- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06521073
Teljes térdprotézissel rendelkező betegek oktatása
Az edzés hatása a fájdalomra, a mindennapi élet aktivitására és a teljes térdprotézissel rendelkező betegek elégedettségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízület a test egyik legnagyobb ízülete, és felelős a mobilizáció fenntartásáért. Ezt az ízületet műtéttel kezelik olyan esetekben, amikor az orvosi kezelés és a fizioterápia hatástalan, és a fájdalom és a funkcióvesztés fokozódik. Emiatt a térdízület degeneratív betegségeit többnyire teljes térdprotézis (TKA) műtéttel kezelik. A TKA olyan műtéti beavatkozás, amely térdízületi arthrosisban szenvedő betegek ízületét rekonstruálja a fájdalom csökkentése és az elveszett funkciók visszanyerése érdekében olyan esetekben, amikor a konzervatív kezelés nem reagál.
A TKA-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek napi tevékenysége fájdalom, mozgáskorlátozottság, deformitás és instabilitás miatt korlátozott, és akik konzervatív kezelési módszerekkel nem tudják elérni a várt javulást (2-4). Azonban a TKA után életveszélyes fizikai és funkcionális problémák és szövődmények, amelyek csökkentik az életminőséget, mint például fájdalom, fertőzés, pretibiális ödéma, bélműködés romlása, tüdőembólia (PE), mélyvénás trombózis (DVT) és protézis elmozdulás kialakulhat.
Az ezeknél a betegeknél előforduló fizikai és pszichés problémák korai diagnosztizálása és kezelése, valamint a betegeket támogató szakképzett képzés biztosítása; Az önellátási kompetencia és funkciók felgyorsítják a felépülési folyamatot, és javítják az életminőséget és a betegek elégedettségét. A TKA utáni korai időszakban az egészségügyi ellátási igényeket értékelő vizsgálatban. A betegek elbocsátás előtti fájdalmának csökkentése, rehabilitációs gyakorlatok, sebmegfigyelés és ellátás tekintetében; Megállapítást nyert, hogy elvárás, hogy tájékozódjanak az elbocsátást követően esetlegesen előforduló problémákról, az otthoni környezetben figyelendő dolgokról, a nem végezhető tevékenységekről és az ellenőrzési időpontokról.
A teljes térdprotézisen áteső betegek ápolásának és oktatásának fő céljai: A cél a fájdalom csökkentése, az ortopédiai műtétek miatt kialakuló szövődmények megelőzése, a betegelégedettség növelése, a funkció és a mobilizáció megőrzése. Az ápolók feladata a beteg szükségleteinek meghatározása, szükség esetén a beteg segítése, az ellátás folyamatosságának biztosítása a beteggel, családjával és az egészségügyi csapattal együttműködve. Emiatt az ápolásnak támogatnia kell a beteget és családját mindaddig, amíg fel nem ruházzák a szükséges erőt, vágyat és tudást, és ezzel az egyéneknek segíteniük kell a beteget és családját abban, hogy minél előbb elnyerjék függetlenségüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilknur tura, MsC
- Telefonszám: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sevban arslan, Phd
- Telefonszám: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- írástudó lévén,
- Térdprotézis műtét első alkalommal;
- nincs krónikus betegsége vagy pszichiátriai diagnózisa, amely késlelteti a sebgyógyulást,
- Kivéve a magas vérnyomást;
- A tervek szerint a kutatást három szakaszban tervezték, hogy ne alakuljanak ki korai szövődmények.
Kizárási kritériumok:
- Legalább 24 órán keresztül kórházban kell feküdni
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Műtét előtt HBF ONE ÁSZ Betegoktatási anyag Műtét utáni (1., 2., 3. nap) EGY ÁSZ Betegoktató anyag 10-14.
A BI és a PSA alkalmazása napokon és 6 héten belül történik.
|
Betegtájékoztató adatlap (HBF): Ez a szakirodalom beolvasásával készült nyomtatvány tartalmazza a beteg életkorát, nemét, családi állapotát, iskolai végzettségét, szakmáját, társadalombiztosítását, lakóhelyét, gondozói jelenlétét a családban, akiktől származik. ellátásban részesül, krónikus betegségek, az oldal, amelyre térdprotézis kerül, térdprotézis. Ez egy űrlap, amely a képzési státuszával, a képzést kitől kapott kérdésekkel és a képzéssel való elégedettségével kapcsolatos kérdésekből áll. Barthel Index (BI): A Barthel tevékenység a mindennapi életben index egy értékelő skála, amelyet az egyén teljesítményének mérésére használnak a mindennapi tevékenységek során. Az indexet 10 tartományban használják a mindennapi tevékenységekhez. A Barthel és Mahoney (1965) által kidolgozott Barthel-index török érvényességét és megbízhatóságát Küçükdeveci et al. (17). |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Műtét előtt HBF ONE SAO A klinika rutin szóbeli képzése Műtét után (1., 2., 3. nap) ONE SAO Rendelőintézeti rutin szóbeli képzés 10-14.
A BI és a PSA alkalmazása napokon és 6 héten belül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 1 hét
|
Betegtájékoztató nyomtatvány (PIF) Ez a szakirodalom beolvasásával elkészített nyomtatvány tartalmazza a beteg életkorát, nemét, családi állapotát, iskolai végzettségét, szakmáját, társadalombiztosítását, lakóhelyét, gondozói jelenlétét a családban, akiktől kapja. ellátás, krónikus betegségek, a térdprotézis alkalmazásának oldala, térdprotézis.
Ez egy űrlap, amely a képzési státuszával, a képzést kitől kapott kérdésekkel és a képzéssel való elégedettségével kapcsolatos kérdésekből áll.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredményintézkedések
Időkeret: 12 hét
|
Barthel-index (BI): A mindennapi életvitel-index Barthel-tevékenységei egy olyan értékelési skála, amelyet az egyén mindennapi élettevékenységei során nyújtott teljesítményének mérésére használnak. Az indexet 10 tartományban használják a mindennapi tevékenységekhez. Ez a skála, amely megkérdőjelezi a táplálkozást, a mosást, az öngondoskodást, az öltözködést, a székletürítést, a hólyagszabályozást, a WC-használatot, a tolószékből az ágyba való átállás képességét és fordítva, a mobilitást és a lépcsőn való fel-lejárást, összesen 10 elemből, 0-15 pontos skálán értékelve. Ebben a skálán, ahol a lehetséges pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magas pontszám azt jelenti, hogy az egyén milyen mértékben képes önállóan működni (0-20 pont teljes mértékben függő, 21-61 pont erősen függő, 62-90 pont közepes. függő, 91-99 pont enyhén függő). függő, 100 pont teljesen független). |
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harmadik eredményintézkedések
Időkeret: 12 hét
|
Numerikus fájdalomskála (NRS): Mérlegérzékeny betegeknél alkalmazzák. 0: nem fáj; 10: elviselhetetlen fájdalmat jelez, és gyakran használják a fájdalom értékelésére tudatos betegeknél. A betegek 0-tól 10-ig terjedő skálán jelzik az általuk tapasztalt fájdalom mértékét; A 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ennek a skálának köszönhetően a páciens az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb és legenyhébb fájdalomszintet jelzi (forrás). |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sevban arslan, Cukurova Universty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06.01.2024/129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .