- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521073
Éducation des patients ayant eu une prothèse totale du genou
L'effet de la formation sur la douleur, les activités de la vie quotidienne et la satisfaction des patients ayant eu une prothèse totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation du genou est l'une des plus grandes articulations du corps et est responsable du maintien de la mobilisation. Cette articulation est traitée chirurgicalement dans les cas où le traitement médical et la physiothérapie sont inefficaces et où la douleur et la perte de fonction augmentent. Pour cette raison, les maladies dégénératives de l’articulation du genou sont principalement traitées par chirurgie de prothèse totale du genou (PTG). La PTG est une intervention chirurgicale qui reconstruit l'articulation chez les patients souffrant d'arthrose du genou, afin de réduire la douleur et de retrouver les fonctions perdues dans les cas où il n'y a pas de réponse au traitement conservateur.
La PTG est appliquée aux patients dont les activités quotidiennes sont limitées en raison de la douleur, de la limitation des mouvements, de la déformation et de l'instabilité et qui ne peuvent pas obtenir l'amélioration attendue avec des méthodes de traitement conservatrices (2-4). Cependant, après une PTG, des problèmes physiques et fonctionnels potentiellement mortels et des complications qui réduisent la qualité de vie, tels que douleur, infection, œdème prétibial, détérioration des fonctions intestinales, embolie pulmonaire (EP), thrombose veineuse profonde (TVP) et luxation de prothèse. peut se développer.
Diagnostic et traitement précoces des problèmes physiques et psychologiques pouvant survenir chez ces patients, et fourniture d'une formation qualifiée pour accompagner les patients ; les compétences et les fonctions d'autosoins accéléreront le processus de récupération et augmenteront la qualité de vie et la satisfaction des patients. Dans une étude évaluant les besoins en soins de santé au début de la période suivant une PTG. Concernant la réduction de la douleur des patients avant leur sortie, les exercices de rééducation, la surveillance et les soins des plaies ; Il a été déterminé qu'on s'attend à être informé des problèmes qui peuvent survenir après la sortie, des choses auxquelles il faut prêter attention dans l'environnement familial, des activités à ne pas faire et des heures de contrôle.
Les principaux objectifs des soins infirmiers et de l’éducation des patients qui subiront une prothèse totale du genou sont : L’objectif est de réduire la douleur, de prévenir les complications pouvant survenir suite à la chirurgie orthopédique, d’augmenter la satisfaction des patients et de préserver la fonction et la mobilisation. Il est du devoir de l'infirmière de déterminer les besoins du patient, de l'aider lorsque cela est nécessaire et d'assurer la continuité des soins en collaboration avec le patient, sa famille et l'équipe soignante. C'est pourquoi les soins infirmiers doivent soutenir le patient et sa famille jusqu'à ce qu'ils soient dotés de la force, du désir et des connaissances nécessaires, et de cette manière, les individus doivent aider le patient et sa famille à acquérir leur indépendance le plus rapidement possible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilknur tura, MsC
- Numéro de téléphone: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sevban arslan, Phd
- Numéro de téléphone: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Être alphabétisé,
- Avoir subi une arthroplastie du genou pour la première fois ;
- Ne pas avoir de maladies chroniques ou de diagnostics psychiatriques qui retarderaient la cicatrisation des plaies,
- Sauf l'hypertension ;
- Il s'agira notamment de ne pas développer de complications précoces. La recherche devait être menée en trois étapes.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé pendant au moins 24 heures
- Accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Avant la chirurgie Matériel éducatif pour les patients HBF ONE SAO Post-opératoire (1er, 2e, 3e jour) Matériel éducatif pour les patients ONE SAO 10-14.
BI et PSA seront appliqués pendant des jours et 6 semaines.
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Formulaire d'information du patient (HBF) : Ce formulaire, préparé à partir d'une analyse de la littérature, comprend l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, la sécurité sociale, le lieu de résidence, la présence de soignants dans la famille, dont il reçoit des soins, maladies chroniques, côté sur lequel est appliquée la prothèse du genou, prothèse du genou. Il s'agit d'un formulaire composé de questions sur votre statut de formation, de qui vous avez reçu votre formation et votre satisfaction à l'égard de la formation. Indice de Barthel (BI) : L'indice des activités de la vie quotidienne de Barthel est une échelle d'évaluation utilisée pour mesurer la performance d'un individu dans les activités de la vie quotidienne. L'indice est utilisé pour les activités de la vie quotidienne dans 10 domaines. La validité et la fiabilité turques de l'indice de Barthel, développé par Barthel et Mahoney (1965), ont été déterminées par Küçükdeveci et al. (17). |
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Aucune intervention: Contrôle
Avant la chirurgie HBF ONE SAO Entraînement verbal de routine de la clinique Post-opératoire (1er, 2ème, 3ème jour) ONE SAO Entraînement verbal de routine de la clinique 10-14.
BI et PSA seront appliqués pendant des jours et 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du résultat principal
Délai: 1 semaine
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Formulaire d'Information Patient (FIP) Ce formulaire, préparé à partir d'une analyse de la littérature, comprend l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, la sécurité sociale, le lieu de résidence, la présence de soignants dans la famille, de qui il reçoit. soins, maladies chroniques, côté sur lequel la prothèse du genou est appliquée, prothèse du genou.
Il s'agit d'un formulaire composé de questions sur votre statut de formation, de qui vous avez reçu votre formation et votre satisfaction à l'égard de la formation.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats secondaires
Délai: 12 semaines
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Indice de Barthel (BI) : L'indice des activités de la vie quotidienne de Barthel est une échelle d'évaluation utilisée pour mesurer la performance d'un individu dans les activités de la vie quotidienne. L'indice est utilisé pour les activités de la vie quotidienne dans 10 domaines. Cette échelle, qui questionne l'alimentation, la toilette, les soins personnels, l'habillage, le contrôle des selles, le contrôle de la vessie, l'utilisation des toilettes, la capacité de passer d'un fauteuil roulant au lit et vice versa, la mobilité et la montée et la descente des escaliers, se compose d'un total de de 10 éléments notés sur une échelle de 0 à 15 points. Dans cette échelle, où le score possible va de 0 à 100, le score élevé signifie le degré auquel l'individu peut fonctionner de manière indépendante (0 à 20 points sont entièrement dépendants, 21 à 61 points sont fortement dépendants, 62 à 90 points sont modérément dépendants). dépendant, 91 à 99 points sont légèrement dépendants). dépendant, 100 points totalement indépendant). |
12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du troisième résultat
Délai: 12 semaines
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Échelle numérique de douleur (NRS) : Il est utilisé chez les patients présentant une conscience du tartre. 0 : je n’ai aucune douleur ; 10 : indique une douleur insupportable et est fréquemment utilisé pour évaluer la douleur chez les patients conscients. Les patients indiquent le degré de douleur qu'ils ressentent sur une échelle de 0 à 10 ; 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur possible. Grâce à cette échelle, le patient indique le niveau de douleur le plus intense et le plus léger qu'il a ressenti au cours des dernières 24 heures (source). |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sevban arslan, Cukurova Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.01.2024/129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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