- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521073
Voorlichting bij patiënten met een totale knieprothese
Het effect van training op pijn, dagelijkse activiteiten en patiënttevredenheid bij patiënten met een totale knieprothese
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het kniegewricht is een van de grootste gewrichten van het lichaam en is verantwoordelijk voor het in stand houden van de mobilisatie. Dit gewricht wordt operatief behandeld in gevallen waarin medische behandeling en fysiotherapie niet effectief zijn en de pijn en het functieverlies toenemen. Om deze reden worden degeneratieve ziekten van het kniegewricht meestal behandeld met een totale knieprothese (TKA)-operatie. TKA is een chirurgische ingreep die het gewricht reconstrueert bij patiënten met artrose in de knie, om pijn te verminderen en verloren functies terug te winnen in gevallen waarin er geen reactie is op conservatieve behandeling.
TKA wordt toegepast bij patiënten bij wie de dagelijkse activiteiten beperkt zijn als gevolg van pijn, bewegingsbeperking, misvormingen en instabiliteit en die met conservatieve behandelmethoden niet de verwachte verbetering kunnen bereiken (2-4). Echter, na TKP levensbedreigende lichamelijke en functionele problemen en complicaties die de kwaliteit van leven verminderen en zoals pijn, infectie, pretibiaal oedeem, verslechtering van de darmfunctie, longembolie (PE), diepe veneuze trombose (DVT) en dislocatie van de prothese Kan ontwikkelen.
Vroegtijdige diagnose en behandeling van fysieke en psychologische problemen die bij deze patiënten kunnen optreden, en het aanbieden van gekwalificeerde training ter ondersteuning van patiënten; Zelfzorgcompetenties en -functies zullen het herstelproces versnellen en de kwaliteit van leven en de tevredenheid van de patiënt verhogen. In een onderzoek waarin de gezondheidszorgbehoeften in de eerste periode na een TKP worden geëvalueerd. Met betrekking tot het verminderen van de pijn van patiënten vóór ontslag, revalidatieoefeningen, wondmonitoring en verzorging; Er is vastgesteld dat er verwacht wordt geïnformeerd te worden over de problemen die kunnen optreden na ontslag, zaken waar in de thuisomgeving op moet worden gelet, activiteiten die niet mogen worden gedaan en controletijden.
De belangrijkste doelen van verpleegkundige zorg en voorlichting voor patiënten die een totale knieprothese zullen ondergaan zijn; Het doel is om de pijn te verminderen, complicaties te voorkomen die kunnen optreden als gevolg van orthopedische chirurgie, de tevredenheid van de patiënt te vergroten en de functie en mobilisatie te behouden. Het is de plicht van verpleegkundigen om de behoeften van de patiënt te bepalen, de patiënt te helpen wanneer dat nodig is, en de continuïteit van de zorg te garanderen in samenwerking met de patiënt, zijn familie en het zorgteam. Om deze reden moet de verpleegkundige zorg de patiënt en zijn familie ondersteunen totdat zij zijn uitgerust met de noodzakelijke kracht, het verlangen en de kennis, en op deze manier moeten individuen de patiënt en zijn familie helpen om zo snel mogelijk hun onafhankelijkheid te verwerven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ilknur tura, MsC
- Telefoonnummer: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: sevban arslan, Phd
- Telefoonnummer: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar ouder
- Geletterd zijn,
- Voor het eerst een knievervangende operatie ondergaan;
- Geen chronische ziekten of psychiatrische diagnoses hebben die de wondgenezing vertragen,
- Behalve hypertensie;
- Het houdt onder meer in dat er geen vroege complicaties optreden. Het onderzoek zou in drie fasen worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Minimaal 24 uur in het ziekenhuis opgenomen
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vóór de operatie HBF ONE SAO Patiënteneducatiemateriaal Na de operatie (1e, 2e, 3e dag) ONE SAO Patiënteneducatiemateriaal 10-14.
BI en PSA worden toegepast op dagen en 6 weken.
|
Patiënteninformatieformulier (HBF): Dit formulier, opgesteld door het scannen van de literatuur, bevat de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, het beroep, de sociale zekerheid, de woonplaats, de aanwezigheid van zorgverleners in de familie van de patiënt, van wie hij/zij zorg ontvangt, chronische ziekten, de kant waarop de knieprothese wordt aangebracht, knieprothese. Het is een formulier dat bestaat uit vragen over uw trainingsstatus, van wie u uw training heeft gekregen en uw tevredenheid over de training. Barthel Index (BI): Barthel activiteiten van het dagelijks leven index is een evaluatieschaal die wordt gebruikt om de prestaties van een individu bij dagelijkse levensactiviteiten te meten. De index wordt gebruikt voor activiteiten van het dagelijks leven in 10 domeinen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Barthel-index, ontwikkeld door Barthel en Mahoney (1965), werd bepaald door Küçükdeveci et al. (17). |
|
Geen tussenkomst: Controle
Vóór de operatie HBF ONE SAO Routinematige verbale training van de kliniek Na de operatie (1e, 2e, 3e dag) ONE SAO Routinematige verbale training van de kliniek 10-14.
BI en PSA worden toegepast op dagen en 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 1 week
|
Patiëntinformatieformulier (PIF) Dit formulier, opgesteld door het scannen van de literatuur, bevat de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, het beroep, de sociale zekerheid, de woonplaats, de aanwezigheid van zorgverleners in de familie van wie hij/zij zorg ontvangt. zorg, chronische ziekten, de kant waarop de knieprothese wordt aangebracht, knieprothese.
Het is een formulier dat bestaat uit vragen over uw trainingsstatus, van wie u uw training heeft gekregen en uw tevredenheid over de training.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Barthel-index (BI): De Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven is een evaluatieschaal die wordt gebruikt om de prestaties van een individu bij dagelijkse activiteiten te meten. De index wordt gebruikt voor activiteiten van het dagelijks leven in 10 domeinen. Deze schaal, waarin vragen worden gesteld over voeding, wassen, zelfzorg, aankleden, stoelgangbeheersing, blaasbeheersing, toiletgebruik, de mogelijkheid om van rolstoel naar bed te gaan en andersom, mobiliteit en traplopen, bestaat uit een totaal van 10 items, beoordeeld op een schaal van 0-15 punten. Op deze schaal, waar de mogelijke score varieert van 0 tot 100, betekent de hoge score de mate waarin het individu zelfstandig kan functioneren (0-20 punten zijn volledig afhankelijk, 21-61 punten zijn zeer afhankelijk, 62-90 punten zijn matig afhankelijk). afhankelijk, 91-99 punten zijn licht afhankelijk). afhankelijk, 100 punten volledig onafhankelijk). |
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Derde uitkomstmaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Numerieke pijnschaal (NRS): Het wordt gebruikt bij patiënten met schaalbewustzijn. 0: ik heb geen pijn; 10: duidt op ondraaglijke pijn en wordt vaak gebruikt bij pijnbeoordeling bij bewuste patiënten. Patiënten geven de mate van pijn die zij ervaren aan op een schaal van 0 tot 10; 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn. Dankzij deze schaal geeft de patiënt het ergste en mildste pijnniveau aan dat hij de afgelopen 24 uur heeft ervaren (bron). |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sevban arslan, Cukurova Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.01.2024/129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .