- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521073
Educação em Pacientes que Utilizaram Próteses Totais de Joelho
O efeito do treinamento sobre a dor, atividades da vida diária e satisfação do paciente em pacientes que tinham próteses totais de joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação do joelho é uma das maiores articulações do corpo e é responsável por manter a mobilização. Essa articulação é tratada com cirurgia nos casos em que o tratamento médico e a fisioterapia são ineficazes e a dor e a perda de função aumentam. Por esse motivo, as doenças degenerativas da articulação do joelho são tratadas principalmente com cirurgia de Prótese Total de Joelho (ATJ). A ATJ é uma intervenção cirúrgica que reconstrói a articulação em pacientes com osteoartrite de joelho, com o objetivo de reduzir a dor e recuperar funções perdidas nos casos em que não há resposta ao tratamento conservador.
A ATJ é aplicada em pacientes cujas atividades diárias são restritas por dor, limitação de movimentos, deformidade e instabilidade e que não conseguem obter a melhora esperada com métodos de tratamento conservadores (2-4). No entanto, após ATJ, problemas físicos e funcionais potencialmente fatais e complicações que reduzem a qualidade de vida, como dor, infecção, edema pré-tibial, deterioração das funções intestinais, embolia pulmonar (EP), trombose venosa profunda (TVP) e luxação da prótese Pode desenvolver.
Diagnóstico e tratamento precoce dos problemas físicos e psicológicos que possam ocorrer nestes pacientes, e disponibilização de formação qualificada que apoie os pacientes; a competência e as funções de autocuidado acelerarão o processo de recuperação e aumentarão a qualidade de vida e a satisfação do paciente. Em estudo que avaliou necessidades de cuidados de saúde no período inicial após ATJ. Em relação à redução da dor dos pacientes antes da alta, exercícios de reabilitação, monitoramento e cuidados com feridas; Foi determinado que há expectativa de ser informado sobre os problemas que podem ocorrer após a alta, cuidados no ambiente domiciliar, atividades que não devem ser realizadas e horários de check-up.
As principais finalidades da assistência e educação de enfermagem aos pacientes que serão submetidos à prótese total de joelho são; O objetivo é reduzir a dor, prevenir complicações que possam surgir devido à cirurgia ortopédica, aumentar a satisfação do paciente e preservar a função e a mobilização. É dever do enfermeiro determinar as necessidades do paciente, ajudá-lo quando necessário e garantir a continuidade dos cuidados em cooperação com o paciente, sua família e a equipe de saúde. Por esse motivo, a assistência de enfermagem deve apoiar o paciente e sua família até que estes estejam munidos da força, do desejo e do conhecimento necessários e, desta forma, os indivíduos devem ajudar o paciente e sua família a conquistarem sua independência o mais rápido possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilknur tura, MsC
- Número de telefone: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: sevban arslan, Phd
- Número de telefone: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos acima
- Sendo alfabetizado,
- Fazer uma cirurgia de substituição do joelho pela primeira vez;
- Não possuir doenças crônicas ou diagnósticos psiquiátricos que retardassem a cicatrização de feridas,
- Exceto hipertensão;
- Incluirá o não desenvolvimento de complicações precoces. A pesquisa foi planejada para ser realizada em três etapas.
Critério de exclusão:
- Hospitalizado por pelo menos 24 horas
- Concordando em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Antes da cirurgia HBF ONE SAO Material de educação ao paciente Pós-operação (1º, 2º, 3º dia) ONE SAO Material de educação ao paciente 10-14.
BI e PSA serão aplicados em dias e 6 semanas.
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Formulário de Informações do Paciente (HBF): Este formulário, elaborado por meio de digitalização da literatura, inclui idade do paciente, sexo, estado civil, escolaridade, profissão, previdência social, local de residência, presença de cuidadores na família, de quem ele/ela recebe atendimento, doenças crônicas, lado de aplicação da prótese de joelho, prótese de joelho. É um formulário que consiste em perguntas sobre seu status de treinamento, de quem você recebeu o treinamento e sua satisfação com o treinamento. Índice de Barthel (BI): O índice de atividades de vida diária de Barthel é uma escala de avaliação usada para medir o desempenho de um indivíduo nas atividades de vida diária. O índice é utilizado para atividades de vida diária em 10 domínios. A validade e confiabilidade turca do índice de Barthel, desenvolvido por Barthel e Mahoney (1965), foram determinadas por Küçükdeveci et al. (17). |
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Sem intervenção: Ao controle
Antes da Cirurgia HBF ONE SAO Treinamento verbal de rotina da clínica Pós-Operação (1º, 2º, 3º dia) ONE SAO Treinamento verbal de rotina da clínica 10-14.
BI e PSA serão aplicados em dias e 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Resultado Primário
Prazo: 1 semana
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Formulário de Informações do Paciente (PIF) Este formulário, elaborado por meio de digitalização da literatura, inclui idade do paciente, sexo, estado civil, escolaridade, profissão, previdência social, local de residência, presença de cuidadores na família, de quem recebe cuidados, doenças crônicas, lado de aplicação da prótese de joelho, prótese de joelho.
É um formulário que consiste em perguntas sobre seu status de treinamento, de quem você recebeu o treinamento e sua satisfação com o treinamento.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de resultados secundários
Prazo: 12 semanas
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Índice de Barthel (BI): O índice de atividades de vida diária de Barthel é uma escala de avaliação usada para medir o desempenho de um indivíduo nas atividades de vida diária. O índice é utilizado para atividades de vida diária em 10 domínios. Esta escala, que questiona alimentação, higiene, autocuidado, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, uso do banheiro, capacidade de passar da cadeira de rodas para a cama e vice-versa, mobilidade e subir e descer escadas, consiste em um total de 10 itens avaliados em uma escala de 0 a 15 pontos. Nesta escala, onde a pontuação possível varia de 0 a 100, a pontuação alta significa o grau em que o indivíduo consegue funcionar de forma independente (0-20 pontos são totalmente dependentes, 21-61 pontos são altamente dependentes, 62-90 pontos são moderadamente dependentes). dependente, 91-99 pontos são moderadamente dependentes). dependente, 100 pontos completamente independente). |
12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de Terceiros Resultados
Prazo: 12 semanas
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Escala Numérica de Dor (NRS): É usado em pacientes com consciência de escala. 0: não sinto dor; 10: indica dor insuportável e é frequentemente utilizado na avaliação da dor em pacientes conscientes. Os pacientes indicam o grau de dor que sentem numa escala de 0 a 10; 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível. Graças a esta escala, o paciente indica o pior e mais leve nível de dor que sentiu nas últimas 24 horas (fonte). |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sevban arslan, Cukurova Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.01.2024/129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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