stato di formazione, da chi hai ricevuto la formazione e sul tuo grado di soddisfazione rispetto alla formazione.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di esito secondarie
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice Barthel (BI): L'indice delle attività della vita quotidiana di Barthel è una scala di valutazione utilizzata per misurare le prestazioni di un individuo nelle attività della vita quotidiana. L'indice viene utilizzato per le attività della vita quotidiana in 10 domini. Questa scala, che prende in esame l'alimentazione, il lavarsi, la cura di sé, il vestirsi, il controllo intestinale, il controllo della vescica, l'uso della toilette, la capacità di spostarsi dalla sedia a rotelle al letto e viceversa, la mobilità e il salire e scendere le scale, consiste in un totale di di 10 item valutati su una scala da 0 a 15 punti. In questa scala, dove il punteggio possibile varia da 0 a 100, il punteggio alto indica il grado in cui l'individuo può funzionare in modo indipendente (0-20 punti significano piena dipendenza, 21-61 punti altamente dipendenti, 62-90 punti moderatamente dipendenti). dipendente, 91-99 punti sono leggermente dipendenti). dipendente, 100 punti completamente indipendente). |
12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terze misure di esito
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala numerica del dolore (NRS): Viene utilizzato in pazienti con consapevolezza della scala. 0: non ho dolore; 10: indica un dolore insopportabile ed è spesso utilizzato nella valutazione del dolore in pazienti coscienti. I pazienti indicano il grado di dolore che provano su una scala da 0 a 10; 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile. Grazie a questa scala il paziente indica il livello di dolore peggiore e più lieve che ha avvertito nelle ultime 24 ore (fonte). |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: sevban arslan, Cukurova Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.01.2024/129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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