Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin onkogeenisen HPV:n molekulaaristen allekirjoitusten tunnistaminen ja niiden yhteyksien tutkiminen korkealaatuisten leesioiden ja/tai peräaukon syövän kanssa 10 vuotta ANRS IPERGAY -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (HPVsign)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
HPVsign on poikkileikkaus, ei-vertaileva, monikeskustutkimus, johon osallistuvat kaikki ANRS IPERGAY -tutkimuksen HPV-alatutkimukseen osallistujat. Tutkimuksessa ehdotetaan korkea-asteisten leesioiden ja/tai peräaukon syöpien kumulatiivisen ilmaantuvuuden arvioimista käyttämällä korkearesoluutioisia anoskopiaa (HRA) HPVsign-tutkimuksen aikana ja/tai jotka on diagnosoitu ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saada 80-100 osallistujaa ranskalaisiin kliinisiin keskuksiin. Kaikki osallistujat ovat osallistuneet IPERGAY HPV -alatutkimukseen.

Tutkimuksessa ehdotetaan korkea-asteisten leesioiden ja/tai peräaukon syöpien kumulatiivisen ilmaantuvuuden arvioimista käyttämällä korkearesoluutioisia anoskopiaa (HRA) HPVsign-tutkimuksen aikana ja/tai jotka on diagnosoitu ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen.

Lisäksi tutkimuksessa ehdotetaan:

  • tutkia HSIL:n ja/tai peräaukon syövän esiintymisen ja HPV:n molekyylien välistä yhteyttä ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen aikana ja 10 vuotta sen jälkeen.
  • tutkia HPV-molekyylien allekirjoitusten kehitystä osallistumisesta ANRS IPERGAY:hen nykyiseen tutkimukseen
  • vertaa HRA-tuloksia peräaukon sytologian tuloksiin
  • vertaa peräaukon sytologian tuloksia HRA:n kanssa samanaikaisesti ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen aikana saatuihin tuloksiin.
  • tutkimustekijöitä, jotka liittyvät HSIL:n ja/tai peräaukon syövän esiintymiseen.
  • vertailla eri HPV-virustyyppien esiintymistä suunnielussa HRA:n kanssa ja ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix Rousse - SMIT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dulce Alfaiate, Dr
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Louis - SMIT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Lascoux-Combe, Dr
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Hôpital Tenon - SMIT
        • Päätutkija:
          • Gilles Pialoux, Pr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ANRS IPERGAY -kliinisen tutkimuksen osallistuja, joka oli mukana alkuperäisessä HPV-alatutkimuksessa;
  • Tietoinen ja kirjallinen allekirjoitettu suostumus
  • Osallistuja, jolla on normaali sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
  • Osallistuja saa ilmaista valtion lääketieteellistä apua
  • Osallistuja, joka ei hyväksy ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisen yhteydessä kerättyjen tietojen käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Korkean resoluution anoskopia
Menettely: Korkean resoluution anoskopia

Tutkimus sisältää 2 käyntiä:

  • lääkärin kuuleminen mukaan ottamista varten
  • proktologian konsultaatio, joka sisältää AHR-tutkimuksen, joka liittyy tai ei ole biopsianäytteenotossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
High Grade Squamous Intraepitelial Leesion (HSIL) ja/tai peräaukon syövät, jotka on diagnosoitu korkearesoluutioisella anoskopialla (HRA)
Aikaikkuna: HPV-merkkitutkimukseen osallistumista edeltävien 10 vuoden aikana tai tutkimuksen proktologisessa tutkimuksessa.
HPV-merkkitutkimukseen osallistumista edeltävien 10 vuoden aikana tai tutkimuksen proktologisessa tutkimuksessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Capture-HPV-tekniikalla saadut HPV-molekyyliset allekirjoitukset: HPV-mutaatiot, integraatio ihmisen genomiin
Aikaikkuna: ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.
ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.
Poikkeavuuksien luonne korkearesoluutioisessa anoskopiassa (HRA): kondyloomit, leesiot.
Aikaikkuna: 10 vuotta ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisesta
Vauriot ja kondylomat kuvataan seuraavasti: sijainti ja tyyppi.
10 vuotta ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisesta
Poikkeavuuksien luonne peräaukon sytologiassa: leesioiden sijainti, leesioiden tyyppi, leesioiden aste.
Aikaikkuna: ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.
ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.
Poikkeavuuksien luonne leesioiden peräaukon histologiassa: sijainti, tyyppi, aste
Aikaikkuna: 10 vuotta ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisesta
10 vuotta ANRS IPERGAY -tutkimukseen osallistumisesta
Erilaisten HPV-virustyyppien esiintyminen suunielassa
Aikaikkuna: ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.
ANRS IPERGAY-HPV -alatutkimuksen aikaan ja 10 vuotta myöhemmin HPVsign-tutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Yhteistyökumppanit

INSERM SC10-US19

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Lascoux-Combe, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: David Veyer, Pharm D,PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS0251s-HPVSign

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa