Mobiliser les Hispaniques souffrant d'arthrose du genou : essai pilote randomisé contrôlé
10 juillet 2026 mis à jour par: University of Arizona
Mobiliser les Hispaniques souffrant d'arthrose du genou à l'aide d'une approche basée sur la dyade : essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif est de mener un essai clinique à un stade précoce afin de fournir les données nécessaires pour soutenir un futur essai clinique visant à démontrer l'efficacité d'un programme de traitement culturellement acceptable pour augmenter l'exercice et l'activité physique régulière chez les Hispaniques souffrant d'arthrose du genou (OA).
Patients hispaniques atteints d'arthrose du genou jumelés à un membre de la famille/ami proche choisi sera recruté pour la participation à l'étude. Un essai pilote randomisé contrôlé sera mené. Les paires d'études seront randomisées pour recevoir soit : 1) une intervention qui sera administrée par des consultations vidéo en direct et comprendra des séances éducatives sur l'arthrose, un programme de renforcement musculaire et un programme qui visera à promouvoir une activité physique régulière impliquant des paires d'études ; ou 2) un traitement de contrôle qui comprend uniquement des séances éducatives vidéo en direct sur l'OA.
Les participants à l'étude rempliront un sondage avant le début de l'étude et 3 mois après.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faisabilité de l'intervention sera basée sur le nombre de paires d'études qui seront recrutées au cours de l'étude et sur la participation aux séances d'intervention, et l'acceptabilité sera basée sur l'acceptabilité quantitative (par exemple, la satisfaction du programme) et des mesures qualitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
- Banner University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique hispanique/latino
- ≥ 50 ans
- Accès à un appareil avec connexion Internet
- Douleurs chroniques et fréquentes au genou (critères de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition)
- Répondre aux critères de l'American College of Rheumatology pour un score de douleur WOMAC ≥ 4 et une douleur au moins modérée (score 2) pour au moins 2 questions.
Critère d'exclusion:
- Origine ethnique inconnue ou non hispanique
- Condition qui empêche la capacité de donner son consentement
- Maladie avec une espérance de vie <12 mois
- Antécédents d'arthroplastie ou de prothèse de jambe
- Arthrite inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, goutte)
- Condition qui empêche l'exercice ou l'activité physique (par exemple, maladie cardiovasculaire instable)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les traitements comprennent des séances éducatives sur l'arthrose, un programme de renforcement musculaire et un programme visant à promouvoir une activité physique régulière impliquant des dyades.
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Les patients se verront proposer cinq consultations vidéo (30 à 45 minutes chacune) avec un physiothérapeute sur 3 mois.
Le physiothérapeute prescrira un programme d'exercices individualisé au patient arthrosique qui comprendra des exercices de renforcement (2 quadriceps, 1 hanche/fessier, 1 ischio-jambiers/fessier, 1 mollet et 1 autre) à effectuer à domicile 3x/semaine.
Le programme général comprendra quatre consultations vidéo en direct de 60 minutes réalisées par un promoteur.
Les trois premières séances auront lieu toutes les 2 semaines, avec une séance de rappel ayant lieu un mois plus tard.
Le promoteur aidera les dyades à fixer des objectifs d'activité physique personnalisés et réalisables.
Administré par un promoteur, le traitement comprendra 4 séances éducatives vidéo en direct sur l'arthrose
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Comparateur actif: Contrôle
Le traitement comprend uniquement des séances éducatives vidéo en direct sur l'arthrose.
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Administré par un promoteur, le traitement comprendra 4 séances éducatives vidéo en direct sur l'arthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à des séances éducatives
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre de séances éducatives auxquelles ont participé les patients et les partenaires sera enregistré
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Suivi de 3 mois
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Adhésion au programme de renforcement musculaire
Délai: Suivi de 3 mois
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Groupe d'intervention uniquement.
Les patients évalueront dans quelle mesure ils sont d'accord/pas d'accord (échelle d'évaluation numérique de 11 points) avec l'énoncé : « J'ai fait mes exercices exactement comme mon physiothérapeute m'a demandé (nombre de séances, d'exercices et de répétitions) ».
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Suivi de 3 mois
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Adhésion au plan d’activité physique
Délai: Suivi de 3 mois
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Groupe d'intervention uniquement.
Les dyades d'étude évalueront dans quelle mesure elles sont d'accord/pas d'accord sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points avec la déclaration : « J'ai suivi le plan d'activité physique que mon promoteur m'a aidé à développer ».
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Suivi de 3 mois
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Satisfaction du programme
Délai: Suivi de 3 mois
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Satisfaction à l'égard du ou des programmes, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 7 points (1 = "extrêmement insatisfait", 7 = "extrêmement satisfait")
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Suivi de 3 mois
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Serviabilité perçue
Délai: Suivi de 3 mois
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Utilité perçue du ou des programmes pour améliorer les symptômes de l'arthrose, augmenter l'activité physique et améliorer la communication avec le partenaire choisi, et probabilité de recommander le programme aux patients atteints d'arthrose et à leurs partenaires, en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 5 points (1 = pas à tous/certainement pas, 5=extrêmement/certainement pas)
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la maladie de l'arthrose
Délai: Base de référence et suivi à 3 mois
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La gravité des symptômes d'arthrose sera mesurée à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC).
La modification des scores de deux sous-échelles (douleurs articulaires [résultat principal, plage 0-20] et fonction physique [0-68]) sera calculée.
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Base de référence et suivi à 3 mois
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Activité physique
Délai: Base de référence et suivi à 3 mois
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L'activité physique sera mesurée à l'aide d'un podomètre.
Les participants seront invités à porter un podomètre à la taille pendant 7 jours consécutifs pour enregistrer le nombre de pas effectués par jour.
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Base de référence et suivi à 3 mois
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Activité physique (auto-évaluation)
Délai: Base de référence et suivi à 3 mois
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L'activité physique (auto-évaluation) des dyades étudiées au cours de la semaine dernière sera également mesurée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (plage : 0 à 400, des scores plus élevés indiquent une plus grande activité physique
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Base de référence et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernest Vina, MD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004081
- 991639 (Autre subvention/numéro de financement: Rheumatology Research Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .