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Éducation croisée pour la fonction motrice et la force des membres supérieurs lors d'un AVC

3 août 2025 mis à jour par: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa

Effet de l'éducation croisée utilisant la rééducation robotique sur la fonction motrice et la force des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

L’AVC est la principale cause d’invalidité et de mortalité dans le monde. L’impact d’un accident vasculaire cérébral sur les fonctions des membres supérieurs est une cause courante et importante d’invalidité à long terme. En effet, six mois après l'accident vasculaire cérébral, un nombre considérable de patients ne parviennent toujours pas à intégrer le membre supérieur atteint dans leurs activités quotidiennes. En revanche, des faiblesses sont également observées du côté ipsilatéral « apparemment normal » de la lésion en raison de la présence de fibres corticospinales qui ne traversent pas vers le côté controlatéral de la moelle.

Cette étude vise à étudier les effets de l'éducation croisée (CE) utilisant la rééducation robotique sur la fonction motrice et la force des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la qualité de vie et des activités de la vie quotidienne.

Les chercheurs compareront l'EC utilisant la rééducation robotique au groupe témoin (CON) qui a reçu des exercices axés sur les membres inférieurs pour voir si l'EC fonctionne pour améliorer les résultats de la réadaptation.

Les participants recevront 20 minutes de CE deux fois par semaine (au membre supérieur le moins affecté) ou CON avant l'intervention RR incluse dans l'intervention PT administrée 5 jours par semaine pendant 5 semaines. Ils seront évalués à l'aide des résultats pertinents au début et à la fin de l'étude (5ème semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un accident vasculaire cérébral, les déficits de force et de compétence des membres supérieurs sont prédominants du côté parétique. Dans la phase chronique de l'AVC, les patients présentant une déficience modérée à sévère présentent également des déficits fonctionnels du côté le moins affecté, augmentant ainsi la dépendance à l'égard de cette extrémité lors des activités de la vie quotidienne. Cette situation met en évidence la nécessité d'inclure le côté non affecté dans la réhabilitation. Les approches actuelles de réadaptation se concentrent sur une formation intensive, très répétitive et axée sur les tâches. L’objectif dans ce cadre est d’induire une neuroplasticité dans l’hémisphère lésé pour favoriser la récupération motrice. Des techniques telles que la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sont efficaces pour induire des changements neuroplasiques mais ne conviennent pas à toutes les populations de patients. Par conséquent, des stratégies de traitement alternatives sont nécessaires pour induire des modifications neuroplasiques chez les patients présentant un handicap plus important des membres supérieurs.

Comme indiqué ci-dessus, la promotion de la réorganisation hémisphérique lésionnelle est cruciale pour la guérison ; cependant, le rôle du cortex moteur contralésionnel dans la récupération reste débattu. Les stratégies de rééducation doivent être adaptées à la gravité de la déficience motrice chez les patients. L'éducation croisée (CE) apparaît comme une nouvelle stratégie de rééducation alternative pour les personnes présentant une déficience motrice modérée à sévère du côté affecté. CE fait référence à l’amélioration de la force ou de l’habileté du membre controlatéral grâce à un entraînement moteur unilatéral. Pour les patients victimes d'un AVC, cela peut être défini comme un gain dans l'extrémité parétique grâce à l'entraînement du côté le moins affecté. Deux hypothèses principales sous-tendent l'EC : « l'activation croisée » et « l'accès bilatéral ». Le modèle d'activation croisée postule que l'activité unilatérale stimule les aires motrices corticales homolatérales et controlatérales, tandis que le modèle d'accès bilatéral suggère que l'entraînement d'un côté conduit à l'adaptation du muscle non entraîné du côté opposé via la communication entre les aires motrices des deux hémisphères. Les preuves indiquent que chez les patients victimes d'un AVC, l'excitabilité corticospinale de l'hémisphère affecté augmente avec les gains induits par l'EC. Les études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des individus en bonne santé montrent que l'EC entraîne une expansion des zones d'activation dans le cortex sensorimoteur controlatéral et le lobe temporal ipsilésionnel.

À ce jour, les études sur les accidents vasculaires cérébraux impliquant l'EC ont inclus des exercices de renforcement et un entraînement aux compétences fonctionnelles axé sur la tâche, semblant efficaces pour améliorer la fonction motrice et la force. Des études ont montré que les gains de force chez les patients victimes d’un AVC sont plus importants que chez les individus neurologiquement intacts. La rééducation robotique s'est avérée efficace pour améliorer les fonctions motrices et la force des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. Cependant, aucune étude n'a étudié l'EC fournie par rééducation robotique unilatérale. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'EC fourni par un appareil de rééducation robotique unilatéral des membres supérieurs de type exosquelette sur la fonction motrice et la force des membres supérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34730
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique plus de 3 mois après le début de l'AVC
  • Antécédents du premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique unilatéral
  • Déficience motrice des membres supérieurs ; défini par un score du membre supérieur ≤ 42 sur l'évaluation Fugl Meyer du membre supérieur (FM-UE).
  • Pas de spasticité excessive dans le bras affecté (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 3)
  • Avoir la capacité de communiquer et de comprendre des instructions (Mini-examen de l'état mental ≥ 24)
  • Pouvoir s'asseoir sans avoir besoin d'un soutien supplémentaire et sans s'appuyer sur un dossier

Critère d'exclusion:

  • Instabilité cardiovasculaire (hypertension sévère et incontrôlée, maladie coronarienne, etc.)
  • Autres problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter les fonctions des membres supérieurs
  • Douleur sévère des membres supérieurs définie comme > 7 sur l'échelle visuelle analogique
  • Injections de Botox du membre supérieur dans les 3 mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des exercices axés sur les membres inférieurs pendant 20 minutes, deux fois par semaine, pendant 5 semaines avant l'application RR incluse dans le programme PT, afin d'éliminer l'effet potentiel du traitement supplémentaire fourni dans l'étude.
Autre: Formation en physiothérapie (PT)
Les deux groupes ont reçu le même PT standardisé dirigé par un thérapeute pendant 5 jours par semaine, dont 2 jours de RR plus 3 jours de rééducation conventionnelle (RC) pendant 5 semaines. La formation RR sera dispensée 40 minutes par séance à l'aide d'un système robotique à rétroaction intelligente. Le système permet aux patients de déplacer un curseur vers des cibles sur un moniteur à l'aide d'un bras robotique exosquelette unilatéral et d'une poignée, qui prend en charge les mouvements de l'épaule, du coude, de l'avant-bras et éventuellement de plusieurs articulations. Le système fournit un retour visuel et auditif, offrant un entraînement par jeu avec des options 1Dimension (D), 2D et 3D réglables sur trois niveaux (de bas en haut). Les jeux d'exercices et leurs paramètres seront personnalisés en fonction de la capacité de chaque patient. Le protocole CR comprend une amplitude de mouvement articulaire, un mouvement correct, des exercices d'étirement et d'équilibre, un entraînement à la démarche (marche sur des surfaces planes, des escaliers), un renforcement du schéma musculaire antagoniste sera fourni. Chaque séance CR durera 45 minutes de traitement actif.
Autre: Intervention de contrôle
Les exercices à administrer dans l'intervention de contrôle seront sélectionnés en fonction du niveau de déficience du patient mais seront planifiés sans progression ni augmentation de l'intensité, et l'implication du membre supérieur sera réduite au minimum. Les exercices comprendront des exercices d'amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs, la mise en charge, le transfert de poids et l'entraînement à la démarche.
Expérimental: Groupe de l'éducation croisée (CE)
Les participants du groupe CE recevront une pratique de tâches répétitifs grâce à un dispositif de réadaptation robotique (RR) sur les membres supérieurs moins affectés pendant 20 minutes, deux fois par semaine, pendant 5 semaines, en plus d'un programme de physiothérapie (PT), a fourni 5 jours par semaine. Cette formation CE sera dispensée avant les séances RR effectuées sur l'UE plus affectée dans l'intervention PT pour faciliter l'amorçage du moteur croisé et de soutien. Dans cette étude, les applications RR utiliseront un système RR de rétroaction intelligent.
Autre: Formation en physiothérapie (PT)
Les deux groupes ont reçu le même PT standardisé dirigé par un thérapeute pendant 5 jours par semaine, dont 2 jours de RR plus 3 jours de rééducation conventionnelle (RC) pendant 5 semaines. La formation RR sera dispensée 40 minutes par séance à l'aide d'un système robotique à rétroaction intelligente. Le système permet aux patients de déplacer un curseur vers des cibles sur un moniteur à l'aide d'un bras robotique exosquelette unilatéral et d'une poignée, qui prend en charge les mouvements de l'épaule, du coude, de l'avant-bras et éventuellement de plusieurs articulations. Le système fournit un retour visuel et auditif, offrant un entraînement par jeu avec des options 1Dimension (D), 2D et 3D réglables sur trois niveaux (de bas en haut). Les jeux d'exercices et leurs paramètres seront personnalisés en fonction de la capacité de chaque patient. Le protocole CR comprend une amplitude de mouvement articulaire, un mouvement correct, des exercices d'étirement et d'équilibre, un entraînement à la démarche (marche sur des surfaces planes, des escaliers), un renforcement du schéma musculaire antagoniste sera fourni. Chaque séance CR durera 45 minutes de traitement actif.
Dispositif: Intervention inter-éducationnelle
Les participants du groupe CE feront suivre au membre supérieur le moins affecté un entraînement de mouvements répétitifs, unilatéral et basé sur le jeu utilisant RR pour améliorer l'efficacité de l'entraînement à fournir au côté affecté. Des jeux thérapeutiques similaires (jeux d'exercices) prévus pour le membre supérieur le plus touché seront sélectionnés via le dispositif unilatéral d'exosquelette RR. Comme décrit dans la section PT, les mouvements des membres supérieurs seront effectués à l'aide du bras robotique et de la poignée pendant les jeux. Le niveau de difficulté sera ajusté par le physiothérapeute superviseur en fonction du seuil de préhension de la poignée robotique, du niveau de difficulté du jeu (faible à élevé), de l'aménagement de l'espace de travail avant chaque séance et du niveau de suspension selon les besoins du patient. Un programme d'environ 20 minutes sera mis en place, composé de 8 jeux d'une durée chacun d'environ 2,5 minutes, adaptés à la capacité du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur (FM-UE)
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Nous utiliserons la sous-échelle des membres supérieurs de l'évaluation Fugl-Meyer (FM-UE), une échelle sensible aux changements thérapeutiques dans la période post-AVC, pour évaluer la déficience motrice. Le FM-UE évalue les mouvements et réflexes de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts, allant des mouvements proximaux aux distaux et des mouvements volontaires synergiques aux isolés. Il existe 33 éléments relatifs aux membres supérieurs et le score varie de 0 à 66, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances. Chaque élément du FM-UE est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement). Le FM-UE présente une excellente fiabilité et validité chez les patients victimes d'un AVC.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Changement du score du test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
La fonction motrice des membres supérieurs sera mesurée par l'ARAT. Il comprend 19 items répartis en quatre sous-échelles (sous-échelles de préhension, de préhension, de pincement et de mouvements bruts) qui englobent les principaux aspects de l'utilisation des bras et des mains dans les activités quotidiennes, avec un score total allant de 0 à 57, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. . La plupart des items évaluent la capacité à saisir des objets de différentes formes et tailles et à les déplacer vers diverses positions verticales ou horizontales. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (0 : ne peut effectuer aucune partie de la tâche ; 1 : exécute la tâche partiellement ; 2 : termine la tâche mais avec des composants de mouvement ou une posture corporelle anormales, ou la tâche prend plus de 5 secondes. mais moins d'une minute pour terminer ; 3 : termine la tâche normalement dans le délai de 5 secondes). Au cours de l'évaluation, le temps nécessaire au patient pour accomplir chaque tâche sera mesuré à l'aide d'un chronomètre, et le patient sera observé tout au long de la tâche pour attribuer un score en fonction de sa performance.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Modifier le score du test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Le test BBT sera utilisé pour mesurer la dextérité manuelle globale unilatérale. Il évalue principalement la fonction motrice globale. Il y a 150 blocs de 2,5 cm³ dans une boîte de test. Il sera demandé au patient de saisir autant de blocs cubiques que possible du compartiment du côté testé et de les transférer un par un par-dessus une barrière vers l'autre compartiment (adduction horizontale) en une minute. La consigne donnée aux patients est la suivante : "Je veux voir à quelle vitesse vous pouvez saisir un bloc avec votre main droite (ou gauche) et le transférer de l'autre côté, un à la fois". Le score du test est déterminé par le nombre de blocs correctement transférés dans l'autre compartiment en une minute.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Modifier le score de force de préhension isométrique
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
La force de préhension isométrique des deux côtés sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique à main. Il sera demandé au participant de presser le dynamomètre pour une tentative d'essai. Lorsque le participant sera prêt, il serrera le dynamomètre avec une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes. Le participant doit être encouragé à déployer un maximum d’efforts. Le but de la tentative d’essai est de s’assurer que le participant comprend la procédure. Après la tentative d'essai, le participant sera invité à serrer aussi fort que possible. Les deux côtés seront évalués trois fois avec des intervalles de repos d'une minute entre chaque tentative, et la moyenne des trois mesures sera prise. Le patient sera en position assise avec l'épaule en adduction, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras et le poignet en position neutre. Un soutien contre la gravité sera fourni si nécessaire pour maintenir la position.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Changer le score de force musculaire isométrique
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Pour évaluer la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs et extenseurs du coude des deux côtés, un dynamomètre manuel Lafayette (modèle 01163, Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana) sera utilisé. Dans l'étude, pour l'évaluation de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du coude, le patient sera positionné en décubitus dorsal avec l'épaule, l'avant-bras et le poignet en position neutre (0°), le coude à 90° de flexion et les doigts dans un position fléchie. Les coussinets du dynamomètre seront placés et fixés de manière proximale sur les apophyses styloïdes radiales et ulnaires pour mesurer respectivement la force de flexion et d'extension du coude. Des encouragements verbaux continus seront fournis pendant le test. Il sera demandé aux patients d'effectuer une contraction isométrique maximale et une contraction sous-maximale sera effectuée avant l'évaluation pour préparer l'évaluation. Un total de trois évaluations seront effectuées avec des intervalles de repos de 30 secondes et la moyenne des données (en kg) sera enregistrée.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Tout événement indésirable signalé au cours des 5 semaines du protocole d'intervention.
Tout événement indésirable ou quasi-accident doit être signalé.
Tout événement indésirable signalé au cours des 5 semaines du protocole d'intervention.
Changement du score de l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
La version turque du SIS 3.0 sera utilisée pour évaluer la fonction et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Les questions sont basées sur des rapports subjectifs dans huit domaines cliniquement pertinents. Il se compose de deux parties. La première partie est l'échelle principale du SIS, qui évalue la HRQoL multidimensionnelle, y compris la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne (AVQ)/AVQ instrumentales, la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire/la pensée et la participation sociale. Il comprend 59 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points en fonction de la difficulté perçue au cours de la semaine écoulée. La deuxième partie du SIS comprend une évaluation de la récupération après un AVC à l'aide d'une échelle allant de 0 à 100 (0 : pas de récupération, 100 : récupération complète). Chaque score de domaine est converti en un score sur 100 et les scores moyens de tous les domaines sont utilisés pour représenter la HRQoL. La formule utilisée pour convertir le score de chaque domaine est « Score du domaine = [(score brut réel - possible) / plage de scores bruts possible] x 100 ».
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Changement du score de l'indice de Barthel (BI)
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)
Le niveau d'indépendance dans les activités quotidiennes des patients sera déterminé par l'indice de Barthel (BI). Il se compose de dix éléments évaluant la mobilité et les activités de soins personnels de la vie quotidienne. La plage de notation va de 0 à 100 ; une plage de scores de 0 à 20 représente une dépendance totale ; 21 à 61 indique une dépendance grave ; 62 à 90 indique une dépendance modérée ; Un score de 91 à 99 indique une légère dépendance et un score de 100 représente une indépendance totale.
Base de référence, post-intervention (environ 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Aykut CAVDAR, BSc, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Chaise d'étude: Rustem MUSTAFAOGLU, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Belgin ERHAN, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Istanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/83

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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