Educación cruzada para la función motora y la fuerza de las extremidades superiores en accidentes cerebrovasculares
Efecto de la educación cruzada mediante rehabilitación robótica sobre la función y la fuerza motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad y mortalidad en todo el mundo. El impacto del accidente cerebrovascular en las funciones de las extremidades superiores es una causa común e importante de discapacidad a largo plazo. De hecho, seis meses después del ictus, una cantidad considerable de pacientes todavía no pueden incorporar el miembro superior afectado a sus actividades diarias. Por otro lado, también se observa debilidad en el lado ipsilateral "aparentemente normal" de la lesión debido a la presencia de fibras corticoespinales que no cruzan al lado contralateral de la médula.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la educación cruzada (CE) mediante rehabilitación robótica sobre la función motora y la fuerza de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la calidad de vida y las actividades de la vida diaria.
Los investigadores compararán la CE mediante rehabilitación robótica con el grupo de control (CON) que recibió ejercicios centrados en las extremidades inferiores para ver si la CE funciona para mejorar los resultados de la rehabilitación.
Los participantes recibirán CE de 20 minutos, dos veces por semana (en el miembro superior menos afectado) o CON antes de la intervención RR incluida en la intervención PT administrada 5 días a la semana durante 5 semanas. Serán evaluados utilizando los resultados relevantes al principio y al final del estudio (quinta semana).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular, los déficits de fuerza y habilidades de las extremidades superiores predominan en el lado parético. En la fase crónica del ictus, los pacientes con deterioro moderado a grave también experimentan déficits funcionales en el lado menos afectado, lo que aumenta la dependencia de esta extremidad durante las actividades de la vida diaria. Esta situación pone de relieve la necesidad de incorporar a la rehabilitación al lado no afectado. Los enfoques de rehabilitación actuales se centran en un entrenamiento intensivo, altamente repetitivo y orientado a tareas. El objetivo en este marco es inducir neuroplasticidad en el hemisferio lesionado para promover la recuperación motora. Técnicas como la terapia de movimiento inducida por restricción son eficaces para inducir cambios neuroplásticos, pero no son adecuadas para todas las poblaciones de pacientes. Por lo tanto, se necesitan estrategias de tratamiento alternativas para inducir cambios neuroplásticos en pacientes con mayor discapacidad en las extremidades superiores.
Como se indicó anteriormente, promover la reorganización hemisférica lesional es crucial para la recuperación; sin embargo, el papel de la corteza motora contralesional en la recuperación sigue siendo objeto de debate. Las estrategias de rehabilitación deben adaptarse a la gravedad del deterioro motor de los pacientes. La educación cruzada (CE) surge como una novedosa estrategia de rehabilitación alternativa para personas con discapacidad motora de moderada a grave en el lado afectado. CE se refiere a la mejora de la fuerza o habilidad en la extremidad contralateral mediante el entrenamiento motor unilateral. Para los pacientes con accidente cerebrovascular, esto se puede definir como ganancias en la extremidad parética mediante el entrenamiento del lado menos afectado. Dos hipótesis principales subyacen a la CE: la "activación cruzada" y el "acceso bilateral". El modelo de activación cruzada postula que la actividad unilateral estimula las áreas motoras corticales ipsilaterales y contralaterales, mientras que el modelo de acceso bilateral sugiere que entrenar un lado conduce a la adaptación del músculo no entrenado del lado opuesto a través de la comunicación entre las áreas motoras de ambos hemisferios. La evidencia indica que en pacientes con accidente cerebrovascular, la excitabilidad corticoespinal del hemisferio afectado aumenta con las ganancias inducidas por la CE. Los estudios de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en individuos sanos muestran que la CE da como resultado áreas de activación expandidas en la corteza sensoriomotora contralateral y el lóbulo temporal ipsilesional.
Hasta la fecha, los estudios sobre accidentes cerebrovasculares que involucran EC han incluido ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento de habilidades funcionales orientado a tareas, lo que parece efectivo para mejorar la función motora y la fuerza. Los estudios han demostrado que las ganancias de fuerza en pacientes con accidente cerebrovascular son mayores en comparación con las personas neurológicamente intactas. La rehabilitación robótica ha demostrado ser eficaz para mejorar las funciones motoras y la fuerza de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, ningún estudio ha investigado la CE proporcionada mediante rehabilitación robótica unilateral. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la CE proporcionada por un dispositivo robótico unilateral de rehabilitación de extremidades superiores tipo exoesqueleto sobre la función y fuerza motora de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Pavo, 34730
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico más de 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
- Historia del primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral
- Deterioro motor de las extremidades superiores; definido por una puntuación de la extremidad superior ≤42 en la evaluación de la extremidad superior de Fugl Meyer (FM-UE).
- Sin espasticidad excesiva en el brazo afectado (Escala de Ashworth modificada ≤3)
- Tener la capacidad de comunicarse y comprender instrucciones (Mini-examen del estado mental ≥ 24)
- Poder sentarse sin necesidad de ningún apoyo adicional y sin apoyarse en un respaldo
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad cardiovascular (hipertensión grave y no controlada, enfermedad de las arterias coronarias, etc.)
- Otros problemas neurológicos o musculoesqueléticos que pueden afectar las funciones de las extremidades superiores.
- Dolor intenso en las extremidades superiores definido como >7 en la escala analógica visual
- Inyecciones de Botox en la extremidad superior dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les administrarán ejercicios centrados en las extremidades inferiores durante 20 minutos, dos veces por semana, durante 5 semanas antes de la aplicación RR incluida en el programa de fisioterapia, para eliminar el efecto potencial del tratamiento adicional proporcionado en el estudio.
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Ambos grupos recibieron el mismo PT estandarizado dirigido por un terapeuta durante 5 días a la semana, incluidos 2 días de RR más 3 días de rehabilitación convencional (CR) durante 5 semanas.
La formación de RR se impartirá durante 40 minutos por sesión utilizando un sistema robótico de retroalimentación inteligente.
El sistema permite a los pacientes mover un cursor a objetivos en un monitor utilizando un brazo y un mango robótico exoesqueleto unilateral, que admite movimientos de hombros, codos, antebrazos y, opcionalmente, de múltiples articulaciones.
El sistema proporciona retroalimentación visual y auditiva, ofreciendo entrenamiento de ejercicios con opciones 1Dimension (D), 2D y 3D ajustables en tres niveles (de menor a mayor).
Los ejercicios y sus parámetros se personalizarán en función de la capacidad de cada paciente.
El protocolo CR consta de rango de movimiento articular, movimiento correcto, ejercicios de estiramiento y equilibrio, entrenamiento de la marcha (caminar sobre superficies niveladas, escaleras), se proporcionará fortalecimiento del patrón de músculos antagonistas.
Cada sesión de CR tendrá una duración de 45 min de tratamiento activo.
Los ejercicios que se administrarán en la intervención de control se seleccionarán en función del nivel de discapacidad del paciente pero se planificarán sin progresión ni aumento de intensidad, y la participación de la extremidad superior se mantendrá al mínimo.
Los ejercicios incluirán ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores, carga de peso, cambio de peso y entrenamiento de la marcha.
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Experimental: Grupo de educación cruzada (CE)
Los participantes en el Grupo CE recibirán práctica de tareas repetitivas a través de un dispositivo de rehabilitación robótica (RR) en la extremidad superior menos afectada durante 20 minutos, dos veces por semana, durante 5 semanas, además de un programa de fisioterapia (PT) proporcionado 5 días a la semana.
Esta capacitación de CE se realizará antes de las sesiones RR realizadas en la UE más afectada dentro de la intervención PT para facilitar la educación y el cebado motor de soporte.
En este estudio, las aplicaciones RR utilizarán un sistema RR de retroalimentación inteligente.
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Ambos grupos recibieron el mismo PT estandarizado dirigido por un terapeuta durante 5 días a la semana, incluidos 2 días de RR más 3 días de rehabilitación convencional (CR) durante 5 semanas.
La formación de RR se impartirá durante 40 minutos por sesión utilizando un sistema robótico de retroalimentación inteligente.
El sistema permite a los pacientes mover un cursor a objetivos en un monitor utilizando un brazo y un mango robótico exoesqueleto unilateral, que admite movimientos de hombros, codos, antebrazos y, opcionalmente, de múltiples articulaciones.
El sistema proporciona retroalimentación visual y auditiva, ofreciendo entrenamiento de ejercicios con opciones 1Dimension (D), 2D y 3D ajustables en tres niveles (de menor a mayor).
Los ejercicios y sus parámetros se personalizarán en función de la capacidad de cada paciente.
El protocolo CR consta de rango de movimiento articular, movimiento correcto, ejercicios de estiramiento y equilibrio, entrenamiento de la marcha (caminar sobre superficies niveladas, escaleras), se proporcionará fortalecimiento del patrón de músculos antagonistas.
Cada sesión de CR tendrá una duración de 45 min de tratamiento activo.
Los participantes del grupo CE harán que la extremidad superior menos afectada se someta a un entrenamiento de movimientos repetitivos, unilaterales y basados en juegos utilizando RR para mejorar la eficacia del entrenamiento que se proporcionará al lado afectado.
Se seleccionarán juegos terapéuticos similares (exergames) planificados para la extremidad superior más afectada a través del dispositivo exoesqueleto unilateral RR.
Como se describe en la sección PT, los movimientos de las extremidades superiores se realizarán utilizando el brazo y el mango robóticos durante los juegos.
El nivel de dificultad será ajustado por el fisioterapeuta supervisor según el umbral de agarre en el mango robótico, el nivel de dificultad del juego (bajo a alto), la disposición del espacio de trabajo antes de cada sesión y el nivel de suspensión según las necesidades del paciente.
Se implementará un programa de aproximadamente 20 minutos, compuesto por 8 juegos, cada uno de unos 2,5 minutos, adaptado a la capacidad del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cambio de la evaluación Fugl-Meyer: extremidad superior (FM-UE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Usaremos la subescala de extremidades superiores de la Evaluación Fugl-Meyer (FM-UE), una escala sensible a los cambios terapéuticos en el período posterior al ictus, para evaluar el deterioro motor.
El FM-UE evalúa los movimientos y reflejos del hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos, desde proximal a distal y desde movimientos voluntarios sinérgicos a aislados.
Hay 33 ítems de extremidades superiores y la puntuación varía de 0 a 66, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Cada ítem del FM-UE se califica en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede desempeñarse, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza plenamente).
El FM-UE tiene una excelente fiabilidad y validez en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Prueba de brazo de investigación de puntuación de cambio de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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La función motora de las extremidades superiores será medida por el ARAT.
Incluye 19 ítems divididos en cuatro subescalas (subescalas de agarre, agarre, pellizco y movimiento bruto) que engloban los principales aspectos del uso del brazo y la mano en las actividades diarias, con una puntuación total que va de 0 a 57, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. .
La mayoría de los ítems evalúan la capacidad de agarrar objetos de diferentes formas y tamaños y moverlos a varias posiciones verticales u horizontales.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0: no puede realizar ninguna parte de la tarea; 1: realiza la tarea parcialmente; 2: completa la tarea pero con componentes de movimiento o postura corporal anormales, o la tarea toma más de 5 segundos pero menos de 1 minuto para completar; 3: completa la tarea normalmente dentro del límite de tiempo de 5 segundos).
Durante la evaluación, el tiempo que tarda el paciente en completar cada tarea se medirá mediante un cronómetro y se observará al paciente durante toda la tarea para asignarle una puntuación según su desempeño.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Cambiar puntuación de prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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La prueba BBT se utilizará para medir la destreza manual bruta unilateral.
Evalúa principalmente la función motora gruesa.
En una caja de prueba hay 150 bloques de 2,5 cm³.
Se le pedirá al paciente que agarre tantos bloques cúbicos como sea posible del compartimento del lado que se está probando y los transfiera uno por uno sobre una barrera al otro compartimento (aducción horizontal) en un minuto.
La instrucción que se da a los pacientes es: "Quiero ver qué tan rápido puedes tomar un bloque con la mano derecha (o izquierda) y transferirlo al otro lado, uno a la vez".
La puntuación de la prueba está determinada por el número de bloques transferidos correctamente al otro compartimento en un minuto.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Cambiar puntuación de fuerza de agarre isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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La fuerza de agarre isométrica de ambos lados se medirá utilizando un dinamómetro de mano hidráulico.
Se le pedirá al participante que apriete el dinamómetro para realizar un intento de prueba.
Cuando el participante esté listo, apretará el dinamómetro con contracción isométrica máxima durante 5 segundos.
Se debe animar al participante a que haga el máximo esfuerzo.
El propósito del intento de prueba es garantizar que el participante comprenda el procedimiento.
Después del intento de prueba, se le indicará al participante que apriete lo más fuerte posible.
Ambos lados serán evaluados tres veces con intervalos de descanso de un minuto entre cada intento, y se tomará el promedio de las tres mediciones.
El paciente estará sentado con el hombro en aducción, el codo flexionado a 90°, el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
Se proporcionará apoyo contra la gravedad según sea necesario para mantener la posición.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Cambiar puntuación de fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Para evaluar la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores y extensores del codo en ambos lados, se utilizará un dinamómetro de mano Lafayette (Modelo 01163, Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana).
En el estudio, para evaluar la fuerza de los músculos flexores y extensores del codo, se colocará al paciente en decúbito supino con el hombro, el antebrazo y la muñeca en una posición neutra (0°), el codo en flexión de 90° y los dedos en una posición flexionada.
Las almohadillas del dinamómetro se colocarán y asegurarán proximalmente en las apófisis estiloides radial y cubital para medir la fuerza de flexión y extensión del codo, respectivamente.
Se proporcionará estímulo verbal continuo durante la prueba.
Se pedirá a los pacientes que realicen una contracción isométrica máxima y se realizará una contracción submáxima antes de la evaluación para prepararse para la evaluación.
Se realizarán un total de tres evaluaciones con intervalos de descanso de 30 segundos y se registrará el promedio de los datos (en kg).
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Cualquier evento adverso informado durante las 5 semanas del protocolo de intervención.
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Se requiere informar cualquier evento adverso o cuasi accidente.
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Cualquier evento adverso informado durante las 5 semanas del protocolo de intervención.
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Puntuación de cambio de la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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La versión turca del SIS 3.0 se utilizará para evaluar la función y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Las preguntas se basan en informes subjetivos de ocho dominios clínicamente relevantes.
Está formado por dos partes.
La primera parte es la escala primaria del SIS, que evalúa la CVRS multidimensional, que incluye fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumental, movilidad, comunicación, emoción, memoria/pensamiento y participación social.
Consta de 59 ítems, cada uno puntuado mediante una escala Likert de 5 puntos basada en la dificultad percibida durante la última semana.
La segunda parte del SIS incluye una evaluación de la recuperación del ictus mediante una escala que va de 0 a 100 (0: sin recuperación, 100: recuperación completa).
La puntuación de cada dominio se convierte en una puntuación sobre 100 y las puntuaciones medias de todos los dominios se utilizan para representar la CVRS.
La fórmula utilizada para convertir la puntuación de cada dominio es 'Puntuación de dominio = [(real - posible puntuación bruta) / posible rango de puntuación bruta] x 100'.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Cambiar la puntuación del índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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El nivel de independencia en las actividades de la vida diaria de los pacientes estará determinado por el índice de Barthel (BI).
Consta de diez ítems que evalúan la movilidad y las actividades de autocuidado de la vida diaria.
El rango de puntuación es de 0 a 100; un rango de puntuación de 0 a 20 representa dependencia total; 21 a 61 indica dependencia severa; 62 a 90 indica dependencia moderada; De 91 a 99 indica dependencia leve y una puntuación de 100 representa independencia total.
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Valor inicial, postintervención (aproximadamente 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Aykut CAVDAR, BSc, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Rustem MUSTAFAOGLU, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Belgin ERHAN, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stoykov ME, Corcos DM, Madhavan S. Movement-Based Priming: Clinical Applications and Neural Mechanisms. J Mot Behav. 2017 Jan-Feb;49(1):88-97. doi: 10.1080/00222895.2016.1250716. Epub 2017 Mar 1.
- Lim H, Madhavan S. Effects of Cross-Education on Neural Adaptations Following Non-Paretic Limb Training in Stroke: A Scoping Review with Implications for Neurorehabilitation. J Mot Behav. 2023;55(1):111-124. doi: 10.1080/00222895.2022.2106935. Epub 2022 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2024/83
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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