뇌졸중의 상지 운동 기능과 근력을 위한 교차 교육
로봇재활을 활용한 교차교육이 뇌졸중 환자의 상지운동기능 및 근력에 미치는 영향
뇌졸중은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인입니다. 뇌졸중이 상지 기능에 미치는 영향은 장기 장애의 흔하고 중요한 원인입니다. 실제로 뇌졸중 발생 6개월이 지난 후에도 상당수의 환자는 여전히 영향을 받은 상지를 일상 활동에 포함시킬 수 없습니다. 반면, 수질의 반대편으로 교차하지 않는 피질척수 섬유의 존재로 인해 병변의 "명백하게 정상적인" 동측에서도 약점이 관찰됩니다.
본 연구는 로봇 재활을 활용한 교차교육(CE)이 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 근력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이차 목표에는 삶의 질과 일상 생활 활동을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구자들은 로봇 재활을 사용하는 CE를 하지 중심 운동을 받은 대조군(CON)과 비교하여 CE가 재활 결과를 향상시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 5주 동안 주 5일 실시되는 PT 개입에 포함된 RR 개입 전에 20분간, 주 2회 CE(영향이 덜한 상지까지) 또는 CON을 받게 됩니다. 연구 시작과 종료(5주차)에 관련 결과를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후, 상지 근력과 기술 결함은 마비측에서 두드러집니다. 뇌졸중의 만성 단계에서 중등도 내지 중증 장애를 가진 환자는 덜 영향을 받은 쪽의 기능적 결함도 경험하여 일상 생활 활동 중 이 말단에 대한 의존도가 증가합니다. 이러한 상황은 영향을 받지 않은 쪽을 재활에 포함시켜야 할 필요성을 강조합니다. 현재의 재활 접근법은 집중적이고 반복적이며 작업 중심적인 훈련에 중점을 두고 있습니다. 이 프레임워크의 목표는 손상된 반구의 신경가소성을 유도하여 운동 회복을 촉진하는 것입니다. 제약 유발 운동 치료와 같은 기술은 신경가소성 변화를 유도하는 데 효과적이지만 모든 환자 집단에 적합하지는 않습니다. 따라서 상지 장애가 큰 환자의 신경가소성 변화를 유도하기 위한 대체 치료 전략이 필요합니다.
위에서 언급한 바와 같이, 병변 반구 재구성을 촉진하는 것은 회복에 매우 중요합니다. 그러나 회복에서 반대쪽 운동 피질의 역할은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 재활 전략은 환자의 운동 장애의 심각도에 맞게 조정되어야 합니다. 교차 교육(CE)은 영향을 받은 쪽의 중등도에서 중증 운동 장애가 있는 개인을 위한 새로운 대체 재활 전략으로 등장합니다. CE는 한쪽 운동 훈련을 통해 반대쪽 사지의 근력이나 기술이 향상되는 것을 말합니다. 뇌졸중 환자의 경우 이는 영향을 덜 받는 쪽의 훈련을 통해 마비 말단이 향상되는 것으로 정의할 수 있습니다. CE의 기초가 되는 두 가지 주요 가설은 "교차 활성화"와 "양방향 접근"입니다. 교차 활성화 모델은 일측 활동이 동측 및 반대측 피질 운동 영역을 모두 자극한다고 가정하는 반면, 양측 접근 모델은 한쪽을 훈련하면 양쪽 반구의 운동 영역 간의 통신을 통해 반대쪽의 훈련되지 않은 근육에 적응이 이어진다고 제안합니다. 뇌졸중 환자의 경우 영향을 받은 반구의 피질척수 흥분성이 CE로 인한 이득과 함께 증가한다는 증거가 있습니다. 건강한 개인을 대상으로 한 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구에서는 CE가 반대측 감각운동 피질과 입실측두엽의 활성화 영역을 확장시키는 것으로 나타났습니다.
현재까지 CE와 관련된 뇌졸중에 대한 연구에는 강화 운동과 작업 중심 기능 기술 훈련이 포함되어 있으며 운동 기능과 근력을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 뇌졸중 환자의 근력 향상은 신경학적으로 온전한 개인에 비해 더 큰 것으로 나타났습니다. 로봇 재활은 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 근력을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 일측 로봇 재활을 통해 제공되는 CE를 조사한 연구는 없습니다. 본 연구는 외골격형 일측 상지 로봇 재활 장치가 제공하는 CE가 상지 운동 기능 및 근력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 3개월이 넘는 만성 뇌졸중
- 사상 최초의 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력
- 상지 운동 장애; Fugl Meyer 상지(FM-UE) 평가에서 상지 점수 42점 이하로 정의됩니다.
- 영향을 받은 팔에 과도한 경직이 없습니다(Modified Ashworth Scale ≤3).
- 의사소통 및 지시사항 이해 능력 보유 (간이정신상태검사 ≥ 24)
- 추가적인 지지 없이 등받이에 기대지 않고 앉을 수 있음
제외 기준:
- 심혈관 불안정성(심각하고 조절되지 않는 고혈압, 관상동맥질환 등)
- 상지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 근골격계 문제
- 시각 아날로그 척도에서 >7로 정의된 심한 상지 통증
- 등록 전 3개월 이내에 상지 보톡스 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
대조군의 참가자들은 연구에서 제공되는 추가 치료의 잠재적인 효과를 제거하기 위해 PT 프로그램에 포함된 RR 적용 전 5주 동안 주 2회, 20분 동안 하지 중심 운동을 받게 됩니다.
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두 그룹 모두 5주 동안 2일의 RR과 3일의 기존 재활(CR)을 포함하여 일주일에 5일 동안 동일한 치료사가 주도하는 표준화된 PT를 받았습니다.
RR 교육은 지능형 피드백 로봇 시스템을 사용하여 세션당 40분 동안 제공됩니다.
이 시스템을 사용하면 환자는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝 및 선택적으로 다관절 움직임을 지원하는 일측 외골격 로봇 팔과 핸들을 사용하여 모니터의 대상으로 커서를 이동할 수 있습니다.
이 시스템은 시각 및 청각 피드백을 제공하여 3단계(낮음에서 높음)로 조정 가능한 1Dimension(D), 2D 및 3D 옵션을 갖춘 엑서게임 교육을 제공합니다.
엑서게임과 그 매개변수는 각 환자의 능력에 따라 맞춤화됩니다.
CR 프로토콜은 관절 운동 범위, 올바른 움직임, 스트레칭 및 균형 운동, 보행 훈련(평면 걷기, 계단 걷기), 길항근 패턴 강화로 구성됩니다.
각 CR 세션은 45분 동안 활성 치료를 지속합니다.
통제 중재에서 실시할 운동은 환자의 장애 수준에 따라 선택되지만 진행이나 강도 증가 없이 계획되며 상지의 참여는 최소한으로 유지됩니다.
운동에는 하지 관절 운동 범위 운동, 체중 부하, 체중 이동 및 보행 훈련이 포함됩니다.
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실험적: 교차 교육 (CE) 그룹
CE 그룹의 참가자는 일주일에 5 일 동안 제공되는 물리 치료 (PT) 프로그램 외에 5 주 동안 일주일에 2 회, 5 주 동안 20 분 동안 영향을받지 않은 상지의 로봇 재활 (RR) 장치를 통해 반복적 인 작업 실습을 받게됩니다.
이 CE 교육은 PT 개입 내에서 더 영향을받는 UE에 대해 수행 된 RR 세션 전에 수행되어 교차 교육을 촉진하고 모터 프라이밍을 지원합니다.
이 연구에서 RR 응용 프로그램은 지능형 피드백 RR 시스템을 활용합니다.
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두 그룹 모두 5주 동안 2일의 RR과 3일의 기존 재활(CR)을 포함하여 일주일에 5일 동안 동일한 치료사가 주도하는 표준화된 PT를 받았습니다.
RR 교육은 지능형 피드백 로봇 시스템을 사용하여 세션당 40분 동안 제공됩니다.
이 시스템을 사용하면 환자는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝 및 선택적으로 다관절 움직임을 지원하는 일측 외골격 로봇 팔과 핸들을 사용하여 모니터의 대상으로 커서를 이동할 수 있습니다.
이 시스템은 시각 및 청각 피드백을 제공하여 3단계(낮음에서 높음)로 조정 가능한 1Dimension(D), 2D 및 3D 옵션을 갖춘 엑서게임 교육을 제공합니다.
엑서게임과 그 매개변수는 각 환자의 능력에 따라 맞춤화됩니다.
CR 프로토콜은 관절 운동 범위, 올바른 움직임, 스트레칭 및 균형 운동, 보행 훈련(평면 걷기, 계단 걷기), 길항근 패턴 강화로 구성됩니다.
각 CR 세션은 45분 동안 활성 치료를 지속합니다.
CE 그룹의 참가자들은 환측 상지에 제공되는 훈련의 효율성을 높이기 위해 RR을 활용한 게임 기반의 일측성, 반복적 움직임 훈련을 통해 환측 상지에 제공되는 훈련을 덜 받게 됩니다.
더 많이 손상된 상지에 대해 계획된 유사한 치료 게임(엑서게임)은 일측 외골격 RR 장치를 통해 선택됩니다.
PT 섹션에서 설명했듯이 게임 중에는 로봇 팔과 핸들을 사용하여 상지 움직임이 수행됩니다.
난이도는 로봇 핸들의 그립 임계값, 게임 난이도(낮음에서 높음), 각 세션 전 작업 공간 배치 및 환자의 요구에 따른 정지 수준을 기반으로 감독 물리치료사가 조정합니다.
환자의 능력에 맞춰 각 게임당 약 2.5분씩 진행되는 8개의 게임으로 구성된 약 20분짜리 프로그램이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 점수 변경 - 상지(FM-UE)
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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우리는 운동 장애를 평가하기 위해 뇌졸중 후 기간의 치료 변화에 민감한 척도인 Fugl-Meyer 평가(FM-UE)의 상지 하위 척도를 사용할 것입니다.
FM-UE는 근위부부터 원위부까지, 시너지적 움직임부터 단독 자발적 움직임까지 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손가락의 움직임과 반사를 평가합니다.
상지 항목은 33개이며 점수범위는 0~66점으로 점수가 높을수록 수행능력이 좋은 것을 의미한다.
FM-UE의 각 항목은 3점 순서 척도(0= 수행할 수 없음, 1= 부분적으로 수행함, 2= 완전히 수행함)로 평가됩니다.
FM-UE는 뇌졸중 환자에게 탁월한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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상지 운동 기능은 ARAT로 측정됩니다.
여기에는 일상 활동에서 팔과 손 사용의 주요 측면을 포괄하는 4가지 하위 척도(잡기, 쥐기, 집기 및 총 움직임 하위 척도)로 나누어진 19개 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0~57점이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. .
대부분의 항목은 다양한 모양과 크기의 물체를 잡고 다양한 수직 또는 수평 위치로 이동하는 능력을 평가합니다.
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다(0: 작업의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 1: 작업을 부분적으로 수행함, 2: 작업을 완료했지만 비정상적인 움직임 구성 요소 또는 신체 자세가 있거나 작업에 5초 이상 소요됨) 그러나 완료하는 데 1분 미만입니다. 3: 제한 시간 5초 이내에 작업을 정상적으로 완료합니다.
평가하는 동안 환자가 각 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되며 작업 전반에 걸쳐 환자를 관찰하여 성과에 따라 점수를 할당합니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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박스 앤 블록 테스트(BBT) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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BBT 테스트는 일방적인 총 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
주로 총 운동 기능을 평가합니다.
테스트 상자에는 150개의 2.5cm² 블록이 있습니다.
환자는 테스트 중인 측면의 구획에서 가능한 한 많은 큐브 블록을 잡고 1분 이내에 장벽을 통해 다른 구획으로 하나씩 옮기도록 요청받습니다(수평 내전).
환자에게 주어진 지시는 다음과 같습니다. "오른손(또는 왼손)으로 블록을 집어 한 번에 하나씩 반대편으로 옮길 수 있는 속도를 보고 싶습니다."
테스트 점수는 1분 이내에 다른 구획으로 올바르게 전송된 블록 수에 따라 결정됩니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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아이소메트릭 그립 강도의 변화 점수
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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양쪽의 등척성 손 악력은 유압식 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 시험 시도를 위해 동력계를 꽉 쥐라는 요청을 받게 됩니다.
참가자가 준비되면 5초 동안 최대 등척성 수축으로 동력계를 쥐게 됩니다.
참가자가 최대한의 노력을 하도록 격려해야 합니다.
시험 시도의 목적은 참가자가 절차를 이해했는지 확인하는 것입니다.
시험 시도 후 참가자는 가능한 한 세게 쥐도록 지시받습니다.
양측은 각 시도 사이에 1분의 휴식 간격을 두고 3회 평가되며, 3회 측정의 평균이 계산됩니다.
환자는 앉은 자세에서 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90° 굴곡하며 팔뚝과 손목은 중립 위치에 있게 됩니다.
위치를 유지하는 데 필요한 만큼 중력에 대한 지지가 제공됩니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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등척성 근력의 변화 점수
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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양쪽 팔꿈치 굴곡근과 신근의 최대 등척성 근력을 평가하기 위해 Lafayette 손 동력계(모델 01163, Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana)를 사용합니다.
연구에서, 팔꿈치 굴근 및 신근 근력을 평가하기 위해 환자는 어깨, 팔뚝, 손목이 중립 위치(0°), 팔꿈치가 90° 굴곡, 손가락이 비스듬한 자세로 눕게 됩니다. 구부러진 위치.
동력계 패드는 팔꿈치 굴곡 및 신전 강도를 각각 측정하기 위해 요골 및 척골 경상돌기의 근위부에 배치되고 고정됩니다.
시험 중에는 지속적인 언어적 격려가 제공됩니다.
환자는 최대 등척성 수축을 수행하도록 요청받게 되며, 평가 준비를 위해 평가 전에 최대 이하 수축을 수행하게 됩니다.
30초 휴식 간격으로 총 3번의 평가가 수행되며, 데이터의 평균(kg)이 기록됩니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 개입 프로토콜의 5주 동안 보고된 모든 부작용.
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모든 이상 반응이나 아차 사고는 보고해야 합니다.
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개입 프로토콜의 5주 동안 보고된 모든 부작용.
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뇌졸중 영향 척도(SIS)의 변화 점수
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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SIS 3.0의 터키어 버전은 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 데 사용됩니다.
질문은 임상적으로 관련된 8개 영역에 대한 주관적인 보고서를 기반으로 합니다.
두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 근력, 손 기능, 일상 생활 활동(ADL)/도구적 ADL, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 사회적 참여를 포함한 다차원 HRQoL을 평가하는 SIS의 기본 척도입니다.
이는 59개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 지난 주에 인지된 난이도를 기준으로 5점 Likert 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
SIS의 두 번째 부분에는 0~100(0: 회복 없음, 100: 완전 회복) 범위의 척도를 사용하여 뇌졸중 회복에 대한 평가가 포함됩니다.
각 영역 점수를 100점 만점으로 환산하고, 모든 영역의 평균 점수를 HRQoL로 사용합니다.
각 도메인 점수 환산식은 '도메인 점수 = [(실제 - 가능한 원점수) / 가능한 원점수 범위] x 100'이다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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Barthel 지수(BI)의 변화 점수
기간: 기준선, 개입 후(약 5주)
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환자의 일상 생활 활동의 독립성 수준은 Barthel Index(BI)에 의해 결정됩니다.
일상생활의 이동성과 자기관리 활동을 평가하는 10가지 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다. 0~20의 점수 범위는 전체 의존성을 나타냅니다. 21~61은 심각한 의존성을 나타냅니다. 62~90은 중간 정도의 의존성을 나타냅니다. 91~99점은 가벼운 의존성을 나타내고, 100점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(약 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatih Aykut CAVDAR, BSc, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 의자: Rustem MUSTAFAOGLU, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 책임자: Belgin ERHAN, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Istanbul Medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stoykov ME, Corcos DM, Madhavan S. Movement-Based Priming: Clinical Applications and Neural Mechanisms. J Mot Behav. 2017 Jan-Feb;49(1):88-97. doi: 10.1080/00222895.2016.1250716. Epub 2017 Mar 1.
- Lim H, Madhavan S. Effects of Cross-Education on Neural Adaptations Following Non-Paretic Limb Training in Stroke: A Scoping Review with Implications for Neurorehabilitation. J Mot Behav. 2023;55(1):111-124. doi: 10.1080/00222895.2022.2106935. Epub 2022 Aug 8.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
물리치료 훈련(PT)에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한