Fyysisen harjoittelun vaikutukset rintasyövän hoitovasteeseen (CancerBeat)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Latvian Biomedical Research and Study Centre
Fyysisen harjoituksen vaikutusten taustalla olevien molekyylimekanismien tutkiminen vasteeseen neoadjuvanttikemoterapiaan rintasyöpäpotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka säännöllinen fyysinen harjoittelu vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden vasteeseen standardi neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC) ja saada käsitys molekyylimekanismeista, jotka ovat taustalla harjoituksen vaikutuksia syöpäbiologiaan. harjoituksen aiheuttamista muutoksista syöpägeenin ilmentymisessä ja immuunikasvaimen mikroympäristössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) -ohjelma hoidon aikana potilaiden vastetta NAC:lle ja elämänlaatua verrattuna alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen hoidon aikana?
- Mitä eroja on jäännöskasvaingeenin ilmentymisessä ja kasvaimeen tunkeutuvassa immuunisoluprofiilissa potilaiden välillä, jotka ottavat HIIT:tä NAC:n aikana, ja potilailla, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus?
- Mitkä ovat solunulkoisten rakkuloiden (EV:t) roolit liikunnan vaikutusten välittämisessä syövän etenemiseen?
HIIT-ryhmän potilaat käyvät läpi henkilökohtaisen HIIT-ohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta viikossa koko NAC:n ajan, kun taas kontrolliryhmän potilaita (Ctrl) neuvotaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan NAC:n aikana. Rintaleikkauksen jälkeen vaste NAC:iin arvioidaan Miller-Paynen luokittelulla. Kasvain- ja normaalit rintakudosnäytteet kerätään RNA-sekvensointianalyysiä varten. Verinäytteet otetaan ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen kiertävien sähköautojen RNA- ja proteiinilastin analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select One
-
Riga, Select One, Latvia, LV1067
- Latvian Biomedical Research and Study centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen rintasyöpä; vaihe IIA-B, IIIA-C (TNM: T1-4, N0-3, M0) diagnoosin yhteydessä
- Diagnoosi vahvistettiin ydinneulan biopsialla
- Ikä 30-65 vuotta
- Määrätty doksorubisiini/syklofosfamidipohjainen NAC
- Suullinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen patologiat
- Raskaus
- Verensiirto viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Toinen onkologinen sairaus
- Aiempi kemoterapia, hormonaalinen tai röntgenhoito
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suoritat tällä hetkellä yli 180 minuuttia kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu neoadjuvantin kemoterapian aikana
|
Kaikille osallistujille tehdään fyysiset kapasiteettitestit ennen NAC:n alkamista ja viimeisen NAC-kurssin jälkeen, mutta ennen rintasyöpäleikkausta.
Juoksumattoprotokollaa, joka koostuu kahdestakymmenestäyhdestä 1 minuutin mittaisesta vaiheesta, nopeuden ja/tai tason lisäyksineen jokaisessa vaiheessa, käytetään VO2-huipputietojen (korkein kulutetun hapen määrä huippuharjoituksen aikana) saamiseksi.
HIIT-interventio koostuu 2-3 harjoituksesta viikossa 6 kuukauden ajan.
HIIT-istunto alkaa 6 minuutin lämmittelyjaksolla noin 65–70 % maksimisykkeestä (HRmax), jota seuraa 4 x 4 minuutin korkean intensiteetin intervalli (85–95 % HRmax:sta) yhdistettynä 3 minuuttiin. aktiivisen toipumisen aika (55-70 % HRmax:sta).
|
|
Ei väliintuloa: Matala fyysinen aktiivisuus (CON)
Neoadjuvanttikemoterapian aikana suositellaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miller-Payne arvosana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaste NAC:iin arvioitiin jäännöskasvaimen histologisella tutkimuksella leikkauksessa Miller-Paynen luokittelulla 1–5, jossa luokka 1 tarkoittaa, että yksittäisissä pahanlaatuisissa soluissa ei ole vastetta tai joitain muutoksia, mutta ei kokonaissellulaarisuuden vähenemistä, kun taas luokka 5 on patologinen täydellinen vaste .
|
6 kuukautta
|
|
Geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset kasvaingeenin ilmentymisprofiilissa arvioidaan kirurgisen kasvaimen ja normaalien rintakudosnäytteiden RNA-sekvensoinnilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoisten rakkuloiden RNA-lasti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
Harjoituksen aiheuttamia muutoksia kiertävien ekstrasellulaaristen rakkuloiden RNA-lastissa tutkitaan RNA-sekvensoinnilla
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
Solunulkoisten rakkuloiden proteiinilasti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
Harjoituksen aiheuttamia muutoksia kiertävien ekstrasellulaaristen rakkuloiden proteiinilastissa tutkitaan proteomisella analyysillä
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
Kasvaimeen tunkeutuvien immuunisolujen lukumäärä ja fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kasvaimeen infiltroivien immuunisolujen immunofenotyypitys suoritetaan multipleksisellä immunofluoresenssilla rintakasvainkudosnäytteissä
|
12 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30).
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittaukset antavat pisteet 0–100.
Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla osoittaa ylivoimaista toimintaa ja korkea pistemäärä maailmanlaajuisella terveydentila/QoL-asteikolla osoittaa korkeaa elämänlaatua.
Sitä vastoin korkea pistemäärä oireasteikolla tai -kohdassa osoittaa kohonnutta terveysvalitusta ja/tai hoidon sivuvaikutuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Rintasyövän moduulin (EORTC QLQ-B23) arvioima kyselylomake, joka sisältää 23 kysymystä sairauden oireista, hoidon sivuvaikutuksista, kehonkuvasta, seksuaalisesta toiminnasta ja tulevaisuuden näkymistä.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittaukset antavat pisteet 0–100.
|
6 kuukautta
|
|
VO2 huippu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
Hapen huippukulutus mitataan UNCCRI:n juoksumattoprotokollalla
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
30 sekunnin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
30 sekunnin aikana saavutetut istuma- ja seisomaliikkeiden toistot tallennetaan
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
Testi suoritetaan sisätiloissa 30 m pitkällä koeradalla ja mitataan kävellyn matkan pituus
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aija Linē, PhD, Latvian Biomedical Research and Study centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moore SC, Lee IM, Weiderpass E, Campbell PT, Sampson JN, Kitahara CM, Keadle SK, Arem H, Berrington de Gonzalez A, Hartge P, Adami HO, Blair CK, Borch KB, Boyd E, Check DP, Fournier A, Freedman ND, Gunter M, Johannson M, Khaw KT, Linet MS, Orsini N, Park Y, Riboli E, Robien K, Schairer C, Sesso H, Spriggs M, Van Dusen R, Wolk A, Matthews CE, Patel AV. Association of Leisure-Time Physical Activity With Risk of 26 Types of Cancer in 1.44 Million Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):816-25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.1548.
- Fruhbeis C, Helmig S, Tug S, Simon P, Kramer-Albers EM. Physical exercise induces rapid release of small extracellular vesicles into the circulation. J Extracell Vesicles. 2015 Jul 2;4:28239. doi: 10.3402/jev.v4.28239. eCollection 2015.
- Hornsby WE, Douglas PS, West MJ, Kenjale AA, Lane AR, Schwitzer ER, Ray KA, Herndon JE 2nd, Coan A, Gutierrez A, Hornsby KP, Hamilton E, Wilke LG, Kimmick GG, Peppercorn JM, Jones LW. Safety and efficacy of aerobic training in operable breast cancer patients receiving neoadjuvant chemotherapy: a phase II randomized trial. Acta Oncol. 2014 Jan;53(1):65-74. doi: 10.3109/0284186X.2013.781673. Epub 2013 Aug 19.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Mijwel S, Backman M, Bolam KA, Olofsson E, Norrbom J, Bergh J, Sundberg CJ, Wengstrom Y, Rundqvist H. Highly favorable physiological responses to concurrent resistance and high-intensity interval training during chemotherapy: the OptiTrain breast cancer trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 May;169(1):93-103. doi: 10.1007/s10549-018-4663-8. Epub 2018 Jan 18.
- Li Y, Xiao X, Zhang Y, Tang W, Zhong D, Liu T, Zhu Y, Li J, Jin R. Effect of Exercise on Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis of Animal Experiments. Front Mol Biosci. 2022 Jun 6;9:843810. doi: 10.3389/fmolb.2022.843810. eCollection 2022.
- Hagar A, Wang Z, Koyama S, Serrano JA, Melo L, Vargas S, Carpenter R, Foley J. Endurance training slows breast tumor growth in mice by suppressing Treg cells recruitment to tumors. BMC Cancer. 2019 Jun 4;19(1):536. doi: 10.1186/s12885-019-5745-7.
- Wennerberg E, Lhuillier C, Rybstein MD, Dannenberg K, Rudqvist NP, Koelwyn GJ, Jones LW, Demaria S. Exercise reduces immune suppression and breast cancer progression in a preclinical model. Oncotarget. 2020 Jan 28;11(4):452-461. doi: 10.18632/oncotarget.27464. eCollection 2020 Jan 28.
- Pedersen L, Idorn M, Olofsson GH, Lauenborg B, Nookaew I, Hansen RH, Johannesen HH, Becker JC, Pedersen KS, Dethlefsen C, Nielsen J, Gehl J, Pedersen BK, Thor Straten P, Hojman P. Voluntary Running Suppresses Tumor Growth through Epinephrine- and IL-6-Dependent NK Cell Mobilization and Redistribution. Cell Metab. 2016 Mar 8;23(3):554-62. doi: 10.1016/j.cmet.2016.01.011. Epub 2016 Feb 16.
- Yanez-Mo M, Siljander PR, Andreu Z, Zavec AB, Borras FE, Buzas EI, Buzas K, Casal E, Cappello F, Carvalho J, Colas E, Cordeiro-da Silva A, Fais S, Falcon-Perez JM, Ghobrial IM, Giebel B, Gimona M, Graner M, Gursel I, Gursel M, Heegaard NH, Hendrix A, Kierulf P, Kokubun K, Kosanovic M, Kralj-Iglic V, Kramer-Albers EM, Laitinen S, Lasser C, Lener T, Ligeti E, Line A, Lipps G, Llorente A, Lotvall J, Mancek-Keber M, Marcilla A, Mittelbrunn M, Nazarenko I, Nolte-'t Hoen EN, Nyman TA, O'Driscoll L, Olivan M, Oliveira C, Pallinger E, Del Portillo HA, Reventos J, Rigau M, Rohde E, Sammar M, Sanchez-Madrid F, Santarem N, Schallmoser K, Ostenfeld MS, Stoorvogel W, Stukelj R, Van der Grein SG, Vasconcelos MH, Wauben MH, De Wever O. Biological properties of extracellular vesicles and their physiological functions. J Extracell Vesicles. 2015 May 14;4:27066. doi: 10.3402/jev.v4.27066. eCollection 2015.
- Sadovska L, Auders J, Keisa L, Romanchikova N, Silamikele L, Kreismane M, Zayakin P, Takahashi S, Kalnina Z, Line A. Exercise-Induced Extracellular Vesicles Delay the Progression of Prostate Cancer. Front Mol Biosci. 2022 Jan 11;8:784080. doi: 10.3389/fmolb.2021.784080. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFI_164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .