- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521073
Uddannelse i patienter, der havde totale knæproteser
Effekten af træning på smerter, handlinger i dagligdagen og patienttilfredshed hos patienter, der havde totale knæproteser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæleddet er et af de største led i kroppen og er ansvarlig for at opretholde mobiliseringen. Dette led behandles med kirurgi i tilfælde, hvor medicinsk behandling og fysioterapi er ineffektiv og smerter og funktionstab øges. Af denne grund behandles degenerative sygdomme i knæleddet for det meste med Total Knee Prosthesis (TKA) operation. TKA er et kirurgisk indgreb, der rekonstruerer leddet hos patienter med knæartrose, for at mindske smerter og genvinde tabte funktioner i tilfælde, hvor der ikke er respons på konservativ behandling.
TKA anvendes til patienter, hvis daglige aktiviteter er begrænset på grund af smerter, bevægelsesbegrænsning, deformitet og ustabilitet, og som ikke kan opnå den forventede forbedring med konservative behandlingsmetoder (2-4). Men efter TKA livstruende fysiske og funktionelle problemer og komplikationer, der reducerer livskvaliteten og såsom smerter, infektion, prætibial ødem, forringelse af tarmfunktioner, lungeemboli (PE), dyb venetrombose (DVT) og proteseluksation kan udvikle sig.
Tidlig diagnosticering og behandling af fysiske og psykiske problemer, der kan opstå hos disse patienter, og tilvejebringelse af kvalificeret træning, der støtter patienter; egenomsorgskompetence og funktioner vil fremskynde genopretningsprocessen og øge livskvaliteten og patienttilfredsheden. I en undersøgelse, der evaluerede sundhedsbehov i den tidlige periode efter TKA. Vedrørende reduktion af smerter hos patienter før udskrivelse, rehabiliteringsøvelser, sårovervågning og pleje; Det er fastslået, at der er en forventning om at blive informeret om de problemer, der kan opstå efter udskrivelsen, ting man skal være opmærksom på i hjemmemiljøet, aktiviteter, der ikke bør foretages, og kontroltidspunkter.
Hovedformålene med sygepleje og uddannelse til patienter, der skal gennemgå total knæprotese er; Formålet er at reducere smerter, forebygge komplikationer, der kan udvikle sig på grund af ortopædkirurgi, øge patienttilfredsheden og bevare funktion og mobilisering. Det er sygeplejerskernes pligt at afdække patientens behov, hjælpe patienten, når det er nødvendigt, og sikre kontinuitet i plejen i samarbejde med patienten, dennes familie og sundhedspersonalet. Sygeplejen bør derfor støtte patienten og dennes familie, indtil de er udstyret med den nødvendige styrke, lyst og viden, og på den måde skal den enkelte hjælpe patienten og dennes familie til at opnå deres selvstændighed hurtigst muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ilknur tura, MsC
- Telefonnummer: +903223386084
- E-mail: itura@cu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sevban arslan, Phd
- Telefonnummer: +903223386084
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år over
- At være læsefærdig,
- At have udskiftning af knæet for første gang;
- Ikke at have kroniske sygdomme eller psykiatriske diagnoser, der ville forsinke sårheling,
- Undtagen hypertension;
- Det vil omfatte ikke udvikling af nogen tidlige komplikationer, forskningen var planlagt til at blive udført i tre faser.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt i mindst 24 timer
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Før operationen HBF ONE SAO Patientuddannelsesmateriale Post-Operation (1., 2., 3. dag) ONE SAO Patientuddannelsesmateriale 10-14.
BI og PSA vil blive anvendt på dage og 6 uger.
|
Patientinformationsskema (HBF): Dette skema, der er udarbejdet ved at scanne litteraturen, omfatter patientens alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, profession, social sikring, bopæl, tilstedeværelse af plejere i familien, fra hvem han/hun modtager pleje, kroniske sygdomme, den side knæprotese påsættes på, knæprotese. Det er et skema, der består af spørgsmål om din træningsstatus, hvem du har modtaget din træning fra, og din tilfredshed med træningen. Barthel-indekset (BI): Barthel-dagliglivets aktiviteter-indeks er en evalueringsskala, der bruges til at måle en persons præstation i daglige aktiviteter. Indekset bruges til daglige aktiviteter inden for 10 domæner. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af Barthel-indekset, udviklet af Barthel og Mahoney (1965), blev bestemt af Küçükdeveci et al. (17). |
|
Ingen indgriben: Styring
Før Operation HBF ONE SAO Rutinemæssig verbal træning af klinikken Post-Operation (1., 2., 3. dag) ONE SAO Rutinemæssig verbal træning af klinikken 10.-14.
BI og PSA vil blive anvendt på dage og 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: En uge
|
Patient Information Form (PIF) Dette skema, der er udarbejdet ved at scanne litteraturen, omfatter patientens alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, profession, social sikring, bopæl, tilstedeværelse af plejere i familien, som han/hun modtager fra. pleje, kroniske sygdomme, den side knæprotese påsættes på, knæprotese.
Det er et skema, der består af spørgsmål om din træningsstatus, hvem du har modtaget din træning fra, og din tilfredshed med træningen.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultatmål
Tidsramme: 12 uger
|
Barthel Index (BI): Barthel Activities of Daily Living Index er en evalueringsskala, der bruges til at måle en persons præstation i daglige aktiviteter. Indekset bruges til daglige aktiviteter inden for 10 domæner. Denne skala, der stiller spørgsmålstegn ved ernæring, vask, egenomsorg, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbrug, evnen til at bevæge sig fra kørestol til seng og omvendt, mobilitet og at gå op og ned af trapper, består af i alt af 10 emner vurderet på en 0-15-skala. I denne skala, hvor den mulige score går fra 0 til 100, betyder den høje score i hvilken grad individet kan fungere selvstændigt (0-20 point er helt afhængige, 21-61 point er meget afhængige, 62-90 point er moderate afhængige, 91-99 point er mildt afhængige). afhængig, 100 point helt uafhængig). |
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredje resultatmål
Tidsramme: 12 uger
|
Numerisk smerteskala (NRS): Det bruges til patienter med skalabevidsthed. 0: Jeg har ingen smerter; 10: indikerer uudholdelig smerte og bruges hyppigt til smertevurdering hos bevidste patienter. Patienter angiver graden af smerte, de oplever på en skala fra 0 til 10; 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. Takket være denne skala angiver patienten det værste og mildeste smerteniveau, han har oplevet i de sidste 24 timer (kilde). |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sevban arslan, Cukurova Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.01.2024/129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada