Latinalaisamerikkalaisten mobilisoiminen polven nivelrikkoon: Pilot Randomized Controlled Trial
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arizona
Latinalaisamerikkalaisten mobilisointi polven nivelrikkoon käyttämällä dyadipohjaista lähestymistapaa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Tavoitteena on suorittaa varhaisen vaiheen kliininen tutkimus, jotta saadaan tietoa, jota tarvitaan tulevan kliinisen tutkimuksen tueksi, jotta voidaan osoittaa kulttuurisesti hyväksyttävän hoitoohjelman tehokkuus liikunnan ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi polven nivelrikkoa (OA) sairastavien latinalaisamerikkalaisten keskuudessa.
Hispanic-potilaat, joilla on polven OA ja jotka on yhdistetty valitun perheenjäsenen/läheisen ystävän kanssa, otetaan mukaan tutkimukseen. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan. Tutkimusparit satunnaistetaan saamaan joko: 1) interventio, joka suoritetaan suorien videokonsultaatioiden kautta ja joka sisältää koulutustilaisuuksia OA:sta, lihasten vahvistamisohjelman ja ohjelman, jonka tavoitteena on edistää säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, johon osallistuu tutkimuspareja; tai 2) kontrollihoito, joka sisältää vain suoria videoopetusistuntoja OA:sta.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät kyselyn ennen tutkimuksen alkamista ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention toteutettavuus perustuu tutkimuksen aikana rekrytoitavien tutkimusparien määrään ja interventioistuntoihin osallistumiseen, ja hyväksyttävyys perustuu kvantitatiiviseen hyväksyttävyyteen (esim. ohjelmatyytyväisyys) ja laadullisiin mittareihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- Banner University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen/latino-etnisyys
- ≥ 50 vuotta
- Pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys
- Krooninen, toistuva polvikipu (kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen kriteerit)
- Täytä American College of Rheumatology -kriteerit polven OA WOMAC -kipupisteille ≥4 ja vähintään kohtalaiselle kivulle (pistemäärä 2) vähintään kahdessa kysymyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntematon tai ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Tilanne, joka estää kyvyn antaa suostumus
- Sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Historiallinen nivelleikkaus tai jalkaproteesi
- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, kihti)
- Tila, joka estää harjoituksen tai fyysisen aktiivisuuden (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoitoihin kuuluu koulutustilaisuuksia OA:sta, lihasten vahvistusohjelma ja ohjelma, jonka tavoitteena on edistää säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, johon liittyy dyadeja.
|
Potilaille tarjotaan viisi videokonsultaatiota (kukin 30-45 minuuttia) fysioterapeutin kanssa kolmen kuukauden aikana.
Fysioterapeutti määrää OA-potilaalle räätälöidyn harjoitusohjelman, joka sisältää vahvistavia harjoituksia (2 nelipäistä, 1 lonkka/pakara, 1 reisilihas/pakara, 1 vasikka ja 1 muu), jotka suoritetaan kotona 3 kertaa viikossa.
Yleisohjelma koostuu neljästä 60 minuuttia kestävästä live-videokonsultaatiosta, jotka promootori suorittaa.
Ensimmäiset kolme istuntoa suoritetaan 2 viikon välein, ja tehosteistunto tapahtuu kuukauden kuluttua.
Promotora auttaa dyadeja asettamaan saavutettavissa olevia henkilökohtaisia fyysisiä tavoitteita.
Promotoran hallinnoima hoito sisältää 4 suoraa videoopetusta OA:sta
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoito sisältää vain suoria videoopetusistuntoja OA:sta
|
Promotoran hallinnoima hoito sisältää 4 suoraa videoopetusta OA:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustilaisuuksiin osallistui
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden ja kumppanien osallistumien koulutusistuntojen määrä kirjataan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lihasten vahvistusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vain interventioryhmä.
Potilaat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä/eri mieltä (11 pisteen numeerinen luokitusasteikko) lauseella: "Olen tehnyt harjoituksiani juuri niin kuin fysioterapeutti pyysi (# istuntoa, harjoitusta ja toistoa)".
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Liikuntasuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vain interventioryhmä.
Tutkimusdyadit arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä/eri mieltä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla lauseella: "Noudatin fyysisen aktiivisuuden suunnitelmaa, jonka promotorini auttoi minua kehittämään".
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys ohjelmaan/ohjelmiin käyttäen 7-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (1="erittäin tyytymätön", 7="erittäin tyytyväinen")
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Koettu auttavaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ohjelman/ohjelmien koettu hyödyllisyys OA-oireiden parantamisessa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja kommunikoinnin parantamisessa valitun kumppanin kanssa sekä todennäköisyys suositella ohjelmaa OA-potilaille ja heidän kumppaneilleen käyttämällä 5-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (1=ei klo. kaikki/ei varmasti, 5=erittäin/ei varmasti)
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelrikkon taudin vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
OA-oireiden vakavuus mitataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksillä.
Muutos kahdessa ala-asteikossa (nivelkipu [ensisijainen tulos, vaihteluväli 0-20] ja fyysinen toiminta [0-68]) lasketaan.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan askelmittarilla.
Osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria vyötäröllä 7 peräkkäisenä päivänä, jotta se tallentaa päivän aikana otetut askeleet.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Tutkimusdyadien fyysistä aktiivisuutta (itseraporttia) viime viikolla mitataan myös vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (alue: 0-400, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest Vina, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004081
- 991639 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rheumatology Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .