Mobilizando hispânicos com osteoartrite de joelho: ensaio piloto randomizado e controlado
10 de julho de 2026 atualizado por: University of Arizona
Mobilizando hispânicos com osteoartrite de joelho usando uma abordagem baseada em díades: ensaio piloto randomizado controlado
O objetivo é realizar um ensaio clínico em estágio inicial, a fim de fornecer os dados necessários para apoiar um futuro ensaio clínico para demonstrar a eficácia de um programa de tratamento culturalmente aceitável para aumentar o exercício e a atividade física regular entre hispânicos com osteoartrite (OA) de joelho.
Pacientes hispânicos com OA de joelho emparelhados com um membro da família/amigo próximo escolhido serão recrutados para participação no estudo. Um ensaio piloto randomizado controlado será conduzido. Os pares de estudo serão randomizados para receber: 1) uma intervenção que será administrada por meio de videoconsultas ao vivo e incluirá sessões educativas sobre OA, um programa de fortalecimento muscular e um programa que terá como objetivo promover atividade física regular envolvendo pares de estudo; ou 2) um tratamento de controle que inclui apenas sessões educacionais em vídeo ao vivo sobre OA.
Os participantes do estudo preencherão uma pesquisa antes do início do estudo e 3 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A viabilidade da intervenção será baseada no número de pares de estudo que serão recrutados durante o estudo e no comparecimento às sessões de intervenção, e a aceitabilidade será baseada na aceitabilidade quantitativa (por exemplo, satisfação do programa) e medidas qualitativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- Banner University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia hispânica/latina
- ≥ 50 anos de idade
- Acesso a um dispositivo com conexão à internet
- Dor crônica e frequente no joelho (critérios da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição)
- Atender aos critérios do American College of Rheumatology para OA de joelho com pontuação de dor WOMAC ≥4 e pelo menos dor moderada (pontuação 2) em pelo menos 2 questões
Critério de exclusão:
- Etnia desconhecida ou não hispânica
- Condição que impede a capacidade de fornecer consentimento
- Doença com expectativa de vida <12 meses
- História de artroplastia ou perna protética
- Artrite inflamatória (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, gota)
- Condição que impede exercício ou atividade física (por exemplo, doença cardiovascular instável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os tratamentos incluem sessões educativas sobre OA, um programa de fortalecimento muscular e um programa que terá como objetivo promover a atividade física regular envolvendo díades
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Os pacientes receberão cinco videoconsultas (30-45 minutos cada) com um fisioterapeuta durante 3 meses.
O fisioterapeuta irá prescrever um programa de exercícios individualizado para o paciente com OA que incluirá exercícios de fortalecimento (2 quadríceps, 1 quadril/glúteo, 1 isquiotibiais/glúteo, 1 panturrilha e 1 outro) a serem realizados em casa 3x/semana.
O programa geral consistirá em quatro videoconsultas ao vivo de 60 minutos conduzidas por uma promotora.
As três primeiras sessões serão realizadas a cada 2 semanas, com uma sessão de reforço ocorrendo um mês depois.
A promotora ajudará as díades a definir metas de atividade física personalizadas e alcançáveis.
Administrado por uma promotora, o tratamento incluirá 4 sessões educativas em vídeo ao vivo sobre OA
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Comparador Ativo: Ao controle
O tratamento inclui apenas sessões educacionais em vídeo ao vivo sobre OA
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Administrado por uma promotora, o tratamento incluirá 4 sessões educativas em vídeo ao vivo sobre OA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sessões educativas assistidas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O número de sessões educacionais frequentadas por pacientes e parceiros será registrado
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Acompanhamento de 3 meses
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Adesão ao programa de fortalecimento muscular
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Apenas grupo de intervenção.
Os pacientes avaliarão o quanto concordam/discordam (escala de avaliação numérica de 11 pontos) com a afirmação: “Tenho feito meus exercícios exatamente como meu fisioterapeuta me pediu (# sessões, exercícios e repetições)”.
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Acompanhamento de 3 meses
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Adesão ao plano de atividade física
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Apenas grupo de intervenção.
As díades do estudo avaliarão o quanto concordam/discordam em uma escala numérica de avaliação de 11 pontos com a afirmação: “Segui o plano de atividade física que minha promotora me ajudou a desenvolver”.
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Acompanhamento de 3 meses
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Satisfação com o programa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Satisfação com o(s) programa(s), usando uma escala de avaliação numérica de 7 pontos (1="extremamente insatisfeito", 7="extremamente satisfeito")
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Acompanhamento de 3 meses
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Ajuda percebida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A utilidade percebida do(s) programa(s) na melhoria dos sintomas de OA, no aumento da atividade física e na melhoria da comunicação com o parceiro escolhido, e a probabilidade de recomendar o programa a pacientes com OA e seus parceiros, usando uma escala de classificação numérica de 5 pontos (1=não em tudo/definitivamente não faria, 5=extremamente/definitivamente não faria)
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da doença osteoartrite
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A gravidade dos sintomas de OA será medida usando o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC).
A mudança nas pontuações de duas subescalas (dor nas articulações [resultado primário, faixa 0-20] e função física [0-68]) será calculada.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Atividade física
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A atividade física será medida por meio de um pedômetro.
Os participantes serão solicitados a usar um pedômetro na cintura por 7 dias consecutivos para registrar o número de passos dados por dia.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Atividade física (autorrelato)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A atividade física (autorrelato) das díades do estudo na última semana também será medida por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (variação: 0-400, pontuações mais altas indicam maior atividade física
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ernest Vina, MD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00004081
- 991639 (Número de outro subsídio/financiamento: Rheumatology Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .