Ristikoulutus yläraajojen motoriikasta ja voimasta aivohalvauksessa
Robottikuntoutusta käyttävän ristikoulutuksen vaikutus yläraajojen motoriseen toimintaan ja voimakkuuteen aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on johtava työkyvyttömyyden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen vaikutus yläraajojen toimintoihin on yleinen ja tärkeä pitkäaikaisen vamman aiheuttaja. Todellakin, kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen huomattava osa potilaista ei vieläkään pysty sisällyttämään sairastunutta yläraajaa päivittäiseen toimintaansa. Toisaalta heikkouksia havaitaan myös leesion "ilmeisesti normaalilla" ipsilateraalisella puolella johtuen kortikospinaalisten kuitujen läsnäolosta, jotka eivät ristey ydinytimen kontralateraaliselle puolelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia robottikuntoutusta käyttävän ristiinkoulutuksen (CE) vaikutuksia yläraajojen motoriseen toimintaan ja voimakkuuteen aivohalvauspotilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat elämänlaadun ja arjen toimintojen arviointi.
Tutkijat vertaavat CE:tä robottikuntoutusta käyttävään kontrolliryhmään (CON), joka sai alaraajoihin kohdistettuja harjoituksia nähdäkseen, parantaako CE kuntoutuksen tuloksia.
Osallistujat saavat 20 minuuttia kahdesti viikossa CE:tä (vähemmän sairaaseen yläraajaan) tai CON-hoitoa ennen PT-interventioon sisältyvää RR-interventiota, joka annetaan 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan. Ne arvioidaan asianmukaisten tulosten perusteella tutkimuksen alussa ja lopussa (5. viikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeen yläraajojen voima- ja taitovajeet ovat vallitsevia pareettisella puolella. Aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea vamma, esiintyy myös toiminnallisia puutteita vähemmän sairastuneella puolella, mikä lisää riippuvuutta tästä raajasta päivittäisten toimien aikana. Tämä tilanne korostaa tarvetta ottaa ei-vaikutuksesta kärsivä puoli mukaan kuntoutukseen. Nykyiset kuntoutusmenetelmät keskittyvät intensiiviseen, erittäin toistuvaan ja tehtävälähtöiseen harjoitteluun. Tavoitteena tässä kehyksessä on indusoida neuroplastisuutta vaurioituneessa pallonpuoliskossa motorisen palautumisen edistämiseksi. Tekniikat, kuten pakko-indusoitu liiketerapia, ovat tehokkaita hermoplastisten muutosten indusoinnissa, mutta eivät sovellu kaikille potilaspopulaatioille. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia hoitostrategioita neuroplastisten muutosten aikaansaamiseksi potilailla, joilla on suurempi yläraajojen vamma.
Kuten edellä todettiin, leesion puolipallon uudelleenjärjestelyn edistäminen on ratkaisevan tärkeää toipumisen kannalta; kontralesionaalisen motorisen aivokuoren roolista palautumisessa keskustellaan kuitenkin edelleen. Kuntoutusstrategiat on räätälöitävä potilaiden motorisen vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan. Crosseducation (CE) tulee esiin uudeksi vaihtoehtoiseksi kuntoutusstrategiaksi henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta sairastuneella puolella. CE viittaa voiman tai taitojen parantamiseen kontralateraalisessa raajassa yksipuolisen motorisen harjoittelun avulla. Aivohalvauspotilailla tämä voidaan määritellä pareettisen raajan kasvuksi vähemmän sairastuneen puolen harjoittelun kautta. CE:n taustalla on kaksi päähypoteesia: "ristiaktivointi" ja "kahdenvälinen pääsy". Ristiaktivaatiomallin mukaan yksipuolinen aktiivisuus stimuloi sekä ipsilateraalisia että kontralateraalisia aivokuoren motorisia alueita, kun taas bilateraalinen pääsymalli viittaa siihen, että yhden puolen harjoittelu johtaa sopeutumiseen vastakkaisen puolen harjoittamattomassa lihaksessa molempien pallonpuoliskojen motoristen alueiden välisen viestinnän kautta. Todisteet osoittavat, että aivohalvauspotilailla sairastuneen aivopuoliskon kortikospinaalinen kiihtyvyys lisääntyy CE:n aiheuttaman kasvun myötä. FMRI-tutkimukset terveillä henkilöillä osoittavat, että CE johtaa laajentuneisiin aktivaatioalueisiin kontralateraalisessa sensomotorisessa aivokuoressa ja ipsilesionaalisessa ohimolohkossa.
Tähän mennessä CE:n aivohalvauksen tutkimukset ovat sisältäneet vahvistavia harjoituksia ja tehtävälähtöistä toiminnallisten taitojen harjoittelua, mikä on vaikuttanut tehokkailta motoristen toimintojen ja voiman parantamisessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauspotilaiden voimanlisäys on suurempi kuin neurologisesti ehjät yksilöt. Robottikuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisia toimintoja ja voimaa. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut yksipuolisen robottikuntoutuksen kautta saatua CE:tä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida exoskeleton-tyyppisen yksipuolisen yläraajojen robottikuntoutuslaitteen tarjoaman CE:n vaikutusta yläraajan motoriseen toimintaan ja voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aivohalvaus yli 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
- Aikojen ensimmäinen yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Yläraajojen motorinen vajaatoiminta; määritelty yläraajan pistemäärällä ≤42 Fugl Meyerin yläraajojen (FM-UE) arvioinnissa.
- Ei liiallista spastisuutta sairastuneessa käsivarressa (muunnettu Ashworth-asteikko ≤3)
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää ohjeita (Minimentaalinen tilatutkimus ≥ 24)
- Pystyy istumaan ilman lisätukea ja nojaamatta selkänojaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (vaikea, hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti jne.)
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen toimintaan
- Vaikea yläraajan kipu, joka määritellään arvoksi >7 visuaalisella analogisella asteikolla
- Botox-injektiot yläraajoihin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujille annetaan alaraajoihin keskittyviä harjoituksia 20 minuuttia kahdesti viikossa 5 viikon ajan ennen PT-ohjelmaan kuuluvaa RR-sovellusta, jotta tutkimuksessa tarjotun lisähoidon mahdollinen vaikutus eliminoidaan.
|
Molemmat ryhmät saivat samaa terapeutin johtamaa standardoitua PT:tä 5 päivänä viikossa, mukaan lukien 2 päivää RR-hoitoa sekä 3 päivää tavanomaista kuntoutusta (CR) 5 viikon ajan.
RR-koulutusta annetaan 40 minuuttia per istunto käyttämällä älykästä palauterobottijärjestelmää.
Järjestelmän avulla potilaat voivat siirtää kohdistimen monitorin kohteisiin käyttämällä yksipuolista eksoskeleton robottikäsivartta ja -kahvaa, joka tukee olkapään, kyynärpään, kyynärvarren ja valinnaisesti usean nivelen liikkeitä.
Järjestelmä tarjoaa visuaalista ja auditiivista palautetta tarjoamalla exergame-harjoitusta 1Dimension (D), 2D- ja 3D-vaihtoehdoilla, jotka voidaan säätää kolmelle tasolle (matalasta korkeaan).
Kokeilupelit ja niiden parametrit räätälöidään kunkin potilaan kapasiteetin mukaan.
CR-protokolla sisältää nivelen liikelaajuutta, oikeaa liikettä, venytys- ja tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia (kävely tasaisilla pinnoilla, portaat), antagonistilihaskuvion vahvistamista.
Jokainen CR-istunto kestää 45 minuuttia aktiivista hoitoa.
Kontrolliinterventiossa annettavat harjoitukset valitaan potilaan heikkenemisasteen perusteella, mutta ne suunnitellaan ilman etenemistä tai intensiteetin lisäystä ja yläraajan osallistuminen minimoidaan.
Harjoitukset sisältävät alaraajojen nivelliikkeitä, painon kantamista, painonsiirtoa ja kävelyharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ristikorvausryhmä (CE)
CE-ryhmän osallistujat saavat toistuvan tehtäväkäytännön robotti kuntoutuslaitteella (RR) vähemmän kärsineessä yläraajoissa 20 minuutin ajan, kahdesti viikossa viiden viikon ajan, fysioterapian (PT) ohjelman lisäksi 5 päivää viikossa.
Tämä CE-koulutus suoritetaan ennen RR-istuntoja, jotka suoritetaan PT-interventiossa vaikuttuneemmalle UE: lle ristikasvatuksen helpottamiseksi ja moottorin pohjustamisen tukemiseksi.
Tässä tutkimuksessa RR -sovellukset hyödyntävät älykästä palautetta RR -järjestelmää.
|
Molemmat ryhmät saivat samaa terapeutin johtamaa standardoitua PT:tä 5 päivänä viikossa, mukaan lukien 2 päivää RR-hoitoa sekä 3 päivää tavanomaista kuntoutusta (CR) 5 viikon ajan.
RR-koulutusta annetaan 40 minuuttia per istunto käyttämällä älykästä palauterobottijärjestelmää.
Järjestelmän avulla potilaat voivat siirtää kohdistimen monitorin kohteisiin käyttämällä yksipuolista eksoskeleton robottikäsivartta ja -kahvaa, joka tukee olkapään, kyynärpään, kyynärvarren ja valinnaisesti usean nivelen liikkeitä.
Järjestelmä tarjoaa visuaalista ja auditiivista palautetta tarjoamalla exergame-harjoitusta 1Dimension (D), 2D- ja 3D-vaihtoehdoilla, jotka voidaan säätää kolmelle tasolle (matalasta korkeaan).
Kokeilupelit ja niiden parametrit räätälöidään kunkin potilaan kapasiteetin mukaan.
CR-protokolla sisältää nivelen liikelaajuutta, oikeaa liikettä, venytys- ja tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia (kävely tasaisilla pinnoilla, portaat), antagonistilihaskuvion vahvistamista.
Jokainen CR-istunto kestää 45 minuuttia aktiivista hoitoa.
CE-ryhmän osallistujat saavat vähemmän sairastuneille yläraajoille pelipohjaisen, yksipuolisen, toistuvan liikeharjoittelun käyttämällä RR:tä parantaakseen sairastuneelle puolelle annettavan harjoituksen tehokkuutta.
Samanlaiset terapeuttiset pelit (exergames), jotka on suunniteltu enemmän kärsiville yläraajoille, valitaan yksipuolisen eksoskeleton RR -laitteen avulla.
Kuten PT-osiossa on kuvattu, yläraajojen liikkeet suoritetaan robottikäsivarrella ja -kahvalla pelien aikana.
Ohjaava fysioterapeutti säätää vaikeustasoa robottikahvan pitokynnyksen, pelin vaikeustason (matalasta korkeaan), työtilan järjestelyn ennen jokaista harjoittelua sekä jousituksen tason perusteella potilaan tarpeiden mukaan.
Toteutetaan noin 20 minuutin ohjelma, joka koostuu 8 pelistä, kukin kestoltaan noin 2,5 minuuttia, potilaan kapasiteettiin räätälöitynä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Fugl-Meyer-arvioinnin pistemäärää - yläraaja (FM-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Käytämme Fugl-Meyer Assessmentin (FM-UE) yläraajojen alaasteikkoa, joka on herkkä aivohalvauksen jälkeisille terapeuttisille muutoksille, arvioidaksemme motorista vajaatoimintaa.
FM-UE arvioi olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja sormien liikkeitä ja refleksejä proksimaalisista distaalisiin ja synergistisista yksittäisiin vapaaehtoisiin liikkeisiin.
Yläraajojen kohteita on 33, ja pisteet vaihtelevat 0–66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Jokainen FM-UE:n kohde on arvioitu 3-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei toimi, 1 = toimii osittain, 2 = toimii täysin).
FM-UE:lla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti aivohalvauspotilailla.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Muuta toimintatutkimuksen käsivarsitestiä (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
ARAT mittaa yläraajan motorisen toiminnan.
Se sisältää 19 kohtaa, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon (tartunta-, pito-, puristus- ja karkealiike-ala-asteikot), jotka kattavat käsien ja käsien käytön pääasialliset näkökohdat päivittäisessä toiminnassa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. .
Useimmat kohteet arvioivat kykyä tarttua erimuotoisiin ja -kokoisiin esineisiin ja siirtää niitä erilaisiin pysty- tai vaaka-asemiin.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0: ei pysty suorittamaan mitään osaa tehtävästä; 1: suorittaa tehtävän osittain; 2: suorittaa tehtävän loppuun, mutta epänormaalilla liikeosalla tai kehon asennossa tai tehtävä kestää yli 5 sekuntia mutta alle 1 minuutti 3: suorittaa tehtävän normaalisti 5 sekunnin aikarajan sisällä).
Arvioinnin aikana potilaalta kunkin tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa mitataan sekuntikellolla, ja potilasta tarkkaillaan koko tehtävän ajan, jotta hän voi antaa pisteet suorituksensa perusteella.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Muuta laatikko- ja lohkotestin tulosta (BBT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
BBT-testillä mitataan yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se arvioi ensisijaisesti motorista toimintaa.
Testilaatikossa on 150 kpl 2,5 cm³ lohkoja.
Potilasta pyydetään tarttumaan mahdollisimman moneen kuutiolohkoon testattavan puolen osastosta ja siirtämään ne yksitellen esteen yli toiseen osastoon (vaakasuuntainen adduktio) minuutin kuluessa.
Potilaille annettu ohje on: "Haluan nähdä kuinka nopeasti pystyt poimimaan lohkon oikealla (tai vasemmalla) kädelläsi ja siirtämään sen toiselle puolelle, yksi kerrallaan".
Testin pistemäärä määräytyy niiden lohkojen lukumäärän perusteella, jotka on siirretty oikein toiseen osastoon minuutin sisällä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Muuta isometrisen otteen voimakkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Molempien puolien isometrinen kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
Osallistujaa pyydetään puristamaan dynamometriä koeyritystä varten.
Kun osallistuja on valmis, hän puristaa dynamometriä suurimmalla isometrisellä supistuksella 5 sekunnin ajan.
Osallistujaa tulee rohkaista ponnistelemaan mahdollisimman paljon.
Kokeiluyrityksen tarkoituksena on varmistaa, että osallistuja ymmärtää menettelyn.
Kokeiluyrityksen jälkeen osallistujaa kehotetaan puristamaan mahdollisimman lujasti.
Molemmat osapuolet arvioidaan kolme kertaa yhden minuutin taukojaksoilla jokaisen yrityksen välillä, ja kolmen mittauksen keskiarvo otetaan.
Potilas on istuma-asennossa, olkapää on vedettynä, kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Tukea painovoimaa vastaan tarjotaan tarpeen mukaan asennon säilyttämiseksi.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Muuta isometrisen lihasvoiman pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Molemmilla puolilla olevien kyynärpään koukistajien ja ojentajien maksimaalisen isometrisen lihasvoiman arvioimiseksi käytetään Lafayette-käsidynamometriä (malli 01163, Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana).
Tutkimuksessa kyynärpään koukistaja- ja ojentajalihasten voiman arvioimiseksi potilas asetetaan selälleen siten, että olkapää, käsivarsi ja ranne ovat neutraalissa asennossa (0°), kyynärpää 90° taivutuksessa ja sormet taipunut asento.
Dynamometrin pehmusteet asetetaan ja kiinnitetään proksimaalisesti säteittäiseen ja kyynärluun styloidiprosesseihin kyynärpään taipumisen ja venytysvoiman mittaamiseksi.
Testin aikana tarjotaan jatkuvaa suullista rohkaisua.
Potilaita pyydetään suorittamaan maksimi isometrinen supistuminen, ja submaksimaalinen supistuminen suoritetaan ennen arviointia arviointiin valmistautumiseksi.
Arviointia suoritetaan yhteensä kolme 30 sekunnin lepoväleillä ja aineiston keskiarvo (kg) kirjataan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kaikki 5 viikon interventioprotokollan aikana raportoidut haittatapahtumat.
|
Kaikki haittatapahtumat tai läheltä piti -tapahtumat on ilmoitettava.
|
Kaikki 5 viikon interventioprotokollan aikana raportoidut haittatapahtumat.
|
|
Muuta Score of Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
SIS 3.0:n turkkilaista versiota käytetään toimintojen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen.
Kysymykset perustuvat subjektiivisiin raportteihin kahdeksalta kliinisesti merkittävältä alueelta.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on SIS:n ensisijainen asteikko, joka arvioi moniulotteisen HRQoL:n, mukaan lukien voiman, käden toiminnan, päivittäisen elämän (ADL) / instrumentaalisen ADL:n, liikkuvuuden, kommunikoinnin, tunteet, muistin/ajattelun ja sosiaalisen osallistumisen.
Se sisältää 59 asiaa, joista jokainen on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu viime viikon aikana havaittuun vaikeuteen.
SIS:n toinen osa sisältää aivohalvauksen toipumisen arvioinnin asteikolla 0–100 (0: ei toipumista, 100: täysi toipuminen).
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan pistemääräksi 100, ja kaikkien verkkotunnusten keskiarvoja käytetään edustamaan HRQoL:ää.
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärän muuntamiseen käytetty kaava on "Domain Score = [(todellinen - mahdollinen raakapistemäärä) / mahdollinen raakapistemäärä] x 100".
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Muuta Barthel-indeksin (BI) pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Potilaiden päivittäisen elämän riippumattomuuden tason määrittää Barthel-indeksi (BI).
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat liikkuvuutta ja arjen itsehoitotoimia.
Pisteytysalue on 0 - 100; pistemäärä 0 - 20 edustaa kokonaisriippuvuutta; 21-61 tarkoittaa vakavaa riippuvuutta; 62-90 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta; 91-99 tarkoittaa lievää riippuvuutta, ja pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Aykut CAVDAR, BSc, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Rustem MUSTAFAOGLU, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Belgin ERHAN, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stoykov ME, Corcos DM, Madhavan S. Movement-Based Priming: Clinical Applications and Neural Mechanisms. J Mot Behav. 2017 Jan-Feb;49(1):88-97. doi: 10.1080/00222895.2016.1250716. Epub 2017 Mar 1.
- Lim H, Madhavan S. Effects of Cross-Education on Neural Adaptations Following Non-Paretic Limb Training in Stroke: A Scoping Review with Implications for Neurorehabilitation. J Mot Behav. 2023;55(1):111-124. doi: 10.1080/00222895.2022.2106935. Epub 2022 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .