- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521073
Utdanning i pasienter som hadde totale kneproteser
Effekten av trening på smerte, handlinger i dagliglivet og pasienttilfredshet hos pasienter som hadde totale kneproteser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddet er et av de største leddene i kroppen og er ansvarlig for å opprettholde mobiliseringen. Dette leddet behandles med kirurgi i tilfeller hvor medisinsk behandling og fysioterapi er ineffektiv og smerte og funksjonstap øker. Av denne grunn behandles degenerative sykdommer i kneleddet for det meste med total kneprotese (TKA) kirurgi. TKA er et kirurgisk inngrep som rekonstruerer leddet hos pasienter med kneartrose, for å redusere smerte og gjenvinne tapte funksjoner i tilfeller hvor det ikke er respons på konservativ behandling.
TKA brukes til pasienter hvis daglige aktiviteter er begrenset på grunn av smerte, bevegelsesbegrensning, deformitet og ustabilitet og som ikke kan oppnå forventet bedring med konservative behandlingsmetoder (2-4). Men etter TKA, livstruende fysiske og funksjonelle problemer og komplikasjoner som reduserer livskvaliteten og som smerte, infeksjon, pretibial ødem, forverring av tarmfunksjoner, lungeemboli (PE), dyp venetrombose (DVT) og proteseluksasjon kan utvikle seg.
Tidlig diagnose og behandling av fysiske og psykiske problemer som kan oppstå hos disse pasientene, og gi kvalifisert opplæring som støtter pasienter; egenomsorgskompetanse og funksjoner vil fremskynde restitusjonsprosessen og øke livskvaliteten og pasienttilfredsheten. I en studie som evaluerer helsehjelpsbehov i den tidlige perioden etter TKA. Når det gjelder reduksjon av smerte hos pasienter før utskrivning, rehabiliteringsøvelser, sårovervåking og stell; Det er fastslått at det er en forventning om å bli informert om problemene som kan oppstå etter utskriving, ting å være oppmerksom på i hjemmemiljøet, aktiviteter som ikke bør gjøres og kontrolltider.
Hovedformålene med sykepleie og utdanning for pasienter som skal gjennomgå total kneprotese er; Målet er å redusere smerte, forebygge komplikasjoner som kan utvikle seg på grunn av ortopedisk kirurgi, øke pasienttilfredsheten, samt bevare funksjon og mobilisering. Det er sykepleiernes plikt å kartlegge pasientens behov, hjelpe pasienten ved behov og sikre kontinuitet i omsorgen i samarbeid med pasienten, hans familie og helseteam. Sykepleien bør derfor støtte pasienten og hans familie inntil de er utstyrt med nødvendig styrke, lyst og kunnskap, og på denne måten skal enkeltpersoner hjelpe pasienten og deres familie til å få sin selvstendighet så raskt som mulig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ilknur tura, MsC
- Telefonnummer: +903223386084
- E-post: itura@cu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: sevban arslan, Phd
- Telefonnummer: +903223386084
- E-post: sarslan@cu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år over
- Å være litterær,
- Å ha kneproteseoperasjon for første gang;
- Å ikke ha kroniske sykdommer eller psykiatriske diagnoser som vil forsinke sårheling,
- Unntatt hypertensjon;
- Det vil inkludere å ikke utvikle noen tidlige komplikasjoner forskningen var planlagt utført i tre stadier.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på sykehus i minst 24 timer
- Godtar å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Før operasjonen HBF ONE SAO Pasientundervisningsmateriell Post-Operasjon (1., 2., 3. dag) ONE SAO Pasientundervisningsmateriell 10.-14.
BI og PSA vil bli brukt på dager og 6 uker.
|
Pasientinformasjonsskjema (HBF): Dette skjemaet, utarbeidet ved å skanne litteraturen, inkluderer pasientens alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, yrke, trygd, bosted, tilstedeværelse av omsorgspersoner i familien, fra hvem han/hun får pleie, kroniske sykdommer, siden kneprotese legges på, kneprotese. Det er et skjema som består av spørsmål om din treningsstatus, hvem du har mottatt treningen fra, og din tilfredshet med treningen. Barthel-indeksen (BI): Barthel-aktivitetene i dagliglivets indeks er en evalueringsskala som brukes til å måle et individs prestasjoner i dagliglivets aktiviteter. Indeksen brukes for daglige aktiviteter i 10 domener. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Barthel-indeksen, utviklet av Barthel og Mahoney (1965), ble bestemt av Küçükdeveci et al. (17). |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Før kirurgi HBF ONE SAO Rutinemessig verbal trening av klinikken Post-Operation (1., 2., 3. dag) ONE SAO Rutinemessig verbal trening av klinikken 10.-14.
BI og PSA vil bli brukt på dager og 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientinformasjonsskjema (PIF) Dette skjemaet, utarbeidet ved å skanne litteraturen, inkluderer pasientens alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, yrke, trygd, bosted, tilstedeværelse av omsorgspersoner i familien, som han/hun mottar fra. omsorg, kroniske sykdommer, siden kneprotese påføres på, kneprotese.
Det er et skjema som består av spørsmål om din treningsstatus, hvem du har mottatt treningen fra, og din tilfredshet med treningen.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultatmål
Tidsramme: 12 uker
|
Barthel Index (BI): Barthel-aktivitetene i dagliglivets indeks er en evalueringsskala som brukes til å måle et individs prestasjoner i dagliglivets aktiviteter. Indeksen brukes for daglige aktiviteter i 10 domener. Denne skalaen, som stiller spørsmål ved ernæring, vask, egenpleie, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbruk, evnen til å gå fra rullestol til seng og omvendt, mobilitet og gå opp og ned trapper, består av totalt sett av 10 elementer vurdert på en 0-15 poengskala. I denne skalaen, hvor den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100, betyr høy poengsum i hvilken grad individet kan fungere selvstendig (0-20 poeng er helt avhengig, 21-61 poeng er svært avhengig, 62-90 poeng er moderat avhengig, 91-99 poeng er mildt avhengig). avhengig, 100 poeng helt uavhengig). |
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredje utfallsmål
Tidsramme: 12 uker
|
Numerisk smerteskala (NRS): Det brukes hos pasienter med skalabevissthet. 0: Jeg har ingen smerter; 10: indikerer uutholdelig smerte og brukes ofte i smertevurdering hos bevisste pasienter. Pasienter angir graden av smerte de opplever på en skala fra 0 til 10; 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte. Takket være denne skalaen angir pasienten det verste og mildeste smertenivået han har opplevd de siste 24 timene (kilde). |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sevban arslan, Cukurova Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.01.2024/129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .