Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'exercice physique sur la réponse au traitement du cancer du sein (CancerBeat)

3 septembre 2025 mis à jour par: Latvian Biomedical Research and Study Centre

Exploration des mécanismes moléculaires derrière les effets de l'exercice physique sur la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Le but de cet essai clinique est d'apprendre comment l'exercice physique régulier affecte la réponse des patientes atteintes d'un cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante (NAC) standard et d'avoir un aperçu des mécanismes moléculaires sous-jacents aux effets de l'exercice sur la biologie du cancer. des altérations induites par l'exercice dans l'expression des gènes du cancer et dans le microenvironnement immunitaire de la tumeur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Un programme d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) pendant le traitement améliore-t-il la réponse des patients à la NAC et leur qualité de vie par rapport à un faible niveau d'activité physique pendant le traitement ?
  • Quelles sont les différences dans l’expression des gènes tumoraux résiduels et le profil des cellules immunitaires infiltrant la tumeur entre les patients prenant du HIIT pendant la NAC et les patients ayant un faible niveau d’activité physique ?
  • Quels sont les rôles des vésicules extracellulaires (VE) dans la médiation des effets de l’exercice sur la progression du cancer ?

Les patients du groupe HIIT suivront un programme HIIT personnalisé composé de 3 séances d'entraînement par semaine pendant toute la durée de la NAC, tandis que les patients du groupe témoin (Ctrl) seront invités à maintenir leur niveau d'activité physique habituel pendant la NAC. Après la chirurgie mammaire, la réponse à la NAC sera évaluée par le classement Miller-Payne. Des échantillons de tumeurs et de tissus mammaires normaux seront collectés pour l'analyse de séquençage de l'ARN. Des échantillons de sang seront prélevés avant et immédiatement après la formation pour l'analyse de l'ARN et de la cargaison protéique des véhicules électriques en circulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lettonie
    • Select One
      • Riga, Select One, Lettonie, LV1067
        • Latvian Biomedical Research and Study centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein primitif ; stade IIA-B, IIIA-C (TNM : T1-4, N0-3, M0) au moment du diagnostic
  • Diagnostic établi par biopsie à l'aiguille
  • Âge 30-65 ans
  • NAC à base de doxorubicine/cyclophosphamide prescrit
  • Consentement oral et écrit

Critère d'exclusion:

  • Pathologies cardiaques
  • Grossesse
  • Transfusion sanguine au cours des six derniers mois
  • Une autre maladie oncologique
  • Chimiothérapie antérieure, traitement hormonal ou radiologique
  • Participation à un autre essai clinique
  • Effectue actuellement plus de 180 minutes d'entraînement aérobique d'intensité modérée à élevée par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Entraînement fractionné à haute intensité pendant une chimiothérapie néoadjuvante
Comportemental: Entraînement fractionné de haute intensité
Tous les participants subissent des tests de capacité physique avant le début de la NAC et après le dernier cours de NAC mais avant la chirurgie du cancer du sein. Un protocole sur tapis roulant composé de vingt et une étapes d'une minute, avec des incréments de vitesse et/ou de pente à chaque étape, est utilisé pour obtenir les données du pic VO2 (la plus grande quantité d'oxygène consommée au pic de l'exercice). L'intervention HIIT consiste en 2 à 3 séances d'exercices par semaine pendant 6 mois. La séance HIIT commence par une période d'échauffement de 6 minutes à environ 65 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) suivie de 4 intervalles de 4 minutes à haute intensité (85 % à 95 % de la FCmax) combinés à 3 minutes. période de récupération active (55-70% de FCmax).
Aucune intervention: Faible niveau d'activité physique (CON)
Conseillé pour maintenir le niveau habituel d'activité physique pendant la chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note Miller-Payne
Délai: 6 mois
Réponse à la NAC évaluée par examen histologique de la tumeur résiduelle lors de la chirurgie en utilisant le score de Miller-Payne de 1 à 5, où le grade 1 signifie aucune réponse ou quelques altérations des cellules malignes individuelles mais aucune réduction de la CELLULARITÉ globale, alors que le grade 5 est une réponse pathologique complète .
6 mois
Profil d'expression génique
Délai: 12 mois
Les modifications du profil d'expression des gènes tumoraux seront évaluées par séquençage de l'ARN de tumeurs chirurgicales et d'échantillons de tissus mammaires normaux.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cargaison d'ARN de vésicules extracellulaires
Délai: Avant intervention et après 6 mois
Les altérations induites par l'exercice dans la cargaison d'ARN des vésicules extracellulaires en circulation seront étudiées par séquençage d'ARN
Avant intervention et après 6 mois
Cargaison protéique des vésicules extracellulaires
Délai: Avant intervention et après 6 mois
Les altérations induites par l'exercice dans la cargaison protéique des vésicules extracellulaires en circulation seront étudiées par analyse protéomique
Avant intervention et après 6 mois
Nombre et phénotype des cellules immunitaires infiltrant les tumeurs
Délai: 12 mois
L'immunophénotypage des cellules immunitaires infiltrant la tumeur sera réalisé par immunofluorescence multiplex dans des échantillons de tissus tumoraux du sein.
12 mois
Qualité de vie mondiale liée à la santé
Délai: 6 mois
La qualité de vie mondiale liée à la santé sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Toutes les échelles et mesures à élément unique donnent des scores allant de 0 à 100. Un score élevé sur l’échelle fonctionnelle indique un fonctionnement supérieur et un score élevé sur l’échelle de l’état de santé global/QdV indique une qualité de vie élevée. À l’inverse, un score élevé sur une échelle ou un élément de symptômes indique un niveau accru de problèmes de santé et/ou la présence d’effets secondaires du traitement.
6 mois
Qualité de vie liée au cancer du sein
Délai: 6 mois
Qualité de vie liée au cancer du sein évaluée par le questionnaire du module sur le cancer du sein de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-B23) qui comprend 23 questions traitant des symptômes de la maladie, des effets secondaires du traitement, de l'image corporelle, du fonctionnement sexuel et des perspectives d'avenir. Toutes les échelles et mesures à élément unique donnent des scores allant de 0 à 100.
6 mois
Pic VO2
Délai: Avant intervention et après 6 mois
La consommation maximale d'oxygène sera mesurée par le protocole du tapis roulant de l'UNCCRI
Avant intervention et après 6 mois
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Avant intervention et après 6 mois
Le nombre de répétitions de mouvements assis et debout réalisées pendant 30 secondes sera enregistré
Avant intervention et après 6 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant intervention et après 6 mois
Le test sera effectué à l'intérieur sur un parcours de test de 30 m de long et la longueur de la distance parcourue sera mesurée
Avant intervention et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Latvian Biomedical Research and Study Centre

Collaborateurs

Riga East Clinical University Hospital
Latvian Academy of Sport Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aija Linē, PhD, Latvian Biomedical Research and Study centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFI_164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner