- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06521073
Vzdělávání u pacientů, kteří měli totální protézu kolena
Vliv tréninku na bolest, aktivity denního života a spokojenost pacientů u pacientů, kteří měli totální protézu kolena
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolenní kloub je jedním z největších kloubů v těle a je zodpovědný za udržení mobilizace. Tento kloub se léčí chirurgicky v případech, kdy medikamentózní léčba a fyzioterapie jsou neúčinné a bolest a ztráta funkce se zvyšují. Z tohoto důvodu se degenerativní onemocnění kolenního kloubu většinou léčí operací totální kolenní protézy (TKA). TKA je chirurgická intervence, která rekonstruuje kloub u pacientů s osteoartrózou kolene, za účelem snížení bolesti a obnovení ztracených funkcí v případech, kdy není odpověď na konzervativní léčbu.
TKA se aplikuje u pacientů, jejichž denní aktivity jsou omezeny pro bolest, omezení pohybu, deformitu a nestabilitu a kteří nemohou dosáhnout očekávaného zlepšení konzervativními léčebnými metodami (2-4). Po TKA však život ohrožující fyzické a funkční problémy a komplikace, které snižují kvalitu života, jako je bolest, infekce, pretibiální edém, zhoršení funkce střev, plicní embolie (PE), hluboká žilní trombóza (DVT) a dislokace protézy se může vyvinout.
Včasná diagnostika a léčba fyzických a psychických problémů, které se mohou u těchto pacientů vyskytnout, a poskytování kvalifikovaného školení na podporu pacientů; kompetence a funkce sebeobsluhy urychlí proces zotavení a zvýší kvalitu života a spokojenost pacientů. Ve studii hodnotící potřeby zdravotní péče v časném období po TKA. Pokud jde o zmírnění bolesti pacientů před propuštěním, rehabilitační cvičení, sledování ran a péče; Bylo stanoveno, že se očekává, že budete informováni o problémech, které mohou nastat po propuštění, o věcech, kterým je třeba věnovat pozornost v domácím prostředí, činnostech, které by se neměly dělat, a časech kontrol.
Hlavními účely ošetřovatelské péče a vzdělávání pacientů, kteří podstoupí totální protézu kolena, jsou; Cílem je snížení bolesti, prevence komplikací, které se mohou vyvinout v důsledku ortopedické operace, zvýšení spokojenosti pacienta a zachování funkce a mobilizace. Povinností sester je určovat potřeby pacientů, pomáhat pacientovi v případě potřeby a zajišťovat kontinuitu péče ve spolupráci s pacientem, jeho rodinou a zdravotnickým týmem. Z tohoto důvodu by ošetřovatelská péče měla podporovat pacienta a jeho rodinu, dokud nejsou vybaveni potřebnou silou, touhou a znalostmi, a takto by měli jednotlivci pomáhat pacientovi a jeho rodině co nejdříve získat nezávislost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ilknur tura, MsC
- Telefonní číslo: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sevban arslan, Phd
- Telefonní číslo: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let více
- být gramotný,
- První operace kolenního kloubu;
- Nemít chronická onemocnění nebo psychiatrické diagnózy, které by zpomalovaly hojení ran,
- Kromě hypertenze;
- Bude zahrnovat nevyvíjení žádných raných komplikací, výzkum byl plánován tak, aby byl proveden ve třech fázích.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizována minimálně 24 hodin
- Souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Před operací HBF JEDEN Edukační materiál pro pacienty SAO Pooperační (1., 2., 3. den) JEDEN Edukační materiál pro pacienty SAO 10-14.
BI a PSA budou aplikovány ve dnech a 6 týdnech.
|
Patient Information Form (HBF): Tento formulář, připravený naskenováním literatury, obsahuje věk pacienta, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, profesi, sociální zabezpečení, místo bydliště, přítomnost pečovatelů v rodině, od koho dostává péči, chronická onemocnění, strana, na kterou je nasazena protéza kolena, protéza kolena. Jedná se o formulář skládající se z dotazů na stav vašeho školení, od koho jste školení absolvovali a na vaši spokojenost se školením. Barthelův index (BI): Index Barthelových aktivit každodenního života je hodnotící stupnice používaná k měření výkonu jednotlivce v každodenních aktivitách. Index se používá pro aktivity každodenního života v 10 doménách. Turecká validita a spolehlivost Barthelova indexu, který vypracovali Barthel a Mahoney (1965), byla stanovena Küçükdeveci et al. (17). |
|
Žádný zásah: Řízení
Před operací HBF ONE SAO Rutinní verbální trénink kliniky Pooperační (1., 2., 3. den) ONE SAO Rutinní verbální trénink kliniky 10.-14.
BI a PSA budou aplikovány ve dnech a 6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: 1 týden
|
Patient Information Form (PIF) Tento formulář, připravený naskenováním literatury, obsahuje věk pacienta, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, profesi, sociální zabezpečení, místo bydliště, přítomnost pečovatelů v rodině, od kterých dostává péče, chronická onemocnění, strana, na kterou je kolenní protéza aplikována, kolenní protéza.
Jedná se o formulář skládající se z dotazů na stav vašeho školení, od koho jste školení absolvovali a na vaši spokojenost se školením.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výstupní opatření
Časové okno: 12 týdnů
|
Barthelův index (BI): Barthelův index aktivit každodenního života je hodnotící stupnice používaná k měření výkonu jednotlivce v každodenních aktivitách. Index se používá pro aktivity každodenního života v 10 doménách. Tato škála, která zpochybňuje výživu, mytí, sebeobsluhu, oblékání, kontrolu vyprazdňování, kontrolu močového měchýře, používání toalety, schopnost přesunout se z invalidního vozíku na lůžko a naopak, mobilitu a chození po schodech nahoru a dolů, se skládá z celkového 10 položek hodnocených na stupnici 0–15 bodů. V této škále, kde se možné skóre pohybuje od 0 do 100, znamená vysoké skóre míru, do jaké může jedinec fungovat nezávisle (0-20 bodů je plně závislých, 21-61 bodů je vysoce závislých, 62-90 bodů je středně závislých). závislé, 91-99 bodů je mírně závislých). závislý, 100 bodů zcela nezávislý). |
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třetí výstupní opatření
Časové okno: 12 týdnů
|
Numerická škála bolesti (NRS): Používá se u pacientů s povědomím o měřítku. 0: Nemám bolesti; 10: označuje nesnesitelnou bolest a často se používá při hodnocení bolesti u pacientů při vědomí. Pacienti udávají míru bolesti, kterou pociťují, na stupnici od 0 do 10; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Díky této škále pacient udává nejhorší a nejmírnější úroveň bolesti, kterou za posledních 24 hodin zažil (zdroj). |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sevban arslan, Cukurova Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.01.2024/129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie